Neosine Forte - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Neosine Forte jest wskazany do stosowania wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Produkt jest również zalecany w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).

Warto podkreślić, że w przypadku leczenia nawracających zakażeń opryszczką, kluczowe znaczenie ma wczesne rozpoczęcie terapii - najlepiej w okresie objawów zwiastunowych lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych zmian skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Neosine Forte ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Produkt dostępny jest w dwóch postaciach: syropu oraz tabletek.

Syrop

Schemat dawkowania dla dzieci w zależności od masy ciała:

• 10-14 kg: 3 x 2,5 ml
• 15-20 kg: 3 x 2,5 do 3,5 ml
• 21-30 kg: 3 x 3,5 do 5 ml
• 31-40 kg: 3 x 5 do 7,5 ml
• 41-50 kg: 3 x 7,5 do 9 ml

Tabletki

Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację podawania produktu przez kolejne 1-2 dni. Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi 4 g.

Tabletkę należy popić dużą ilością płynu, najlepiej wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można pokruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości wody.

Dla dzieci, które nie potrafią połknąć tabletki, zaleca się stosowanie produktu w postaci syropu.

Przeciwwskazania

Produktu Neosine Forte nie należy stosować u pacjentów:

• Z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• W trakcie aktualnego napadu dny moczanowej
• Ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego we krwi

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Inozyny pranobeks może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, zwykle pozostające w zakresie wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie widoczne u mężczyzn oraz osób w podeszłym wieku obu płci.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Neosine Forte u pacjentów:

• Z wywiadem dny moczanowej
• Z hiperurykemią
• Z kamicą moczową
• Z zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia kwasu moczowego. Podczas długotrwałego leczenia (co najmniej 3 miesiące) u wszystkich pacjentów należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Syrop Neosine Forte zawiera sacharozę (553,5 mg/ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Produkt zawiera również metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne. Ponadto, w dawce 30 ml syropu znajduje się około 2,32 mmola (53,4 mg) sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej.

Tabletki Neosine Forte zawierają skrobię pszeniczną, która może zawierać śladowe ilości glutenu. Produkt jest uważany za bezpieczny dla osób z celiakią, jednak nie powinien być stosowany przez pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż celiakia).

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność stosując Neosine Forte jednocześnie z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym diuretykami tiazydowymi i pętlowymi

Nie należy przyjmować Neosine Forte w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi, gdyż może to zmienić działanie terapeutyczne produktu. Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) może zwiększać jej działanie poprzez złożone mechanizmy, m.in. zwiększenie biodostępności w osoczu i wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Wpływ inozyny na rozwój płodu nie był badany u ludzi. Nie wiadomo również, czy substancja przenika do mleka matki. W związku z tym, Neosine Forte nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i moczu, które wraca do normy kilka dni po odstawieniu leku. Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i azotu mocznikowego
• Zaburzenia skórne: świąd, wysypka
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, nerwowość, senność lub bezsenność
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Neosine Forte. Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania byłoby wyraźne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Mechanizm działania

Inozyny pranobeks, będący syntetyczną pochodną puryny, wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe. Efekt ten wynika z pobudzenia odpowiedzi odpornościowej gospodarza in vivo pod wpływem działania produktu leczniczego.

Skład

Substancją czynną produktu Neosine Forte jest inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum) - kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Jedna tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu, natomiast 1 ml syropu zawiera 100 mg tej substancji.

Neosine Forte jest skutecznym produktem leczniczym o działaniu immunostymulującym i przeciwwirusowym. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na możliwość zwiększenia stężenia kwasu moczowego oraz potencjalne interakcje z innymi lekami. Kluczowe znaczenie ma indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałej terapii.