NiQuitin® Przezroczysty
Nicotine
NiQuitin® Przezroczysty - informacje dla lekarza
Wskazania
NiQuitin® Przezroczysty jest wskazany do łagodzenia objawów odstawienia nikotyny związanych z rzucaniem palenia tytoniu, takich jak:
- Uczucie głodu nikotynowego
- Nerwowość, niepokój, drażliwość
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia snu
- Zaburzenia koncentracji
- Zwiększenie apetytu
- Łagodne zaburzenia somatyczne (bóle głowy, bóle mięśni, zaparcie, zmęczenie)
Zaleca się stosowanie preparatu w połączeniu z programem wspierającym rzucenie palenia, jeśli to możliwe.
Kluczowym celem terapii jest całkowite zaprzestanie palenia tytoniu i przyjmowania nikotyny w jakiejkolwiek formie podczas stosowania plastrów. Nawet niewielka ilość tytoniu może doprowadzić do nawrotu nałogu.
Dawkowanie i sposób podawania
Plastry należy aplikować raz na dobę, zawsze o tej samej porze, najlepiej zaraz po przebudzeniu. Schemat dawkowania zależy od stopnia uzależnienia od nikotyny:
Stopień | Dawka | Czas stosowania |
---|---|---|
1 | 21 mg/24 h | Pierwsze 6 tygodni |
2 | 14 mg/24 h | Następne 2 tygodnie |
3 | 7 mg/24 h | Ostatnie 2 tygodnie |
Osoby palące mniej niż 10 papierosów dziennie mogą rozpocząć terapię od stopnia 2 (14 mg/24 h przez 6 tygodni), a następnie przejść do stopnia 3 (7 mg/24 h przez 2 tygodnie).
Optymalna długość terapii wynosi 10 tygodni (lub 8 tygodni w przypadku osób mało palących). Nie należy przedłużać leczenia powyżej 10 tygodni.
Młodzież w wieku 12-17 lat może stosować preparat wyłącznie po zaleceniu lekarza. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania u osób poniżej 12 roku życia.
Sposób aplikacji plastra
- Plaster należy nakleić na nieowłosioną, czystą i suchą skórę górnej części tułowia lub górnej zewnętrznej części ramienia
- Nie zdejmować plastra przed upływem 24 godzin
- Stosować natychmiast po wyjęciu z opakowania ochronnego
- Unikać aplikacji na uszkodzoną lub podrażnioną skórę
- Po 24 godzinach zdjąć zużyty plaster i nakleić nowy w innym miejscu
- Nie stosować tego samego plastra dłużej niż 24 godziny
- Nie naklejać nowego plastra w to samo miejsce przez co najmniej tydzień
- Nie stosować dwóch plastrów jednocześnie
- Po aplikacji umyć ręce wodą bez użycia mydła
- Unikać dotykania okolic oczu i nosa po aplikacji
Plaster można usunąć przed snem, jednak 24-godzinne stosowanie hamuje poranną potrzebę palenia tytoniu.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Wiek poniżej 12 lat
- Osoby niepalące
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Chorobami sercowo-naczyniowymi (np. niestabilna dławica piersiowa, dławica Prinzmetala, niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka arytmia)
- Po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego lub udarze niedokrwiennym mózgu
- Chorobami przebiegającymi ze skurczem naczyń
- Ciężką chorobą naczyń obwodowych
- Zaburzeniami krążenia mózgowego
- Atopowym zapaleniem skóry lub egzemą
- Umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby lub nerek
- Czynnym wrzodem żołądka lub dwunastnicy
- Nadczynnością tarczycy
- Guzem chromochłonnym nadnerczy
- Cukrzycą
W przypadku wystąpienia klinicznie istotnych zaburzeń krążenia lub innych poważnych działań niepożądanych związanych z nikotyną, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii.
Pacjenci z cukrzycą powinni monitorować poziom glukozy we krwi podczas stosowania plastrów, gdyż rzucanie palenia może wpływać na metabolizm glukozy.
U pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii.
W przypadku ciężkich, utrzymujących się powyżej 4 dni reakcji skórnych w miejscu aplikacji lub uogólnionych reakcji skórnych, należy przerwać stosowanie plastra.
Interakcje
Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji między nikotynową terapią zastępczą a innymi lekami. Należy jednak pamiętać, że samo rzucenie palenia może wymagać modyfikacji niektórych terapii.
Ciąża i laktacja
Ciężarnym pacjentkom należy w pierwszej kolejności doradzić próbę rzucenia palenia bez nikotynowej terapii zastępczej. Jeśli to się nie powiedzie, stosowanie plastrów z nikotyną można rozważyć po konsultacji lekarskiej, biorąc pod uwagę, że nikotyna ma szkodliwy wpływ na płód.
Kobiety karmiące piersią mogą stosować plastry z nikotyną, gdyż ilość nikotyny przenikająca do mleka jest niewielka i stanowi mniejsze zagrożenie niż palenie papierosów.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to reakcje skórne w miejscu aplikacji plastra. Inne częste działania niepożądane to:
- Zaburzenia snu, w tym koszmary senne i bezsenność
- Ból głowy, zawroty głowy
- Nudności, wymioty
- Kołatanie serca
- Niestrawność, ból w nadbrzuszu, biegunka, suchość błon śluzowych jamy ustnej, zaparcia
- Wzmożona potliwość
W przypadku wystąpienia ciężkich lub długotrwałych reakcji skórnych lub uogólnionych reakcji skórnych, należy przerwać stosowanie plastrów i skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy ostrego zatrucia nikotyną, takie jak: bladość, pocenie się, ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy, osłabienie. W ciężkich przypadkach może dojść do niedociśnienia tętniczego, niewydolności oddechowej, drgawek i śpiączki.
Postępowanie w przypadku przedawkowania:
- Natychmiastowe usunięcie plastra
- Przemycie skóry wodą bez użycia mydła
- Podanie węgla aktywowanego
- Leczenie objawowe (m.in. atropina w celu hamowania objawów pobudzenia układu przywspółczulnego, diazepam lub barbiturany w przypadku drgawek)
- W razie potrzeby wspomaganie oddechu i krążenia
Warto zapamiętać
- NiQuitin® Przezroczysty jest skutecznym środkiem wspomagającym rzucanie palenia, łagodzącym objawy odstawienia nikotyny
- Optymalna długość terapii wynosi 10 tygodni, z zastosowaniem schematu stopniowego zmniejszania dawki nikotyny
Mechanizm działania
Nikotyna, główny alkaloid zawarty w produktach tytoniowych, jest agonistą receptorów nikotynowych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. Podawanie nikotyny w formie plastrów pozwala na utrzymanie stałego stężenia nikotyny w organizmie, mniejszego niż po zapaleniu papierosa, co łagodzi objawy odstawienne i zmniejsza potrzebę zapalenia papierosa.
W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że podawanie nikotyny w formie plastrów zmniejsza potrzebę zapalenia papierosa o co najmniej 35% w porównaniu do placebo (p < 0,05) u palaczy we wszystkich porach dnia podczas pierwszych dwóch tygodni abstynencji.
Skład
NiQuitin® Przezroczysty dostępny jest w trzech dawkach:
- Plaster 7 cm² zawiera 36 mg nikotyny i dostarcza 7 mg nikotyny w ciągu 24 h
- Plaster 15 cm² zawiera 78 mg nikotyny i dostarcza 14 mg nikotyny w ciągu 24 h
- Plaster 22 cm² zawiera 114 mg nikotyny i dostarcza 21 mg nikotyny w ciągu 24 h
Stopniowe zmniejszanie dawki nikotyny w trakcie terapii pomaga w skutecznym odstawieniu palenia i zminimalizowaniu ryzyka nawrotu nałogu.