Neospasmina® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neospasmina® jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, którego zastosowanie opiera się na długotrwałym doświadczeniu. Wskazania do stosowania obejmują:

• Pomocnicze leczenie zaburzeń nerwowych, takich jak łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju
• Wspomaganie w przypadku trudności z zasypianiem

Należy podkreślić, że skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach wynika wyłącznie z jego długotrwałego stosowania w lecznictwie.

Dawkowanie i sposób podawania

Neospasmina® jest przeznaczona do leczenia objawowego. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania:

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 4 jednorazowych dawek (40 ml).

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich danych.

Czas stosowania produktu nie jest ściśle określony. Jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania Neospasminy®, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Dawkowanie Neospasminy® jest zróżnicowane w zależności od wskazania, przy czym kluczowe jest przestrzeganie maksymalnej dawki dobowej i monitorowanie skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Neospasminy® jest nadwrażliwość na substancje czynne zawarte w produkcie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak odpowiednich danych. W przypadku dzieci w wieku 6-12 lat i młodzieży, produkt należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Zawartość alkoholu: Neospasmina® zawiera do 10% (V/V) etanolu, co odpowiada 790 mg etanolu na dawkę 10 ml syropu. Jest to równoważne 20 ml piwa lub 8,4 ml wina. Ta ilość alkoholu może być szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową i wymaga szczególnej uwagi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci oraz osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.

Zawartość sacharozy: 15 ml syropu zawiera 9,9 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Neospasmina® może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci stosujący ten produkt nie powinni podejmować takich czynności.

Stosowanie Neospasminy® wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość alkoholu i sacharozy oraz potencjalny wpływ na zdolności psychomotoryczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Neospasminy® z syntetycznymi środkami uspokajającymi ze względu na potencjalne ryzyko interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na zawartość etanolu, stosowanie Neospasminy® nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktów zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności czy skurcze brzucha. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Przedawkowanie

Spożycie korzenia kozłka w dawkach przekraczających 20 g (co odpowiada 177,7 ml syropu Neospasmina®) może prowadzić do wystąpienia łagodnych objawów, takich jak:

• Zmęczenie
• Skurcze brzucha
• Zawroty głowy
• Ucisk w klatce piersiowej
• Drżenie rąk
• Rozszerzenie źrenic

Objawy te najczęściej ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin. W przypadku ich wystąpienia należy zastosować leczenie podtrzymujące.

Właściwości farmakodynamiczne

Neospasmina® zawiera w swoim składzie wyciąg płynny z korzenia kozłka i owocu głogu. Mimo braku przeprowadzonych badań farmakologicznych dla tego konkretnego produktu, przypisuje się mu łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie.

Skład produktu

100 g syropu Neospasmina® zawiera:

• 18 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z:
  • Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.) (owoc głogu)
  • Crataegus laevigata (Poir.) D.C. (owoc głogu)
  • Valeriana officinalis L. (korzeń kozłka)

Proporcja wyciągu z owocu głogu do korzenia kozłka wynosi 1:1. Ekstrahent: etanol 50% (V/V). Zawartość etanolu w produkcie końcowym nie przekracza 10% (V/V).

Neospasmina® jest złożonym produktem roślinnym o działaniu uspokajającym i nasennym, którego stosowanie wymaga uwzględnienia zawartości alkoholu i potencjalnych interakcji z innymi lekami.