Nicorette® Invisipatch - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nicorette® Invisipatch jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u pacjentów zdecydowanych na rzucenie nałogu. Preparat działa poprzez łagodzenie głodu nikotynowego oraz objawów odstawiennych związanych z zaprzestaniem palenia.

Zastosowanie produktu Nicorette® Invisipatch w połączeniu z odpowiednim wsparciem psychologicznym zwiększa szanse na skuteczne i trwałe porzucenie nałogu palenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się, aby pacjenci podjęli próbę całkowitego zaprzestania palenia tytoniu w trakcie terapii produktem Nicorette® Invisipatch. Korzystanie z dodatkowego wsparcia grup terapeutycznych może zwiększyć skuteczność leczenia.

Tabela 1. Schemat dawkowania Nicorette® Invisipatch w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny

Plaster należy aplikować rano po przebudzeniu na nieuszkodzoną powierzchnię skóry i usuwać przed snem. Taki schemat stosowania imituje dobowe wahania stężenia nikotyny u palaczy, jednocześnie nie powodując zaburzeń snu obserwowanych przy nocnej ekspozycji na nikotynę.

W przypadku pacjentów, u których monoterapia okazała się nieskuteczna, można rozważyć terapię skojarzoną. Polega ona na jednoczesnym stosowaniu plastra 15 mg/16 h oraz gumy nikotynowej 2 mg (maksymalnie 15 sztuk na dobę) przez okres do 12 miesięcy.

U osób poniżej 18 roku życia produkt należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Prawidłowe stosowanie plastra Nicorette® Invisipatch ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Należy przestrzegać następujących zasad:

• Plaster należy aplikować na czystą, suchą i nieowłosioną skórę (np. pośladki, górna część ramienia, klatka piersiowa)
• Codziennie należy zmieniać miejsce aplikacji plastra
• Przed naklejeniem plastra należy umyć ręce
• Po usunięciu części folii ochronnej, plaster należy ostrożnie przykleić do skóry, unikając dotykania lepkiej powierzchni
• Po przyklejeniu, plaster należy mocno docisnąć do skóry dłonią lub palcami, zwracając szczególną uwagę na brzegi
• Zużyte plastry należy wyrzucić w sposób bezpieczny, poza zasięgiem dzieci i zwierząt

Stosowanie plastra nie wyklucza możliwości kąpieli czy prysznica.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Nicorette® Invisipatch jest nadwrażliwość na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii produktem Nicorette® Invisipatch, pacjenci z określonymi schorzeniami powinni skonsultować się z lekarzem. Dotyczy to w szczególności:

• Osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza tych, którzy w ciągu ostatnich 4 tygodni przebyli poważne incydenty kardiologiczne (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa) lub byli poddani zabiegom kardiochirurgicznym
• Pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Osób z ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Osób z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy
• Pacjentów z niekontrolowaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym

U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w związku z zaprzestaniem palenia i stosowaniem nikotynowej terapii zastępczej.

Długotrwałe stosowanie produktu Nicorette® Invisipatch niesie ze sobą mniejsze ryzyko niż powrót do palenia tytoniu, niemniej jednak nie zaleca się przedłużania terapii ponad rekomendowany okres bez konsultacji z lekarzem.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zaprzestanie palenia, z zastosowaniem nikotynowej terapii zastępczej lub bez niej, może wpływać na metabolizm niektórych leków:

• Może dojść do zmniejszenia klirensu substratów enzymu CYP1A2, co może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, klozapina i ropinirol
• Możliwe jest również zwiększenie stężenia w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez CYP1A2, np. imipraminy, olanzapiny, klomipraminy i fluwoksaminy
• Ograniczone dane wskazują na możliwość indukcji metabolizmu flekainidu i pentazocyny przez palenie tytoniu

W przypadku stosowania wyżej wymienionych leków, może być konieczne dostosowanie ich dawkowania po zaprzestaniu palenia.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nikotyna w każdej postaci jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednakże, w przypadku kobiet niezdolnych do zaprzestania palenia bez wspomagania, stosowanie Nicorette® Invisipatch może być rozważone po konsultacji z lekarzem.

Należy pamiętać, że nikotyna przenika przez łożysko i do mleka matki, mogąc wpływać na płód i niemowlę. Korzyści z zaprzestania palenia przy użyciu nikotynowej terapii zastępczej zazwyczaj przewyższają ryzyko związane z kontynuacją palenia, jednak decyzja o jej zastosowaniu powinna być podjęta indywidualnie dla każdej pacjentki.

Działania niepożądane

Stosowanie Nicorette® Invisipatch może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych podobnych do tych obserwowanych przy przyjmowaniu nikotyny w inny sposób. Większość z nich jest zależna od dawki nikotyny. Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: uczucie dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, nudności, wymioty (często)
• Zaburzenia skórne: świąd (bardzo często), rumień (często), pokrzywka (niezbyt często)
• Zaburzenia serca: kołatanie serca (niezbyt często), przejściowe migotanie przedsionków (bardzo rzadko)

Niektóre objawy, takie jak bezsenność czy drażliwość, mogą być związane z zespołem odstawienia nikotyny, a nie bezpośrednio z działaniem produktu.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nikotyny obejmują: nudności, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. W cięższych przypadkach może wystąpić niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, trudności w oddychaniu, zapaść krążeniowa i drgawki uogólnione.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny i zastosować leczenie objawowe. W razie potrzeby należy zastosować sztuczne oddychanie z użyciem tlenu. Węgiel aktywowany może zmniejszyć wchłanianie nikotyny z przewodu pokarmowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Nagłe odstawienie nikotyny po długotrwałym stosowaniu może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego, charakteryzującego się takimi objawami jak: zaburzenia nastroju, bezsenność, drażliwość, niepokój, trudności z koncentracją, zwiększenie apetytu. Kluczowym elementem tego zespołu jest głód nikotynowy.

Nicorette® Invisipatch, dostarczając kontrolowane dawki nikotyny, pomaga łagodzić te objawy, ułatwiając proces zaprzestania palenia.

Skład

Substancją czynną produktu Nicorette® Invisipatch jest nikotyna. Dostępne są trzy dawki:

• 10 mg/16 h - zawiera 15,75 mg nikotyny
• 15 mg/16 h - zawiera 23,62 mg nikotyny
• 25 mg/16 h - zawiera 39,37 mg nikotyny

Plastry o mocy 10 mg/16 h i 15 mg/16 h uwalniają odpowiednio 16,6 mg i 24,9 mg nikotyny w ciągu 16 godzin stosowania.

Nicorette® Invisipatch stanowi skuteczne narzędzie w walce z uzależnieniem od nikotyny, oferując kontrolowane uwalnianie substancji czynnej i minimalizując objawy odstawienne. Prawidłowe stosowanie produktu, w połączeniu z silną motywacją pacjenta i wsparciem psychologicznym, znacząco zwiększa szanse na trwałe porzucenie nałogu palenia.