Nevanac - krople oczne z nepafenakiem

Wskazania do stosowania

Nevanac jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w następujących przypadkach:

• Zapobieganie i leczenie bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego związanego z chirurgicznym usuwaniem zaćmy
• Zmniejszanie ryzyka pooperacyjnego obrzęku plamki żółtej związanego z zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy u pacjentów z cukrzycą

Nevanac wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co czyni go cennym lekiem w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zaćmy. Dodatkowo, u pacjentów z cukrzycą pomaga zmniejszyć ryzyko powikłań w postaci obrzęku plamki żółtej.

Dawkowanie i sposób podawania

Dodatkowo, należy podać 1 kroplę leku 30-120 minut przed zabiegiem.

Nevanac może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby ze względu na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym do oka.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Nevanac u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nevanac jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (nepafenak) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• U pacjentów, u których kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne NLPZ wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostry nieżyt nosa

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia Nevanakiem, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji krzyżowych z innymi NLPZ.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Nevanac wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane:

• Nie należy wstrzykiwać leku ani go połykać
• Pacjent powinien unikać ekspozycji na słońce podczas leczenia
• Istnieje ryzyko zapalenia rogówki i innych powikłań rogówkowych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka
• Lek może spowalniać lub opóźniać gojenie się ran
• Jednoczesne stosowanie miejscowych NLPZ i steroidów może zwiększać ryzyko zaburzeń gojenia
• Należy zachować ostrożność u pacjentów ze skłonnością do krwawień lub przyjmujących leki przeciwkrzepliwe
• Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z analogami prostaglandyn

Pacjenci z grupy zwiększonego ryzyka powikłań rogówkowych to osoby po skomplikowanych zabiegach okulistycznych, z odnerwieniem rogówki, nieprawidłowościami nabłonka rogówki, cukrzycą, chorobami powierzchni oka, reumatoidalnym zapaleniem stawów lub poddawani częstym zabiegom okulistycznym.

Interakcje z innymi lekami

Badania in vitro wykazały bardzo niski potencjał interakcji Nevanac z innymi lekami. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami miejscowymi do oczu, szczególnie steroidami i analogami prostaglandyn.

Mimo niskiego ryzyka interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjenta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków okulistycznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania nepafenaku u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu związane z hamowaniem syntezy prostaglandyn, nie zaleca się stosowania Nevanac w okresie ciąży, chyba że korzyść przewyższa potencjalne ryzyko.

W przypadku karmienia piersią, ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową, Nevanac może być stosowany. Jednakże, należy zachować ostrożność i monitorować stan dziecka.

Stosowanie Nevanac w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podczas karmienia piersią lek może być stosowany z zachowaniem ostrożności.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące u około 5% pacjentów) to:

• Punktowate zapalenie rogówki
• Ból oka
• Niewyraźne widzenie
• Świąd oka
• Suchość oka
• Uczucie obecności ciała obcego w oczach
• Strupki na brzegach powiek

Rzadziej obserwowano zapalenie tęczówki, zapalenie rogówki, obecność złogów w rogówce, wysięk do naczyniówki, wydzielinę z oka, światłowstręt, podrażnienie oka, alergiczne zapalenie spojówek i inne.

W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również przypadki wrzodziejącego zapalenia rogówki, nieprawidłowości nabłonka rogówki, otarcia rogówki i zapalenia komory przedniej oka.

Większość działań niepożądanych dotyczy powierzchni oka i są one zazwyczaj łagodne do umiarkowanych. Kluczowe jest monitorowanie stanu rogówki pacjenta podczas terapii.

Przedawkowanie

Ryzyko przedawkowania Nevanac przy stosowaniu miejscowym do oka jest bardzo niskie. Podanie większej niż zalecana ilości kropli do oka prawdopodobnie nie spowoduje poważnych działań niepożądanych. Przypadkowe przyjęcie doustne również nie powinno stanowić zagrożenia ze względu na niską biodostępność leku.

Przedawkowanie Nevanac jest mało prawdopodobne, a potencjalne skutki uboczne są ograniczone.

Mechanizm działania

Nepafenak jest prekursorem niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Po podaniu miejscowym do oka przenika przez rogówkę i jest przekształcany przez hydrolazę obecną w tkance oka w amfenak. Amfenak hamuje działanie syntazy prostaglandyn (cyklooksygenazy), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn odpowiedzialnych za ból i stan zapalny.

Unikalna formuła Nevanac jako proleku pozwala na efektywne przenikanie substancji czynnej przez rogówkę i jej aktywację bezpośrednio w tkankach oka, co zwiększa skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Skład preparatu

Nevanac dostępny jest w dwóch stężeniach:

• 1 mg/ml zawiesiny
• 3 mg/ml zawiesiny

Dostępność dwóch stężeń pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i specyfiki schorzenia.