Nifuroksazyd Polfarmex - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nifuroksazyd Polfarmex jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 7 roku życia w leczeniu ostrej lub przewlekłej biegunki o etiologii bakteryjnej. Lek wykazuje skuteczność w zakażeniach przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii.

Nifuroksazyd jest szczególnie efektywny w przypadku biegunek wywołanych przez niektóre bakterie Gram-dodatnie z rodzaju Staphylococcus oraz Gram-ujemne z rodziny Enterobacteriaceae, takie jak Yersinia, Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella i Salmonella.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Nifuroksazydu Polfarmex

Lek należy przyjmować doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody (szklanka). Nie wolno ich przegryzać ani kruszyć. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po tym czasie, konieczny jest kontakt z lekarzem. Całkowity czas terapii nie powinien przekraczać 7 dni.

Podczas leczenia nifuroksazydem kluczowe znaczenie ma odpowiednie nawadnianie pacjenta. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, intensywnych wymiotów lub braku apetytu należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nifuroksazydu Polfarmex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (nifuroksazyd), pochodne 5-nitrofuranu lub którykolwiek składnik preparatu
• Wiek poniżej 7 lat (ze względu na postać leku - tabletki)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nifuroksazydu Polfarmex należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

• W przypadku podejrzenia uogólnionego zakażenia, konieczne jest zastosowanie antybiotyku o działaniu ogólnoustrojowym
• Niezbędne jest stałe nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów
• Bez konsultacji lekarskiej nie należy stosować leku dłużej niż 3 dni
• W razie utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia, konieczna jest dalsza diagnostyka i rozważenie antybiotykoterapii
• W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości (duszność, obrzęk twarzy, wysypka) należy natychmiast przerwać leczenie
• Podczas terapii nifuroksazydem nie wolno spożywać alkoholu
• Zaleca się modyfikację diety w trakcie leczenia biegunki

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku ze względu na zawartość laktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nifuroksazyd może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Alkohol - możliwość wystąpienia reakcji disulfiramopodobnej
• Inne leki doustne - ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu, nie zaleca się jednoczesnego stosowania

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nifuroksazydu w ciąży i podczas karmienia piersią. W tych przypadkach zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i stosowanie leku tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nifuroksazydu Polfarmex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny)
• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: opisano pojedynczy przypadek granulocytopenii
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki (w przypadkach nadwrażliwości)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: reakcje skórne w postaci wysypki (rzadko), opisano pojedynczy przypadek krostowatości u osoby w podeszłym wieku

W przypadku wystąpienia łagodnych objawów niepożądanych nie ma konieczności przerywania leczenia. Jednak w razie nasilonych dolegliwości należy odstawić lek i unikać kolejnych ekspozycji na pochodne nitrofuranu.

Mechanizm działania

Nifuroksazyd, będący pochodną 5-nitrofuranu, wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita. Dokładny mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie polega na hamowaniu aktywności dehydrogenaz i syntezy białek w komórkach bakteryjnych. Skuteczność nifuroksazydu nie zależy od pH w świetle jelita.

Lek nie wpływa na fizjologiczną florę bakteryjną przewodu pokarmowego i nie powoduje powstawania szczepów opornych. Jego działanie jest ograniczone do światła jelita, co minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana Nifuroksazydu Polfarmex zawiera 200 mg substancji czynnej - nifuroksazydu.

Stosowanie Nifuroksazydu Polfarmex zgodnie z zaleceniami pozwala na skuteczne leczenie biegunek bakteryjnych przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa terapii. Kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania, czasu trwania kuracji oraz odpowiednie nawadnianie pacjenta.