NiQuitin® - Pastylki do ssania z nikotyną

Wskazania do stosowania

NiQuitin w postaci pastylek do ssania jest wskazany do łagodzenia objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, związanych z rzucaniem palenia tytoniu. Preparat ten najlepiej stosować w połączeniu z programem wspierającym rzucenie palenia, jeśli jest to możliwe.

Pastylki NiQuitin pomagają zmniejszyć natężenie objawów odstawiennych związanych z zaprzestaniem palenia tytoniu, zastępując część nikotyny dostarczanej wcześniej przez papierosy.

Dawkowanie i sposób podawania

Przez kolejne 12 tygodni: stosować 1-2 pastylki na dobę tylko w przypadkach silnej ochoty na zapalenie papierosa.

Ważne zalecenia:

• W tygodniach 1-6 zaleca się stosowanie co najmniej 9 pastylek dziennie
• Nie należy przekraczać 15 pastylek na dobę
• Standardowa kuracja trwa do 24 tygodni (6 miesięcy)
• Lekarz może zdecydować o przedłużeniu terapii w razie konieczności

Pastylki o mocy 2 mg są wskazane dla palaczy, którzy wypalają pierwszego papierosa po upływie przynajmniej 30 minut od przebudzenia. Pastylki 4 mg zaleca się palaczom sięgającym po pierwszego papierosa przed upływem 30 minut od przebudzenia.

Podczas leczenia pastylkami NiQuitin pacjenci powinni całkowicie zaprzestać palenia tytoniu.

Sposób użycia: Pastylkę należy umieścić w jamie ustnej i pozostawić do całkowitego rozpuszczenia (około 20-30 minut). W tym czasie należy ją od czasu do czasu przemieszczać z jednej strony jamy ustnej na drugą. Pastylki nie wolno żuć ani połykać w całości. Podczas ssania pastylki należy powstrzymać się od jedzenia i picia.

Nie zaleca się stosowania pastylek NiQuitin u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Skuteczność pastylek NiQuitin w łagodzeniu objawów odstawiennych została potwierdzona w badaniach klinicznych. Po 6 tygodniach terapii pastylkami 2 mg, redukcja objawów wynosiła 46% w porównaniu do 29,7% w grupie placebo. Dla pastylek 4 mg wartości te wynosiły odpowiednio 48,7% i 20,8%.

Przeciwwskazania

Stosowanie pastylek NiQuitin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na nikotynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Wiek poniżej 18 lat
• Osoby niepalące
• Fenyloketonuria
• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję
• Niestabilna lub nasilająca się dławica piersiowa
• Dławica Prinzmetala
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
• Niedawno przebyty udar niedokrwienny mózgu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania NiQuitin u pacjentów z:

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Chorobą wrzodową żołądka
• Umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Guzem chromochłonnym nadnerczy
• Nadczynnością tarczycy
• Cukrzycą
• Schorzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. stabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, zaburzenia krążenia mózgowego)
• Ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych

Połknięcie nikotyny może nasilić objawy u osób z czynnym zapaleniem przełyku, jamy ustnej lub gardła, zapaleniem błony śluzowej żołądka lub wrzodem trawiennym.

Pastylki NiQuitin zawierają aspartam (źródło fenyloalaniny), laktozę oraz sód. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Zaprzestanie palenia i jednoczesne przyjmowanie lub nieprzyjmowanie preparatu z nikotyną może zmienić reakcję organizmu na inne jednocześnie przyjmowane leki u byłych palaczy. Po zaprzestaniu palenia może być konieczna zmiana dawkowania niektórych leków, w tym:

• Leki, których dawki należy zmniejszyć: kofeina, teofilina, imipramina, pentazocyna, fenacetyna, fenylbutazon, takryna, klomipramina, olanzapina, fluwoksamina, flekainid
• Insulina - może być konieczne zwiększenie dawki ze względu na zwiększoną absorpcję po podaniu podskórnym
• Leki blokujące receptory adrenergiczne (np. prazosyna, propranolol) - może być konieczne zmniejszenie dawki
• Agoniści adrenergiczni (np. izoprenalina, salbutamol) - może być konieczne zwiększenie dawki

Ciąża i karmienie piersią

Palenie tytoniu ma udowodniony szkodliwy wpływ na zdrowie kobiet ciężarnych i płodu, powodując m.in. małą masę urodzeniową noworodków, zwiększone ryzyko poronienia samoistnego i zwiększoną śmiertelność okołoporodową. Nikotyna przenika również do mleka matki.

Kobietom ciężarnym, starającym się zajść w ciążę lub karmiącym piersią zaleca się próbę rzucenia palenia bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Jeśli próba ta się nie powiedzie, lekarz może rozważyć zastosowanie NiQuitin po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jednakże, co do zasady, kobiety ciężarne i karmiące piersią nie powinny przyjmować preparatów zawierających nikotynę.

Działania niepożądane

Pastylki NiQuitin mogą wywoływać działania niepożądane podobne do tych związanych z podaniem nikotyny inną drogą. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Bardzo często (>10% pacjentów): nudności
• Często (1-10% pacjentów): bezsenność, niepokój, drażliwość, wzmożony apetyt, ból głowy, zapalenie gardła, wymioty, zgaga, czkawka, podrażnienia jamy ustnej
• Niezbyt często (0,1-1% pacjentów): zaburzenia krzepliwości, zły nastrój, koszmary senne, zawroty głowy, zaburzenia smaku, palpitacje, tachykardia, zaczerwienienie skóry, kaszel, biegunka, wzdęcia, niestrawność

Niektóre z tych objawów, takie jak depresja, drażliwość, niepokój i bezsenność, mogą być związane z objawami odstawiennymi nikotyny.

Przedawkowanie

Przedawkowanie NiQuitin może wystąpić w przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości pastylek. Doustna dawka letalna nikotyny dla osoby dorosłej wynosi około 40-60 mg. Nawet niewielka dawka nikotyny może być niebezpieczna dla dzieci.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: bladość, pocenie się, nudności, pieczenie w gardle, ślinotok, wymioty, bóle brzucha, biegunkę, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia słuchu i wzroku, drżenie, splątanie i osłabienie. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: niedociśnienie tętnicze, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zapaść krążeniowa i zaburzenia oddychania.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania obejmuje wywołanie wymiotów, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Nikotyna zawarta w pastylkach NiQuitin jest agonistą receptorów nikotynowych w obwodowym i ośrodkowym układzie nerwowym. Ma wyraźny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Przyjmowana w postaci wyrobów tytoniowych powoduje uzależnienie i wywołuje objawy odstawienne po rzuceniu palenia.

Pastylki NiQuitin, dostarczając kontrolowane dawki nikotyny, pomagają zmniejszyć natężenie objawów odstawiennych związanych z rzucaniem palenia tytoniu, takich jak silne odczucie potrzeby palenia, obniżenie nastroju, bezsenność, drażliwość, niepokój czy trudności z koncentracją.

Skład

Substancją czynną pastylek NiQuitin jest nikotyna. Jedna pastylka zawiera 2 mg lub 4 mg nikotyny (w postaci nikotyny z kationitem).

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym aspartam (źródło fenyloalaniny) i laktozę.