Nicorette® Invisipatch - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Nicorette® Invisipatch jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u pacjentów zdecydowanych na rzucenie nałogu. Preparat działa poprzez łagodzenie głodu nikotynowego oraz objawów odstawiennych związanych z zaprzestaniem palenia.

Zastosowanie produktu Nicorette® Invisipatch w połączeniu z odpowiednim wsparciem behawioralnym może znacząco zwiększyć szanse na skuteczne porzucenie nałogu palenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Zaleca się, aby pacjenci podjęli próbę całkowitego zaprzestania palenia tytoniu podczas terapii produktem Nicorette® Invisipatch. Korzystanie z profesjonalnego wsparcia psychologicznego może zwiększyć skuteczność leczenia.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta.

W przypadku pacjentów z dużym stopniem uzależnienia lub tych, którzy doświadczyli niepowodzenia w monoterapii, można rozważyć terapię skojarzoną z zastosowaniem plastra 15 mg/16 h oraz gumy nikotynowej 2 mg (maksymalnie 15 gum dziennie). Maksymalny czas stosowania gum wynosi 12 miesięcy.

Plaster należy aplikować rano po przebudzeniu na czystą, suchą i nieowłosioną skórę, a zdejmować przed snem. Zaleca się codzienną zmianę miejsca aplikacji plastra.

U osób poniżej 18 roku życia produkt należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Nicorette® Invisipatch jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem terapii produktem Nicorette® Invisipatch, należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem chorób układu sercowo-naczyniowego. Konsultacja lekarska jest konieczna w przypadku:

• Pacjentów z poważnymi chorobami sercowo-naczyniowymi
• Osób hospitalizowanych z powodu schorzeń sercowo-naczyniowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:

• Ciężkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Czynnymi wrzodami żołądka lub dwunastnicy
• Niekontrolowaną nadczynnością tarczycy
• Guzem chromochłonnym

U pacjentów z cukrzycą może być konieczne dostosowanie dawki insuliny w związku z zaprzestaniem palenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm niektórych leków poprzez zmniejszenie aktywności enzymu CYP1A2. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowane przez ten enzym, takie jak:

• Teofilina
• Takryna
• Klozapina
• Ropinirol

Możliwe jest również zwiększenie stężenia w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez CYP1A2, takich jak imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina.

Ciąża i laktacja

Stosowanie nikotyny w jakiejkolwiek postaci jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jednakże, w przypadku kobiet niezdolnych do zaprzestania palenia bez wspomagania farmakologicznego, korzyści z nikotynowej terapii zastępczej mogą przewyższać ryzyko związane z kontynuacją palenia. Decyzję o zastosowaniu produktu Nicorette® Invisipatch u kobiet w ciąży lub karmiących piersią należy podjąć po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, bóle głowy (często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, dyskomfort żołądkowo-jelitowy (często)
• Zaburzenia skórne: świąd (bardzo często), rumień (często)

Rzadziej obserwowano kołatanie serca, pokrzywkę oraz przejściowe migotanie przedsionków.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania nikotyny mogą obejmować nudności, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunkę, nadmierne pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu oraz znaczne osłabienie. W ciężkich przypadkach może wystąpić niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, trudności w oddychaniu, zapaść krążeniowa i drgawki.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie nikotyny i zastosować leczenie objawowe. W razie potrzeby należy zastosować sztuczne oddychanie z użyciem tlenu. Węgiel aktywowany może zmniejszyć wchłanianie nikotyny z przewodu pokarmowego.

Właściwości farmakodynamiczne

Nicorette® Invisipatch zawiera nikotynę, która jest agonistą receptorów nikotynowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym. Nagłe odstawienie nikotyny po długotrwałym stosowaniu może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego, charakteryzującego się takimi objawami jak:

• Zaburzenia nastroju lub obniżony nastrój
• Bezsenność
• Drażliwość, frustracja lub złość
• Niepokój
• Trudności z koncentracją
• Niepokój ruchowy
• Zmniejszenie częstości akcji serca
• Zwiększenie apetytu

Głód nikotynowy jest kluczowym elementem zespołu odstawiennego i stanowi istotne wyzwanie w procesie rzucania palenia.

Skład

Substancją czynną produktu Nicorette® Invisipatch jest nikotyna. Dostępne są trzy dawki:

• 10 mg/16 h - zawiera 15,75 mg nikotyny
• 15 mg/16 h - zawiera 23,62 mg nikotyny
• 25 mg/16 h - zawiera 39,37 mg nikotyny

Plastry o mocy 10 mg/16 h i 15 mg/16 h uwalniają odpowiednio 16,6 mg i 24,9 mg nikotyny w ciągu 16 godzin.

Nicorette® Invisipatch stanowi skuteczne narzędzie w walce z uzależnieniem od nikotyny, oferując kontrolowane uwalnianie substancji czynnej przez 16 godzin. Właściwe zastosowanie produktu, w połączeniu z silną motywacją pacjenta i wsparciem behawioralnym, może znacząco zwiększyć szanse na trwałe porzucenie nałogu palenia.