Neosine Forte - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Neosine Forte jest wskazany do stosowania:

• Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością
• W przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych
• W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex)

Lek wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe poprzez pobudzenie odpowiedzi odpornościowej organizmu.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Neosine Forte ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dawkę dobową należy podzielić na kilka równych dawek podawanych w ciągu dnia. Standardowy czas leczenia wynosi od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację terapii przez kolejne 1-2 dni.

W przypadku nawracającej opryszczki kluczowe jest rozpoczęcie leczenia w okresie objawów zwiastunowych lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych zmian.

Dawkowanie syropu:

Szczegółowy schemat dawkowania dla dzieci w zależności od masy ciała:

• 10-14 kg: 3 x 2,5 ml
• 15-20 kg: 3 x 2,5 do 3,5 ml
• 21-30 kg: 3 x 3,5 do 5 ml
• 31-40 kg: 3 x 5 do 7,5 ml
• 41-50 kg: 3 x 7,5 do 9 ml

Dawkowanie tabletek:

U dzieci, które mają trudności z połykaniem tabletek, zaleca się stosowanie syropu.

Tabletki należy popijać dużą ilością płynu, najlepiej wodą. W razie trudności z połykaniem, tabletkę można pokruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości wody.

Dawkowanie Neosine Forte jest zależne od masy ciała pacjenta i nasilenia choroby. Lek dostępny jest w formie syropu i tabletek, co umożliwia dobór odpowiedniej postaci dla różnych grup wiekowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Neosine Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Główne przeciwwskazania do stosowania leku związane są z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Neosine Forte należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią lub kamicą moczową w wywiadzie
• U osób z zaburzeniami czynności nerek
• Podczas długotrwałego leczenia (powyżej 3 miesięcy)

Inozyny pranobeks może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwłaszcza u mężczyzn i osób starszych. Wzrost ten zwykle mieści się w granicach normy (0,18-0,42 mmol/l) i wynika z przemian katabolicznych składnika inozynowego.

U pacjentów z grupy ryzyka należy regularnie monitorować stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu, czynność wątroby, morfologię krwi oraz parametry nerkowe.

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące syropu:

• Zawiera sacharozę (553,5 mg/ml) - należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
• Zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan - mogą powodować reakcje alergiczne
• Zawiera 2,32 mmola (53,4 mg) sodu w dawce 30 ml - istotne u pacjentów na diecie niskosodowej

Dodatkowe ostrzeżenia dotyczące tabletek:

• Zawierają skrobię pszeniczną (śladowe ilości glutenu) - mogą być stosowane u osób z celiakią, ale nie u pacjentów z alergią na pszenicę

Stosowanie Neosine Forte wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego oraz chorobami nerek. Konieczne jest monitorowanie parametrów biochemicznych podczas długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Neosine Forte z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym diuretykami tiazydowymi i pętlowymi

Nie należy stosować Neosine Forte w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi ze względu na możliwe zmiany w działaniu terapeutycznym.

Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) może zwiększać jej biodostępność i wewnątrzkomórkową fosforylację w monocytach krwi, wzmacniając działanie AZT.

Interakcje Neosine Forte dotyczą głównie leków wpływających na metabolizm kwasu moczowego oraz leków immunosupresyjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne wzmocnienie działania AZT.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu inozyny na rozwój płodu u ludzi oraz jej przenikania do mleka matki. W związku z tym, Neosine Forte nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Stosowanie Neosine Forte w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Neosine Forte:

• Zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu (ustępuje kilka dni po odstawieniu leku)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia
• Zaburzenia wątroby: podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i azotu mocznikowego
• Reakcje skórne: świąd, wysypka
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy, zmęczenie, nerwowość, senność lub bezsenność
• Bóle stawów
• Wielomocz

Profil działań niepożądanych Neosine Forte obejmuje głównie zaburzenia metaboliczne, żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. Większość objawów ma charakter przejściowy i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Neosine Forte. Badania na zwierzętach sugerują, że głównym objawem przedawkowania może być znaczne podwyższenie stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Ryzyko poważnych konsekwencji przedawkowania Neosine Forte jest stosunkowo niskie, jednak w takim przypadku należy monitorować stężenie kwasu moczowego i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne

Inozyny pranobeks, substancja czynna Neosine Forte, jest syntetyczną pochodną puryny. Jego działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe wynika z pobudzenia odpowiedzi odpornościowej organizmu in vivo.

Mechanizm działania Neosine Forte opiera się na stymulacji układu odpornościowego, co przekłada się na jego skuteczność w zwalczaniu infekcji wirusowych i wzmacnianiu odporności.

Skład

Substancja czynna: inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum) - kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

• 1 tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu
• 1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu

Neosine Forte dostępny jest w dwóch postaciach - tabletek i syropu, co umożliwia dostosowanie formy podania do preferencji i potrzeb pacjenta.