Nicorette® classic gum - (IR) - 2 mg guma do żucia 105 szt.

Wyszukaj produkt

Nicorette^® classic gum - (IR)

Nicotine

guma do żucia

2 mg

105 szt.

Doustnie

100%

60,95

Nicorette® classic gum - (IR)

guma do żucia

4 mg

105 szt.

Doustnie

100%

60,95

Nicorette® classic gum - lecznicza guma do żucia z nikotyną

Wskazania do stosowania

Nicorette® classic gum jest wskazana w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu. Guma pomaga zmniejszyć głód nikotynowy i objawy odstawienne występujące po zaprzestaniu palenia, co ułatwia proces rzucania palenia.

Stosowanie gumy Nicorette® classic może przynieść korzyści w następujących sytuacjach:

Całkowite zaprzestanie palenia
Stopniowe ograniczanie liczby wypalanych papierosów
Czasowa abstynencja od palenia
Jako element terapii skojarzonej z plastrami nikotynowymi

Guma Nicorette® classic stanowi bezpieczniejszą alternatywę dla palenia tytoniu, dostarczając kontrolowane dawki nikotyny bez szkodliwych substancji smolistych i toksyn obecnych w dymie papierosowym.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie gumy Nicorette® classic należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Stopień uzależnienia	Zalecana dawka początkowa	Maksymalna dawka dobowa
Niski do umiarkowanego	Guma 2 mg, 8-12 sztuk na dobę	24 gumy
Wysoki (FTND ≥6 lub >20 papierosów/dobę)	Guma 4 mg, 8-12 sztuk na dobę	24 gumy

FTND - Test Fagerströma uzależnienia nikotynowego

Gumę należy żuć powoli przez około 30 minut, stosując technikę "żuj i parkuj". Należy żuć gumę do pojawienia się silnego smaku, a następnie umieścić ją między policzkiem a dziąsłem. Gdy smak zaniknie, należy ponownie rozpocząć żucie. Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.

Nie należy żuć gumy w sposób ciągły, gdyż może to prowadzić do zbyt szybkiego uwalniania i połykania nikotyny, powodując podrażnienie żołądka, czkawkę lub zgagę.

Schemat leczenia przy całkowitym zaprzestaniu palenia:

1. Stosować gumę przez co najmniej 3 miesiące.
2. Następnie rozpocząć stopniowe zmniejszanie liczby stosowanych gum.
3. Zakończyć leczenie, gdy dawka zostanie zredukowana do 1-2 gum dziennie.

Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 12 miesięcy bez konsultacji z lekarzem.

Schemat leczenia przy ograniczaniu palenia:

1. Stosować gumę między papierosami w celu wydłużenia odstępów między paleniem.
2. Stopniowo zmniejszać liczbę wypalanych papierosów.
3. Jeśli po 6 tygodniach nie nastąpi redukcja liczby papierosów, skonsultować się z lekarzem.
4. Podjąć próbę całkowitego zaprzestania palenia w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

W przypadku stosowania terapii skojarzonej z plastrami nikotynowymi, należy stosować gumę 2 mg doraźnie, maksymalnie do 15 sztuk dziennie, przez okres do 12 tygodni.

Warto zapamiętać

Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 24 gum dziennie.
Gumę należy żuć techniką "żuj i parkuj" przez około 30 minut.

Stosowanie gumy Nicorette® classic w połączeniu z poradnictwem i wsparciem psychologicznym zwiększa szanse na skuteczne rzucenie palenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie gumy Nicorette® classic jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania gumy Nicorette® classic należy rozważyć korzyści i ryzyko u pacjentów z następującymi schorzeniami:

Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
Niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala
Ciężkie zaburzenia rytmu serca
Niewyrównane nadciśnienie tętnicze
Niedawno przebyty udar mózgu

U tych pacjentów należy w pierwszej kolejności rozważyć metody niefarmakologiczne rzucania palenia. W przypadku niepowodzenia można rozważyć stosowanie gumy Nicorette® classic pod ścisłą kontrolą lekarza.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

Cukrzycą - konieczne może być częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Guzem chromochłonnym nadnerczy
Niewyrównaną nadczynnością tarczycy
Chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy

Pacjenci noszący protezy dentystyczne mogą mieć trudności z żuciem gumy. Istnieje ryzyko przyklejania się gumy do protez i ich uszkodzenia.

Należy zachować szczególną ostrożność, aby guma nie dostała się w ręce dzieci, gdyż dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych mogą wywołać ciężkie zatrucie u dzieci, potencjalnie zagrażające życiu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi lekami. Jednakże nikotyna może:

Nasilać działanie hemodynamiczne adenozyny (wzrost ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca)
Zwiększać wrażliwość na ból w dławicy piersiowej wywołanej adenozyną

Zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm niektórych leków poprzez spowolnienie ich rozkładu w wątrobie. Dotyczy to szczególnie leków metabolizowanych przez izoenzym CYP1A2, takich jak teofilina, takryna, klozapina czy ropinirol. Może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków po zaprzestaniu palenia.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie gumy Nicorette® classic w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody rzucania palenia okazały się nieskuteczne. Decyzję o zastosowaniu preparatu powinna podjąć kobieta w ciąży lub karmiąca po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę, że:

Palenie w ciąży stanowi większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie nikotynowej terapii zastępczej
Nikotyna przenika do mleka matki, dlatego podczas stosowania gumy należy ograniczyć karmienie piersią

Jeśli kobieta karmiąca piersią zdecyduje się na stosowanie gumy, powinna przyjmować ją bezpośrednio po karmieniu, aby zminimalizować ekspozycję dziecka na nikotynę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem gumy Nicorette® classic to:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia
Podrażnienie jamy ustnej i gardła
Ból głowy
Zawroty głowy
Kaszel
Czkawka

Większość działań niepożądanych występuje w pierwszym tygodniu leczenia i ma charakter przejściowy. Ich nasilenie zwykle zależy od dawki nikotyny.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym objawy anafilaksji. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać stosowanie gumy i skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nikotyny mogą wystąpić u osób, które przed rozpoczęciem leczenia przyjmowały małe dawki nikotyny lub stosują jednocześnie inne źródła nikotyny. Symptomy przedawkowania obejmują:

Nudności, wymioty
Nadmierne ślinienie
Ból brzucha, biegunkę
Nadmierne pocenie się
Ból głowy, zawroty głowy
Zaburzenia słuchu
Osłabienie

W przypadku ciężkiego przedawkowania mogą wystąpić: niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, zapaść krążeniowa i drgawki.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie gumy i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie nikotyny u dzieci - wymaga ono natychmiastowej interwencji medycznej.

Mechanizm działania

Guma Nicorette® classic dostarcza kontrolowane dawki nikotyny, które łagodzą objawy odstawienne związane z zaprzestaniem palenia. Nikotyna uwalniana z gumy wiąże się z receptorami nikotynowymi w mózgu, zmniejszając głód nikotynowy i inne nieprzyjemne objawy, takie jak:

Drażliwość
Niepokój
Zaburzenia koncentracji
Zaburzenia snu
Zwiększony apetyt

Dzięki temu guma ułatwia stopniowe odzwyczajanie się od nikotyny i zwiększa szanse na skuteczne rzucenie palenia. Dodatkowo, kontrolowane uwalnianie nikotyny z gumy pomaga w opanowaniu przyrostu masy ciała, często towarzyszącego rzucaniu palenia.

Skład

Substancją czynną gumy Nicorette® classic jest nikotyna w postaci kompleksu z żywicą.

Guma 2 mg zawiera 10 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej, co odpowiada 2 mg nikotyny
Guma 4 mg zawiera 20 mg kompleksu 20% żywicy nikotynowej, co odpowiada 4 mg nikotyny

Guma zawiera również substancje pomocnicze, w tym sorbitol i butylowany hydroksytoluen (E321). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego preparatu ze względu na zawartość sorbitolu.

Stosowanie gumy Nicorette® classic w połączeniu z odpowiednim wsparciem psychologicznym i behawioralnym znacząco zwiększa szanse na skuteczne rzucenie palenia i trwałe uwolnienie się od nałogu.

Wskazania

Lecznicza guma do żucia wskazana jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia.

Dawkowanie

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki nikotyny, należy tymczasowo przerwać jej podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy ograniczyć dawkowanie nikotyny, zmniejszając częstość jej stosowania lub podawaną dawkę. Dzieci i młodzież. Bez zalecenia lekarza nie należy stosować gumy do żucia u osób <18 lat. Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem są ograniczone. Dorośli i osoby w podeszłym wieku. Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8-12 gum o odpowiedniej zawartości nikotyny na dobę. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia (Test Fagerströma uzależnienia nikotynowego (FTND) ≥6 lub palenie >20 papierosów/dobę). lub pacjenci, którzy nie zaprzestali palenia tytoniu po zastosowaniu gumy w dawce 2 mg, powinni rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie należy stosować więcej niż 24 gumy/dobę. Zaprzestanie palenia. Gumę należy stosować przynajmniej przez 3 m-ce. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie gumy. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 gum/dobę. Ograniczenie palenia. Produkt leczniczy ułatwia ograniczanie ilości wypalanych dziennie papierosów, podjęcie pierwszego kroku w rzucaniu palenia osobom, które nie chcą lub nie są w stanie rzucić nałogu w sposób nagły. Aby wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maks. zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach pomiędzy wypalanymi papierosami, w momencie pojawienia się chęci zapalenia papierosa. Jeśli po 6 tyg. nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem. Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia, kiedy tylko będzie się na nią gotowym, ale nie później niż 6 m-cy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 m-cy od rozpoczęcia leczenia nie jest możliwa poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem. Na ogół regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 m-cy nie jest zalecane. Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia przy pomocy gum, aby uniknąć powrotu do palenia. Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania palenia i pomóc zakończyć terapię sukcesem. Czasowa abstynencja. Gumę należy stosować podczas przerw między wypalanymi papierosami, gdy pojawia się chęć zapalenia, na przykład w miejscach, gdzie palenie jest zabronione lub w innych sytuacjach, w których chce się uniknąć palenia. Terapia kombinowana. Czasami korzystne może być równoczesne wykorzystanie więcej niż jednej formy nikotynowej terapii zastępczej. Terapia kombinowana skierowana jest do osób palących, które powróciły do nałogu palenia pomimo stosowania w przeszłości monoterapii NTZ lub które mają trudności w opanowaniu chęci zapalenia papierosa podczas stosowania monoterapii. Dlatego, jeśli to konieczne, nikotynowa guma 2 mg i plaster Invisipatch 15 mg/16 h mogą być stosowane łącznie. Plaster Invisipatch 15 mg/16 h należy przykleić rano, po przebudzeniu i odkleić po 16 h przed pójściem spać. Należy go stosować zgodnie z dawkowaniem zatwierdzonym dla stosowania w monoterapii. Nikotynową gumę 2 mg należy żuć ad libitum, kiedy osoba paląca poczuje silną chęć zapalenia, nie przekraczając maks. dawki dobowej 15 gum. Guma może być stosowana ad libitum przez okres 12 tygodni, następnie należy stopniowo ograniczać stosowanie gum. Maks. czas stosowania gum wynosi 12 m-cy. Produktu leczniczego nie należy żuć jak zwykłej gumy w sposób ciągły, ponieważ nikotyna jest uwalniana za szybko i połykana. Może to doprowadzić do wystąpienia czkawki lub zgagi, a nawet do podrażnienia jamy ustnej i żołądka. Gumę leczniczą należy żuć wolno, robiąc regularne przerwy.

Uwagi

Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku. Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę między dziąsłem a policzkiem. Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie. Czynność tę należy powtarzać przez 30 min.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien dokonać oceny stosunku ryzyka do korzyści związanych z leczeniem u osób z następującymi dolegliwościami: uzależnione osoby palące, które niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego, osoby z niestabilną lub nasilającą się dławicą piersiową, w tym dławicą Prinzmetala, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym lub niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego należy zachęcać do zaprzestania palenia za pomocą metod niefarmakologicznych (takich jak poradnictwo). W przypadku niepowodzenia takiego postępowania można rozważyć użycie leczniczej gumy do żucia. Z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w tych grupach pacjentów należy rozpoczynać leczenie pod ścisłą kontrolą lekarza. Cukrzyca: pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu NTZ, ponieważ zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, spowodowane przez nikotynę, może wpłynąć na metabolizm węglowodanów. Zaburzenia czynności nerek i wątroby: stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może powodować nasilone działania niepożądane. Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy: stosować ostrożnie u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych. Choroby przewodu pokarmowego: nikotyna może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, w związku z tym produkty NTZ należy stosować ostrożnie w przypadku występowania tych dolegliwości. Osoby palące, które noszą protezy dentystyczne, mogą mieć trudności z żuciem produktu leczniczego. Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy dentystycznej. Zagrożenie u małych dzieci: dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla małych dzieci, co może prowadzić do zgonu. Produktów zawierających nikotynę nie należy pozostawiać w miejscach, w których mogą być dotykane lub połknięte przez dzieci. Przeniesienie uzależnienia: może nastąpić przeniesienie uzależnienia, jest jednak ono zarówno mniej szkodliwe, jak i łatwiejsze do przerwania, niż uzależnienie od palenia tytoniu. Zaprzestanie palenia: policykliczne aromatyczne węglowodory zawarte w dymie tytoniowym mogą indukować metabolizm leków metabolizowanych z udziałem izoenzymu CYP 1A2. Zaprzestanie palenia przez osobę palącą może doprowadzić do spowolnienia metabolizmu i do związanego z tym zwiększenia stężenia takich leków we krwi. Dotyczy to niektórych istotnych kliniczne leków o wąskim indeksie terapeutycznym, np. teofiliny, takryny, klozapiny i ropinirolu. Po zaprzestaniu palenia może również zwiększyć się w osoczu stężenie innych leków metabolizowanych częściowo przez izoenzym CYP 1A2, np. imipraminy, olanzapiny, klomipraminy i fluwoksaminy, chociaż brak danych potwierdzających te obserwacje i nie wiadomo, jakie jest ewentualne znaczenie kliniczne tego efektu dla działania tych leków. Ograniczone dane wskazują, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny. Gumy zawierają sorbitol, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku. Gumy zawierają butylowany hydroksytoluen (E321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych. Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Nie stwierdzono w sposób jednoznaczny istotnych klinicznie interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi produktami leczniczymi. Nikotyna może jednak zwiększać działanie hemodynamiczne adenozyny, czyli zwiększać ciśnienie tętnicze krwi i częstość rytmu serca, a także nasilać wrażliwość na ból (ból w klatce piersiowej związany z dławicą piersiową) wskutek podawania adenozyny.

Ciąża i laktacja

U kobiet palenie tytoniu opóźnia czas zapłodnienia, powoduje zmniejszenie wskaźnika udanych prób zapłodnienia in vitro i istotnie zwiększa ryzyko bezpłodności. U mężczyzn palenie tytoniu powoduje zmniejszenie produkcji nasienia, zwiększenie stresu oksydacyjnego i uszkodzenie DNA. Plemniki osób palących wykazują zmniejszoną zdolność zapładniania. Nie wiadomo, w jakim stopniu do tych oddziaływań u ludzi przyczynia się sama nikotyna. Palenie tytoniu w trakcie ciąży wiąże się z takimi zagrożeniami jak opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesny poród lub poród martwego płodu. Zaprzestanie palenia jest najskuteczniejszą, pojedynczą interwencją, poprawiającą zdrowie zarówno palącej kobiety w ciąży, jaki i jej dziecka. Im wcześniej uda się zerwać z nałogiem, tym lepiej. Nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego oddychanie i krążenie. Wpływ na krążenie jest zależny od dawki. Palącej kobiecie w ciąży należy bezwzględnie zalecić, aby zaprzestała palenia bez stosowania NTZ. Ryzyko kontynuowania palenia może powodować większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie produktów NTZ w ramach kontrolowanego programu zaprzestania palenia. Stosowanie produktu leczniczego u palącej kobiety w ciąży można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nikotyna swobodnie przenika do mleka matki w ilościach, mogących oddziaływać na dziecko, nawet gdy stosuje się ją w dawkach terapeutycznych. Dlatego należy unikać stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią. Jeśli nie uda się zaprzestać palenia, stosowanie produktu leczniczego przez karmiącą kobietę można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Aby zmniejszyć narażenie dziecka, produkt leczniczy należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Działania niepożądane

Bez względu na stosowane środki znane są różnorodne objawy związane z rzucaniem nałogowego palenia tytoniu. Zalicza się do nich zaburzenia emocjonalne i poznawcze, takie jak dysforia lub pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustracja lub gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie mc., zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej. Znaczenie kliniczne ma także głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia. Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów występuje w ciągu 1-szych tyg. po rozpoczęciu leczenia. Głównie zależą one od dawki nikotyny. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania produktu. W trakcie stosowania rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji). Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach spowodować uszkodzenie protezy dentystycznej. Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych z użyciem nikotyny podawanej na śluzówkę jamy ustnej są podobne do tych związanych ze stosowaniem nikotyny w innysposób. Działania niepożądane dotyczące nikotyny podawanej na śluzówkę jamy ustnej z badań klinicznych. Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, suchość w jamie ustnej, niestrawność, wzdęcia, Nudności, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie jamy ustnej, wymioty. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: pieczenie, zmęczenie. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, dyzgeuzja, parestezja. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: kaszel, czkawka, podrażnienie gardła - szczegół, patrz ChPL. Działania niepożądane dotyczące nikotyny podawanej na śluzówkę jamy ustnej zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu. Zaburzenia serca: (niezbyt często) palpitacje, tachykardia. Zaburzenia oka: (nieznana) niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka; (niezbyt często) odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej; (rzadko) dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja anafilaktyczna. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: (niezbyt często) ból szczęki; (nieznana) sztywność mięśni szczęki. Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) niezwykłe sny. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) skurcz oskrzeli, dysfonia, duszność, przekrwienie błon śluzowych nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka; (nieznana) obrzęk naczynioruchowy, rumień. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze. Szczegóły dotyczące działań niepożądanych, patrz ChPL.

Przedawkowanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku przedawkowania pacjent powinien natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. W przypadku stosowania produktu objawy przedawkowania nikotyny mogą wystąpić u pacjentów, którzy przed rozpoczęciem leczenia przyjmowali niewielką dawkę nikotyny lub jeśli jednocześnie przyjmują nikotynę z innych źródeł. Ostra lub przewlekła toksyczność nikotyny u człowieka jest w dużym stopniu zależna od sposobu i drogi podania. Wiadomo, że tolerancja nikotyny (np. u osób palących) znacząco wzrasta w porównaniu do osób niepalących. Uważa się, że najmniejsza śmiertelna doustna dawka nikotyny w ostrym zatruciu u dzieci wynosi 40-60 mg (doustne przyjęcie tytoniu z papierosów) lub 0,8-1,0 mg/kg u osób dorosłych. Objawy przedawkowania są takie same jak przy ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. Przy dużych dawkach objawom tym może towarzyszyć niedociśnienie, słabe i niemiarowe tętno, trudności w oddychaniu, wyczerpanie, zapaść krążeniowa i uogólnione drgawki. Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe podczas leczenia mogą u małych dzieci powodować objawy ciężkiego zatrucia i mogą być śmiertelne. Podejrzenie zatrucia nikotyną u dziecka należy uznać za stan wymagający pilnej interwencji medycznej, należy przystąpić do jego natychmiastowego leczenia. W przypadku przedawkowania, należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny, pacjent powinien być leczony objawowo. W przypadku połknięcia nadmiernej ilości nikotyny węgiel aktywowany zmniejsza żołądkowo-jelitowe wchłanianie nikotyny. Ryzyko zatrucia w następstwie połknięcia gumy do żucia jest bardzo małe, ponieważ wchłanianie nikotyny przy braku żucia jest wolne i niepełne.

Działanie

Nagłe odstawienie produktów zawierających nikotynę po długim okresie codziennego ich stosowania może spowodować wystąpienie charakterystycznego zespołu odstawiennego, obejmującego cztery lub więcej z następujących objawów: zaburzenia nastroju lub obniżony nastrój, bezsenność, drażliwość, frustracja lub złość, niepokój, trudności w koncentracji, niepokój ruchowy, niecierpliwość, zmniejszona częstość akcji serca, zwiększenie apetytu lub zwiększenie mc. Głód nikotynowy, uznawany za istotny klinicznie objaw, jest ważnym elementem nikotynowego zespołu odstawiennego, występującego przy rzucaniu palenia. Wykazano, że stosowana zgodnie z zalecanym dawkowaniem guma pomaga kontrolować przyrost mc. podczas rzucania palenia. Badania kliniczne wykazały, że nikotynowa terapia zastępcza może pomóc palaczom w powstrzymaniu się od palenia.