Wyszukaj produkt

Nexpram

Escitalopram

tabl. powl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,04
Nexpram
tabl. powl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,38

Nexpram - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania

Nexpram jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

  • Epizody ciężkiej depresji
  • Zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
  • Fobia społeczna (zaburzenia lękowe w sytuacjach społecznych)
  • Zaburzenia lękowe uogólnione
  • Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

Escytalopram, substancja czynna leku Nexpram, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o wysokim powinowactwie do pierwotnego miejsca wiązania transportera serotoniny. Wykazuje również powinowactwo do allosterycznego miejsca wiązania, ale jest ono 1000 razy słabsze.

Dawkowanie

Wskazanie Dawkowanie
Duże epizody depresyjne Zazwyczaj 10 mg raz na dobę. Można zwiększyć do maks. 20 mg/dobę.
Zespół lęku napadowego Początkowo 5 mg przez tydzień, następnie 10 mg/dobę. Maks. 20 mg/dobę.
Fobia społeczna Zazwyczaj 10 mg raz na dobę. Można zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć do 20 mg/dobę.
Zaburzenie lękowe uogólnione Początkowo 10 mg raz na dobę. Można zwiększyć do maks. 20 mg/dobę.
Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne Początkowo 10 mg raz na dobę. Można zwiększyć do maks. 20 mg/dobę.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania dawek dobowych powyżej 20 mg.

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Dawka początkowa 5 mg raz na dobę. W zależności od reakcji można zwiększyć do 10 mg/dobę.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki przy łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniu. Ostrożność przy ciężkim zaburzeniu (ClCr <30 ml/min).

Zaburzenia czynności wątroby: Przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu początkowo 5 mg/dobę przez 2 tygodnie, następnie można zwiększyć do 10 mg. Ostrożność przy ciężkim zaburzeniu.

Osoby wolno metabolizujące CYP2C19: Początkowo 5 mg/dobę przez 2 tygodnie, następnie można zwiększyć do 10 mg.

Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 6 miesięcy po ustąpieniu objawów depresji. W przypadku zaburzeń lękowych czas leczenia zależy od rodzaju zaburzenia i odpowiedzi pacjenta.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na escytalopram lub substancje pomocnicze
  • Jednoczesne stosowanie z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami MAO
  • Jednoczesne stosowanie z odwracalnymi inhibitorami MAO-A (np. moklobemid)
  • Jednoczesne stosowanie z linezolidem (odwracalny nieselektywny inhibitor MAO)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych.

Lęk paradoksalny: U niektórych pacjentów z zaburzeniami lękowymi może wystąpić nasilenie objawów na początku leczenia. Zaleca się stosowanie małej dawki początkowej.

Napady drgawkowe: Należy przerwać leczenie u pacjentów, u których wystąpią drgawki po raz pierwszy lub zwiększy się ich częstość.

Mania/hipomania: Ostrożność u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia fazy maniakalnej.

Cukrzyca: Może wpływać na kontrolę glikemii. Konieczne może być dostosowanie dawki insuliny/leków przeciwcukrzycowych.

Ryzyko samobójstwa: Ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. Należy poinformować pacjentów/opiekunów o konieczności zgłaszania myśli samobójczych.

Akatyzja: Może wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Zwiększenie dawki może być szkodliwe.

Hiponatremia: Ryzyko u osób starszych, z marskością wątroby lub stosujących leki powodujące hiponatremię.

Krwawienia: Ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, wpływające na czynność płytek lub ze skazą krwotoczną.

Terapia elektrowstrząsami: Ograniczone doświadczenie kliniczne.

Zespół serotoninowy: Ryzyko przy stosowaniu z innymi lekami serotoninergicznymi. Obserwować pacjenta pod kątem objawów.

Dziurawiec: Może zwiększać częstość działań niepożądanych.

Objawy odstawienia: Stopniowe zmniejszanie dawki przez okres 1-2 tygodni w celu uniknięcia objawów odstawiennych.

Interakcje

Przeciwwskazane: - Nieselektywne, nieodwracalne inhibitory MAO - Odwracalne inhibitory MAO-A (np. moklobemid) - Linezolid

Ostrożność: - Leki serotoninergiczne (np. tramadol, tryptany) - Leki obniżające próg drgawkowy - Lit, tryptofan - Dziurawiec - Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe - Alkohol - Inhibitory CYP2C19 (np. omeprazol, esomeprazol, flukonazol) - Substraty CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Należy monitorować noworodka, jeśli matka stosowała lek w późnej ciąży. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10 pacjentów): nudności

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10 pacjentów): - Zmniejszenie łaknienia, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Lęk, niepokój, nieprawidłowe marzenia senne, zmniejszenie libido, anorgazmia - Bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie - Zapalenie zatok, ziewanie - Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej - Nadmierne pocenie się - Bóle stawów i mięśni - Zaburzenia wytrysku, impotencja - Zmęczenie, gorączka

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego, wydłużenia odstępu QT oraz ryzyka krwawień.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują głównie zaburzenia OUN, układu pokarmowego i sercowo-naczyniowego. Brak swoistego antidotum. Leczenie objawowe i podtrzymujące. Monitorowanie czynności serca i parametrów życiowych.

Właściwości farmakologiczne

Escytalopram jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Hamowanie wychwytu 5-HT jest głównym mechanizmem działania odpowiedzialnym za efekty farmakologiczne i kliniczne.

Skład

Substancja czynna: escytalopram (w postaci szczawianu)

Dostępne dawki: 10 mg, 20 mg

Warto zapamiętać
  • Nexpram jest lekiem przeciwdepresyjnym z grupy SSRI o szerokim spektrum wskazań w zaburzeniach depresyjnych i lękowych
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, nie przekraczając maksymalnej dawki 20 mg/dobę

Escytalopram charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i tolerancji w porównaniu do innych leków przeciwdepresyjnych. Należy jednak pamiętać o ryzyku działań niepożądanych, zwłaszcza na początku leczenia oraz przy zmianie dawkowania. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych, szczególnie u osób młodych oraz w początkowej fazie terapii.



Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.