Wskazania do stosowania

Neurolipon-MIP 600 jest wskazany w leczeniu dolegliwości związanych z polineuropatią cukrzycową. Lek zawiera kwas tioktynowy (alfa-liponowy), który wykazuje działanie neuroprotekcyjne i przeciwutleniające.

Polineuropatia cukrzycowa jest przewlekłym powikłaniem cukrzycy, dlatego może być konieczne długotrwałe stosowanie leku Neurolipon-MIP 600 w celu kontroli objawów.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Neurolipon-MIP 600 u dorosłych pacjentów

Lek należy przyjmować doustnie, niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu. Ze względu na przewlekły charakter polineuropatii cukrzycowej, może być konieczne długotrwałe stosowanie leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Neurolipon-MIP 600 jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kwas tioktynowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Neurolipon-MIP 600 u dzieci i młodzieży, ze względu na brak badań klinicznych w tej grupie wiekowej. Produkt zawiera barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Kwas tioktynowy może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Cisplatyna - możliwe osłabienie skuteczności cisplatyny
• Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - możliwe wzmocnienie działania hipoglikemizującego

W początkowej fazie leczenia kwasem tioktynowym zaleca się częstą kontrolę stężenia glukozy we krwi. W niektórych przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.

Należy bezwzględnie unikać spożywania alkoholu podczas stosowania leku Neurolipon-MIP 600, ponieważ alkohol i jego metabolity osłabiają działanie kwasu tioktynowego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Neurolipon-MIP 600 w okresie ciąży. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży tylko po starannym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować kwasu α-liponowego ze względu na brak odpowiednich badań w tej grupie pacjentek.

Działania niepożądane

Dotychczas nie zaobserwowano działań niepożądanych po doustnym stosowaniu kwasu tioktynowego. Znane są natomiast działania niepożądane po podaniu dożylnym, których częstość określono jako nieznaną:

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: plamica, trombocytopatia
• Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból głowy, trudności w oddychaniu, pokrzywka lub wyprysk w miejscu iniekcji, skurcze

Właściwości farmakokinetyczne

Kwas tioktynowy po podaniu doustnym jest szybko i niemal całkowicie wchłaniany. W wątrobie ulega znacznemu efektowi pierwszego przejścia. Obserwuje się duże wahania osobnicze w systemowej szybkości działania kwasu tioktynowego. Lek jest metabolizowany poprzez utlenianie łańcucha bocznego i sprzęganie, a następnie wydalany głównie przez nerki. Czas półtrwania w surowicy wynosi 10-20 minut.

Skład

Jedna kapsułka miękka leku Neurolipon-MIP 600 zawiera 600 mg kwasu tioktynowego jako substancję czynną.

Stosowanie leku Neurolipon-MIP 600 wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie w zakresie kontroli glikemii. Lek może stanowić wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu objawów polineuropatii cukrzycowej, jednak jego stosowanie powinno być zawsze konsultowane z lekarzem prowadzącym.