Wskazania do stosowania

Nicergolin® jest wskazany w leczeniu łagodnego oraz umiarkowanego otępienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Nicergolin® stosuje się doustnie u pacjentów dorosłych. Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. W przypadku wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych dopuszcza się przyjmowanie leku w trakcie posiłku.

Dawkowanie należy kontynuować stosując dawki początkowe lub zmniejszając je w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Elastyczne dawkowanie Nicergolinu® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem funkcji nerek i wieku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nicergolinu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nicergolinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostre krwotoki
• Zapaść
• Ostra faza zawału i świeży zawał mięśnia sercowego
• Ciężka bradykardia (< 50 uderzeń/min)
• Niedociśnienie tętnicze lub skłonność do niedociśnienia ortostatycznego
• Jednoczesne stosowanie leków α- lub β-adrenolitycznych
• Ciąża, poród i okres karmienia piersią
• Obecne lub przebyte reakcje zwłóknienia mięśnia sercowego, płuc, otrzewnej lub zaotrzewnowe

Nicergolin® wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami krzepnięcia, a także jest przeciwwskazany w ciąży i podczas laktacji.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zaburzenia rytmu serca: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca, szczególnie z bradykardią niewielkiego stopnia.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (kreatynina >2 mg%) konieczne jest zmniejszenie dawki leku.

Interakcje lekowe: Ostrożność zalecana przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi i obniżającymi ciśnienie krwi. Obniżenie ciśnienia tętniczego jest wskazaniem do odstawienia produktu.

Zaburzenia metabolizmu kwasu moczowego: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego, skazą moczanową w wywiadzie lub stosujących leki wpływające na metabolizm i wydalanie kwasu moczowego.

Ryzyko włóknienia: Nicergolina może indukować proces włóknienia, głównie w okolicy płuc, otrzewnej, zaotrzewnowo i w okolicy serca. Zaleca się regularne monitorowanie pacjentów pod kątem wczesnego wykrycia zmian zwłóknieniowych.

Objawy zatrucia alkaloidami sporyszu: Należy być świadomym możliwości wystąpienia objawów zatrucia alkaloidami sporyszu, takich jak nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zwężenie naczyń obwodowych i splątanie.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Lek może powodować senność, znużenie i zawroty głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Nicergolinu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem funkcji układu sercowo-naczyniowego, nerek oraz ryzyka włóknienia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Leki przeciwnadciśnieniowe: Nicergolina nasila ich działanie.

Leki α- i β-adrenolityczne: Jednoczesne stosowanie może prowadzić do bradykardii i nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Leki metabolizowane przez CYP2D6: Możliwe interakcje z lekami ulegającymi metabolizmowi przez ten sam enzym.

Leki wpływające na metabolizm kwasu moczowego: Ostrożność zalecana ze względu na wpływ nicergoliny na metabolizm i eliminację kwasu moczowego.

Leki przeciwagregacyjne, przeciwzakrzepowe i kwas acetylosalicylowy: Nicergolina może nasilać ich działanie, wydłużając czas krwawienia.

Alkohol: Może nasilać działania niepożądane nicergoliny dotyczące układu nerwowego.

Stosowanie Nicergolinu® wymaga szczególnej uwagi przy jednoczesnym podawaniu leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy, krzepnięcie krwi oraz metabolizm kwasu moczowego.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Mimo braku dowodów na działanie teratogenne w dawkach terapeutycznych, nie należy stosować nicergoliny w ciąży.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią.

Nicergolin® jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia psychiczne: Niezbyt często - pobudzenie, stan splątania, bezsenność.

Zaburzenia układu nerwowego: Niezbyt często - senność, zawroty głowy, bóle głowy; częstość nieznana - uczucie gorąca.

Zaburzenia naczyniowe: Niezbyt często - niedociśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry twarzy.

Zaburzenia żołądka i jelit: Często - dyskomfort w obrębie jamy brzusznej; niezbyt często - zaparcia, biegunka, nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często - świąd; częstość nieznana - wysypka.

Badania diagnostyczne: Niezbyt często - zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Profil działań niepożądanych Nicergolinu® obejmuje głównie łagodne objawy ze strony układu nerwowego, żołądkowo-jelitowego i skórnego, a także potencjalny wpływ na ciśnienie tętnicze i metabolizm kwasu moczowego.

Mechanizm działania

Nicergolina, będąca półsyntetyczną pochodną ergotaminy, wykazuje złożony mechanizm działania:

• Antagonistyczne działanie wobec receptorów α1-adrenergicznych, powodujące rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększenie przepływu krwi w tętnicach
• Słabe działanie dopaminergiczne i serotoninergiczne
• Wzmocnienie aktywności neuroprzekaźników w układzie cholinergicznym i katecholaminergicznym
• Pobudzenie procesów metabolicznych w tkance mózgowej, zwiększające wykorzystanie tlenu i glukozy
• Właściwości neurotroficzne i antyoksydacyjne

Wielokierunkowy mechanizm działania Nicergolinu® przyczynia się do poprawy funkcji poznawczych poprzez wpływ na krążenie mózgowe, metabolizm neuronalny i neuroprzekaźnictwo.

Skład

Jedna tabletka Nicergolinu® zawiera 10 mg nicergoliny.