NiQuitin® - Pastylki do ssania z nikotyną

Wskazania

NiQuitin® w postaci pastylek do ssania jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Preparat najlepiej stosować w połączeniu z programem wspierającym rzucenie palenia, jeśli to możliwe.

Pastylki NiQuitin® pomagają zmniejszyć natężenie objawów odstawiennych związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu, zastępując część nikotyny dostarczanej wcześniej przez papierosy.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do intensywności nałogu palacza:

Tabela 1. Dobór mocy pastylek NiQuitin® w zależności od intensywności nałogu

Schemat dawkowania pastylek NiQuitin®:

Tabela 2. Schemat dawkowania pastylek NiQuitin® w trakcie 12-tygodniowej kuracji

W pierwszych 6 tygodniach kuracji zaleca się stosowanie co najmniej 9 pastylek na dobę. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 15 pastylek. Standardowa długość kuracji wynosi 24 tygodnie (6 miesięcy). W razie konieczności lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii.

Po zakończeniu 12-tygodniowej kuracji, aby powstrzymać się od palenia przez kolejne 12 tygodni, należy stosować 1-2 pastylki na dobę tylko w przypadkach silnej ochoty na zapalenie papierosa.

Sposób stosowania: Pastylkę należy umieścić w jamie ustnej i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia (około 20-30 minut). W tym czasie należy powstrzymać się od jedzenia i picia. Pastylki nie wolno żuć ani połykać w całości.

Dawkowanie pastylek NiQuitin® jest stopniowo zmniejszane w trakcie 12-tygodniowej kuracji, co pozwala na łagodne odstawienie nikotyny. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania i całkowite zaprzestanie palenia tytoniu podczas stosowania preparatu.

Przeciwwskazania

Stosowanie pastylek NiQuitin® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Wiek poniżej 18 lat
• Osoby niepalące
• Fenyloketonuria
• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję
• Niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa
• Dławica Prinzmetala
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
• Niedawno przebyty udar niedokrwienny mózgu

Pastylki NiQuitin® są przeznaczone wyłącznie dla osób dorosłych, aktywnie palących tytoń, bez poważnych schorzeń sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z chorobami układu krążenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Preparat NiQuitin® należy stosować ostrożnie u pacjentów z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Chorobą wrzodową żołądka
• Umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Guzem chromochłonnym nadnerczy
• Nadczynnością tarczycy
• Cukrzycą
• Schorzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. stabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, zaburzenia krążenia mózgowego)
• Ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych

Połknięcie nikotyny może nasilić objawy u osób z czynnym zapaleniem przełyku, zapaleniem jamy ustnej lub gardła, zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem trawiennym.

Pastylki zawierają aspartam (źródło fenyloalaniny) oraz laktozę, co może być istotne dla pacjentów z fenyloketonurią lub nietolerancją laktozy.

Stosowanie pastylek NiQuitin® wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia, zaburzeniami endokrynologicznymi oraz schorzeniami przewodu pokarmowego. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zaprzestanie palenia, z jednoczesnym stosowaniem lub bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej, może wpływać na metabolizm niektórych leków przyjmowanych przez pacjenta. Po zaprzestaniu palenia może być konieczna zmiana dawkowania następujących leków:

• Leki, których dawki należy zmniejszyć: kofeina, teofilina, imipramina, pentazocyna, fenacetyna, fenylbutazon, takryna, klomipramina, olanzapina, fluwoksamina, flekainid
• Insulina - może wystąpić zwiększenie absorpcji insuliny po podaniu podskórnym
• Leki blokujące receptory adrenergiczne (np. prazosyna, propranolol) - może wystąpić zmniejszenie stężenia amin katecholowych we krwi
• Leki, których dawki należy zwiększyć: agoniści adrenergiczni (np. izoprenalina, salbutamol) - może wystąpić zmniejszenie stężenia amin katecholowych we krwi

Rzucenie palenia może wpływać na metabolizm wielu leków, dlatego konieczne jest monitorowanie pacjentów przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym i ewentualna modyfikacja ich dawkowania.

Ciąża i laktacja

Palenie tytoniu w ciąży ma udowodniony szkodliwy wpływ na zdrowie kobiet ciężarnych i płodu, powodując m.in. małą masę urodzeniową noworodków, zwiększone ryzyko poronienia samoistnego i zwiększoną śmiertelność okołoporodową. Nikotyna przenika również do mleka matki.

Kobietom ciężarnym, starającym się zajść w ciążę lub karmiącym piersią należy doradzić rzucenie palenia bez stosowania preparatów zawierających nikotynę. Jeżeli próba rzucenia palenia bez nikotynowej terapii zastępczej się nie powiedzie, lekarz może rozważyć zastosowanie pastylek NiQuitin®, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka.

Stosowanie pastylek NiQuitin® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ostatecznością, gdy inne metody rzucania palenia zawiodły. Decyzję o zastosowaniu preparatu musi podjąć lekarz po dokładnej analizie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Pastylki do ssania NiQuitin® mogą wywoływać działania niepożądane podobne do tych związanych z podaniem nikotyny inną drogą. Objawy te są zależne od dawki i wynikają z farmakologicznego działania nikotyny. Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Bardzo często (≥1/10): nudności
• Często (≥1/100 do <1/10): bezsenność, niepokój, drażliwość, wzmożony apetyt, ból głowy, zapalenie gardła, wymioty, zgaga, czkawka, podrażnienia lub owrzodzenia jamy ustnej, biegunka, wzdęcia, niestrawność
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): zaburzenia krzepliwości, zły nastrój, koszmary senne, zawroty głowy, zaburzenia smaku, palpitacje, tachykardia, zaczerwienienie skóry, kurcz krtani, kaszel, podrażnienie gardła, wrzód trawienny, refluks żołądkowo-przełykowy, suchość w ustach, rumień, świąd, wysypka, wzmożone pocenie

Niektóre z objawów, takie jak depresja, drażliwość, niepokój i bezsenność mogą być związane z zespołem odstawienia nikotyny, a nie z działaniem samego preparatu.

Większość działań niepożądanych pastylek NiQuitin® ma charakter łagodny i przemijający. Najczęściej dotyczą one układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego. Ważne jest, aby pacjent był świadomy możliwości wystąpienia tych objawów i potrafił odróżnić je od objawów zespołu odstawienia nikotyny.

Przedawkowanie

Przedawkowanie NiQuitin® może wystąpić w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości pastylek. Doustna dawka letalna nikotyny dla osoby dorosłej wynosi około 40-60 mg. Nawet niewielka dawka nikotyny może być niebezpieczna dla dzieci.

Objawy przedawkowania nikotyny obejmują:

• Łagodne: bladość, pocenie się, nudności, pieczenie w gardle, ślinotok, wymioty, bóle brzucha, biegunka, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i wzroku, drżenie, splątanie, osłabienie
• Ciężkie: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa, zaburzenia oddychania
• Zagrażające życiu: drgawki, niewydolność oddechowa, niewydolność serca

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem. U dzieci konieczna jest niezwłoczna konsultacja medyczna.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• W razie potrzeby - sztuczne oddychanie z podawaniem tlenu
• Leczenie objawowe, w tym leczenie wstrząsu

Przedawkowanie nikotyny może mieć poważne konsekwencje zdrowotne, szczególnie u dzieci. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i przechowywanie preparatu w miejscu niedostępnym dla dzieci. W przypadku podejrzenia przedawkowania niezbędna jest szybka interwencja medyczna.

Właściwości farmakologiczne

Nikotyna jest agonistą receptorów nikotynowych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Ma wyraźny wpływ na OUN i układ sercowo-naczyniowy. Przyjmowana w postaci wyrobów tytoniowych powoduje uzależnienie i wywołuje objawy odstawienne po rzuceniu palenia.

Skuteczność pastylek NiQuitin® w łagodzeniu objawów odstawiennych została potwierdzona w badaniach klinicznych:

• Dla pastylek 2 mg: współczynnik redukcji objawów po 6 tygodniach wyniósł 46,0% vs 29,7% dla placebo, a po 6 miesiącach 24,2% vs 14,4%
• Dla pastylek 4 mg: współczynnik redukcji objawów po 6 tygodniach wyniósł 48,7% vs 20,8% dla placebo, a po 6 miesiącach 23,6% vs 10,2%

Pastylki NiQuitin® wykazują istotną skuteczność w łagodzeniu objawów odstawiennych związanych z rzucaniem palenia, co zwiększa szanse na trwałe porzucenie nałogu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się zarówno w krótkim, jak i długim okresie stosowania.

Skład

Substancją czynną pastylek NiQuitin® jest nikotyna w postaci kompleksu z kationitem. Jedna pastylka zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny.

NiQuitin® dostarcza kontrolowane dawki nikotyny, co pozwala na stopniowe zmniejszanie jej podaży w organizmie i łagodne odstawienie tej substancji.