Wskazania do stosowania

Neosine Forte jest wskazany do stosowania:

• Wspomagająco u osób z obniżoną odpornością
• W przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych
• W leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex)

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Neosine Forte ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta oraz nasilenia choroby. Dobową dawkę należy podzielić na kilka równych dawek pojedynczych. Standardowy czas leczenia wynosi od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuację terapii przez kolejne 1-2 dni.

W przypadku nawracającej opryszczki kluczowe jest rozpoczęcie leczenia w okresie objawów zwiastunowych lub natychmiast po pojawieniu się pierwszych zmian.

Dawkowanie syropu:

Grupa pacjentów	Zalecana dawka
Dorośli i osoby starsze (>65 lat)	50 mg/kg m.c./dobę (0,5 ml/kg m.c./dobę) Zwykle 3 g (30 ml syropu) na dobę w 3-4 dawkach podzielonych Dawka maksymalna: 4 g/dobę
Dzieci >1 roku życia	50 mg/kg m.c./dobę Zwykle 0,5 ml syropu/kg m.c. w 3-4 równych dawkach podzielonych

Szczegółowy schemat dawkowania dla dzieci w zależności od masy ciała:

• 10-14 kg: 3 x 2,5 ml
• 15-20 kg: 3 x 2,5 do 3,5 ml
• 21-30 kg: 3 x 3,5 do 5 ml
• 31-40 kg: 3 x 5 do 7,5 ml
• 41-50 kg: 3 x 7,5 do 9 ml

Dawkowanie tabletek:

Grupa pacjentów	Zalecana dawka
Dorośli i osoby starsze (>65 lat)	50 mg/kg m.c./dobę Zwykle 1 g (1 tabletka) 3-4 razy na dobę Dawka maksymalna: 4 g/dobę
Dzieci >1 roku życia	50 mg/kg m.c./dobę w kilku dawkach podzielonych

Dla dzieci, które nie potrafią połknąć tabletek, zaleca się stosowanie syropu.

Sposób podawania: Tabletkę należy popić dużą ilością płynu, najlepiej wodą. W razie trudności z połykaniem, tabletkę można pokruszyć i rozpuścić w niewielkiej ilości wody.

Dawkowanie Neosine Forte jest zależne od masy ciała pacjenta i formy leku. Kluczowe jest dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz kontynuacja leczenia przez 1-2 dni po ustąpieniu objawów.

Warto zapamiętać

• Neosine Forte wykazuje działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe
• Lek może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu

Przeciwwskazania

Stosowanie Neosine Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Przed rozpoczęciem terapii Neosine Forte należy wykluczyć nadwrażliwość na składniki leku oraz ocenić ryzyko wystąpienia lub zaostrzenia dny moczanowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na stężenie kwasu moczowego: Inozyny pranobeks może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle pozostające w zakresie wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l). Zjawisko to jest szczególnie widoczne u mężczyzn i osób starszych obu płci.

Grupy wymagające szczególnej uwagi:

• Pacjenci z dną moczanową w wywiadzie
• Osoby z hiperurykemią
• Pacjenci z kamicą moczową
• Osoby z zaburzeniami czynności nerek

U tych pacjentów należy ściśle monitorować stężenie kwasu moczowego podczas terapii.

Długotrwałe leczenie: Przy terapii trwającej co najmniej 3 miesiące, u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Dodatkowe ostrzeżenia dla syropu:

• Przeciwwskazany u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
• 1 ml syropu zawiera 553,5 mg sacharozy - istotne u pacjentów z cukrzycą
• Zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan - możliwe reakcje alergiczne
• 30 ml syropu zawiera około 2,32 mmola (53,4 mg) sodu - uwaga u pacjentów na diecie niskosodowej

Dodatkowe ostrzeżenia dla tabletek:

• Zawierają skrobię pszeniczną (śladowe ilości glutenu) - bezpieczne dla osób z celiakią, przeciwwskazane u pacjentów z alergią na pszenicę (inną niż celiakia)

Stosowanie Neosine Forte wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu kwasu moczowego oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych przy długotrwałej terapii. Należy również uwzględnić zawartość substancji pomocniczych w poszczególnych postaciach leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Neosine Forte z:

• Inhibitorami oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym:
  • Diuretykami tiazydowymi (np. hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid)
  • Diuretykami pętlowymi (furosemid, torasemid, kwas etakrynowy)

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi - Neosine Forte można przyjmować dopiero po zakończeniu terapii immunosupresyjnej.

Interakcja z azydotymidyną (AZT): Jednoczesne stosowanie Neosine Forte z AZT zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT, wzmacniając jego działanie poprzez:

• Zwiększenie biodostępności AZT w osoczu
• Zwiększenie wewnątrzkomórkowej fosforylacji w monocytach krwi

Przy stosowaniu Neosine Forte należy uwzględnić potencjalne interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm kwasu moczowego oraz lekami immunosupresyjnymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z azydotymidyną.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu inozyny na rozwój płodu u ludzi oraz jej przenikania do mleka matki. W związku z tym:

• Nie należy podawać Neosine Forte kobietom w ciąży
• Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią

Wyjątek stanowią sytuacje, gdy lekarz uzna, że korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko.

Stosowanie Neosine Forte u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęstsze działanie niepożądane: Zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi i w moczu (ustępuje kilka dni po odstawieniu leku).

Inne możliwe działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądka i jelit:
  • Często: nudności (z wymiotami lub bez), bóle w nadbrzuszu
  • Niezbyt często: biegunka, zaparcia
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
  • Często: podwyższenie aktywności aminotransferaz, fosfatazy zasadowej lub azotu mocznikowego we krwi (BUN)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Często: swędzenie, wysypka
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Często: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
  • Niezbyt często: nerwowość, senność lub bezsenność
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:
  • Często: bóle stawów
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
  • Niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu)

Podczas stosowania Neosine Forte należy monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w stężeniu kwasu moczowego oraz funkcji wątroby i nerek.

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania Neosine Forte. Badania toksyczności na zwierzętach sugerują, że głównym objawem przedawkowania byłoby wyraźne podwyższenie stężenia kwasu moczowego.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Leczenie objawowe i wspomagające.

Ryzyko poważnego przedawkowania Neosine Forte jest niskie, jednak w przypadku jego wystąpienia należy monitorować stężenie kwasu moczowego i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne

Inozyny pranobeks, będący syntetyczną pochodną puryny, wykazuje działanie:

• Immunostymulujące
• Przeciwwirusowe

Efekt terapeutyczny wynika z wyraźnego pobudzenia odpowiedzi odpornościowej gospodarza in vivo pod wpływem działania leku.

Mechanizm działania Neosine Forte opiera się na stymulacji układu odpornościowego, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu infekcji wirusowych i wspomaganiu odporności.

Skład

Substancja czynna: Inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum) - kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3.

Zawartość substancji czynnej:

• 1 tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu
• 1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu

Neosine Forte dostępny jest w dwóch postaciach - tabletek i syropu, co umożliwia dobór odpowiedniej formy leku do potrzeb i preferencji pacjenta.