Nicorette® classic gum
Nicotine
Nicorette® classic gum - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania
Nicorette® classic gum jest leczniczą gumą do żucia wskazaną w terapii uzależnienia od wyrobów tytoniowych. Produkt przeznaczony jest dla osób zdecydowanych na rzucenie nałogu palenia poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i łagodzenie objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.
Guma Nicorette® classic może być stosowana w celu całkowitego zaprzestania palenia lub stopniowego ograniczania liczby wypalanych papierosów, a także w sytuacjach czasowej abstynencji od palenia.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8-12 gum o odpowiedniej zawartości nikotyny na dobę.
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Osoby o wysokim stopniu uzależnienia (FTND ≥6 lub >20 papierosów/dobę) | Rozpocząć od gumy 4 mg |
Osoby o niższym stopniu uzależnienia | Rozpocząć od gumy 2 mg |
Maksymalna dawka dobowa | 24 gumy |
FTND - Test Fagerströma uzależnienia nikotynowego
Schemat stosowania w celu zaprzestania palenia:
1. Stosować gumę przez minimum 3 miesiące
2. Następnie rozpocząć stopniowe odstawianie gumy
3. Zakończyć leczenie, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 gum na dobę
Schemat stosowania w celu ograniczenia palenia:
1. Stosować gumę pomiędzy wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęć zapalenia
2. Stopniowo wydłużać odstępy między papierosami
3. Dążyć do maksymalnego zmniejszenia liczby wypalanych papierosów
4. Jeśli po 6 tygodniach nie nastąpi redukcja liczby papierosów - skonsultować się z lekarzem
5. Rozważyć całkowite zaprzestanie palenia w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii
Czas trwania terapii nie powinien przekraczać 12 miesięcy bez konsultacji z lekarzem. W przypadku trudności z odstawieniem gumy po tym okresie, należy rozważyć dodatkowe wsparcie psychologiczne.
Sposób stosowania:
1. Żuć gumę powoli do pojawienia się silnego smaku
2. Przerwać żucie i umieścić gumę między dziąsłem a policzkiem
3. Ponownie żuć gdy smak zaniknie
4. Powtarzać czynność przez 30 minut
Nie należy żuć gumy w sposób ciągły, gdyż może to prowadzić do zbyt szybkiego uwalniania i połykania nikotyny, powodując podrażnienie żołądka.
Warto zapamiętać
- Maksymalna dawka dobowa to 24 gumy Nicorette® classic
- Terapię należy rozpocząć od gumy 4 mg u osób wysoce uzależnionych (FTND ≥6 lub >20 papierosów/dobę)
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (nikotynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w gumie Nicorette® classic.
Stosowanie gumy Nicorette® classic u osób niepalących lub okazjonalnie palących jest przeciwwskazane.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii gumą Nicorette® classic należy dokonać oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z następującymi schorzeniami:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
- Niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala
- Ciężkie zaburzenia rytmu serca
- Niewyrównane nadciśnienie tętnicze
- Niedawno przebyty udar mózgu
W powyższych przypadkach należy w pierwszej kolejności rozważyć metody niefarmakologiczne rzucania palenia. Jeśli okażą się one nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie gumy Nicorette® classic pod ścisłą kontrolą lekarza.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Cukrzycą - konieczne częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi
- Umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
- Guzem chromochłonnym nadnerczy
- Niewyrównaną nadczynnością tarczycy
- Chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy
Nikotyna może nasilać objawy wymienionych schorzeń ze względu na swoje działanie farmakologiczne.
Interakcje
Nie stwierdzono jednoznacznie istotnych klinicznie interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi lekami. Nikotyna może jednak:
- Zwiększać działanie hemodynamiczne adenozyny (wzrost ciśnienia tętniczego, częstości rytmu serca)
- Nasilać wrażliwość na ból związany z dławicą piersiową wywołaną adenozyną
Zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm niektórych leków poprzez zmniejszenie indukcji enzymu CYP1A2. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia we krwi leków metabolizowanych przez ten enzym, np. teofiliny, takryny, klozapiny, ropinirolu.
Ciąża i laktacja
Stosowanie gumy Nicorette® classic w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane tylko w przypadku, gdy inne metody rzucania palenia okazały się nieskuteczne. Decyzję o zastosowaniu produktu należy podjąć po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści dla matki i ryzyko dla płodu/dziecka.
W okresie karmienia piersią zaleca się stosowanie gumy bezpośrednio po karmieniu, aby zminimalizować ekspozycję dziecka na nikotynę.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia ogólne: pieczenie, zmęczenie
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zaburzenia smaku
- Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, podrażnienie gardła
Większość działań niepożądanych występuje w pierwszym tygodniu leczenia i ma charakter przejściowy.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nikotyny obejmują: nudności, wymioty, ślinotok, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i znaczne osłabienie. W ciężkich przypadkach może wystąpić hipotensja, zaburzenia rytmu serca, duszność i zapaść krążeniowa.
Leczenie przedawkowania jest objawowe. W przypadku połknięcia dużej ilości gumy należy podać węgiel aktywowany. Należy monitorować parametry życiowe i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie leczenie.
Właściwości farmakologiczne
Nicorette® classic gum zawiera nikotynę, która łagodzi objawy odstawienne związane z zaprzestaniem palenia. Nikotyna dostarczana w kontrolowanych dawkach pomaga w stopniowym odzwyczajaniu organizmu od nikotyny, redukując głód nikotynowy i objawy abstynencyjne.
Guma Nicorette® classic może również pomóc w kontroli przyrostu masy ciała często obserwowanego podczas rzucania palenia.
Skład
Substancja czynna: 1 guma zawiera 10 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej (co odpowiada 2 mg nikotyny) lub 20 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej (co odpowiada 4 mg nikotyny).
Guma zawiera również substancje pomocnicze, w tym sorbitol i butylowany hydroksytoluen (E321).
Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu ze względu na zawartość sorbitolu.