Neosine Duo - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neosowania wspomagająco u osób z obniżoną odpornością, w przypadku nawracających infekcji górnych dróg oddechowych. Produkt leczniczy znajduje również zastosowanie w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanej przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex). Neosine Duo stosuje się w stanach zwiększonego zapotrzebowania na cynk, występującego w wyżej wymienionych wskazaniach.

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci powyżej 1. roku życia.

Zastosowanie Neosine Duo w wymienionych wskazaniach pozwala na kompleksowe wsparcie układu odpornościowego oraz skuteczne zwalczanie infekcji wirusowych, szczególnie tych związanych z wirusem opryszczki pospolitej.

Dawkowanie i sposób podawania

Neosine Duo dostępny jest w dwóch postaciach: syrop oraz tabletki. Dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie masy ciała pacjenta. Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze podawane kilka razy na dobę.

Syrop

Dawkowanie syropu Neosine Duo w zależności od masy ciała pacjenta

Tabletki

Dawkowanie tabletek Neosine Duo w zależności od grupy wiekowej pacjenta

W przypadku wystąpienia infekcji, istotne jest rozpoczęcie leczenia tuż po pojawieniu się pierwszych objawów. Czas trwania terapii wynosi zwykle 5-14 dni. Po ustąpieniu objawów zaleca się kontynuowanie podawania produktu leczniczego jeszcze przez 1-2 dni.

W celu immunomodulacji u dzieci i młodzieży o obniżonej odporności, Neosine Duo należy stosować przez 10 dni w miesiącu, przez kolejne 3 miesiące.

Prawidłowe dawkowanie i czas trwania terapii są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczniczych i immunomodulacyjnych produktu Neosine Duo.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego Neosine Duo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Aktualnie występujący napad dny moczanowej
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego stosowania produktu leczniczego i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wpływ na stężenie kwasu moczowego: Inozyny pranobeks może wywoływać przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i w moczu, zwłaszcza u mężczyzn i osób w podeszłym wieku. Wzrost ten zwykle pozostaje w zakresie wartości prawidłowych (0,18-0,42 mmol/l).

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi: Produkt leczniczy należy stosować z ostrożnością u pacjentów z:

• Dną moczanową w wywiadzie
• Hiperurykemią
• Kamicą moczową
• Zaburzeniami czynności nerek

Monitorowanie pacjentów: W trakcie długotrwałego leczenia (co najmniej 3 miesiące) należy regularnie kontrolować:

• Stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu
• Czynność wątroby
• Morfologię krwi
• Parametry czynności nerek

Interakcje z innymi produktami: Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych produktów zawierających cynk.

Zawartość sacharozy: Produkt zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu.

Inne składniki: Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne. Zawiera również glikol propylenowy (249,72 mg na 5 ml syropu).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Chociaż jest mało prawdopodobne, aby produkt wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, takie jak ból głowy, zawroty głowy lub uczucie senności.

Przestrzeganie powyższych ostrzeżeń i środków ostrożności jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania produktu Neosine Duo i minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• Inhibitory oksydazy ksantynowej (np. allopurynol)
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem, w tym diuretyki tiazydowe i pętlowe

Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie: Leki immunosupresyjne (Neosine Duo można stosować dopiero po zakończeniu terapii immunosupresyjnej)

Wzmocnienie działania: Jednoczesne stosowanie z azydotymidyną (AZT) zwiększa tworzenie nukleotydów przez AZT

Interakcje z cynkiem:

• Pogorszone wchłanianie przy jednoczesnym przyjmowaniu soli żelaza, wapnia i substancji chelatujących
• Zmniejszone przyswajanie tetracyklin, ofloksacyny i innych chinolonów (zachować co najmniej 3-godzinny odstęp)
• Nie stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym, ibuprofenem, indometacyną, diuretykami tiazydowymi, kortykosteroidami
• Duże ilości cynku hamują wchłanianie miedzi
• Produkty mleczne zmniejszają wchłanianie soli cynku

Znajomość interakcji lekowych jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii produktem Neosine Duo, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cynku i inozyny pranobeksu u kobiet w ciąży. Nie należy podawać produktu leczniczego kobietom w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Karmienie piersią: Cynk przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu cynku na organizm dzieci karmionych piersią. Nie wiadomo, czy inozyny pranobeks przenika do mleka ludzkiego. Nie należy podawać produktu leczniczego kobietom karmiącym piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Decyzja o stosowaniu Neosine Duo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, zawsze pod nadzorem lekarza.

Działania niepożądane

Związane z inozyny pranobeksem:

• Zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy i w moczu (powraca do normy kilka dni po odstawieniu leku)
• Często (>1% przypadków): nudności, wymioty, bóle w nadbrzuszu, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, swędzenie, wysypka, bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie, bóle stawów

Związane z cynkiem:

• Na początku leczenia: bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka (częściej przy przyjmowaniu na pusty żołądek)
• Długotrwałe stosowanie dużych dawek może prowadzić do niedoboru miedzi

Monitorowanie pacjenta pod kątem występowania działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii produktem Neosine Duo.

Przedawkowanie

Inozyny pranobeks: Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Prawdopodobne jest wystąpienie wyraźnego zwiększenia stężenia kwasu moczowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.

Cynku glukonian: Przedawkowanie występuje po przyjęciu dawki wielokrotnie wyższej niż terapeutyczna. Objawy ostrego zatrucia obejmują: metaliczny posmak, bóle brzucha, nudności, wymioty, ospałość, ból głowy, niedokrwistość i zawroty głowy. Leczenie obejmuje terapię objawową oraz podanie EDTA (nasila wydalanie jonów cynku z moczem).

W przypadku podejrzenia przedawkowania Neosine Duo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Mechanizm działania

Inozyny pranobeks:

• Działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe
• Normalizacja mechanizmów odporności komórkowej
• Regulacja cytotoksyczności limfocytów T i komórek NK
• Zwiększenie wytwarzania cytokin (IL-1, IL-2, IFN-γ)
• Nasilenie chemotaksji i fagocytozy neutrofili, monocytów i makrofagów
• Hamowanie replikacji wirusa opryszczki typu I (HSV-1)

Cynk:

• Udział w syntezie białek i przemianie węglowodanów
• Aktywność przeciwwirusowa
• Wspomaganie prawidłowego funkcjonowania układu immunologicznego
• Działanie immunomodulacyjne i przeciwzapalne

Połączenie inozyny pranobeksu i cynku w produkcie Neosine Duo zapewnia kompleksowe działanie immunomodulujące i przeciwwirusowe, co przekłada się na skuteczność w leczeniu infekcji i wspomaganiu odporności.

Skład

Tabletki: 1 tabletka zawiera 1000 mg inozyny pranobeksu oraz 6,25 mg jonów cynku w postaci cynku glukonianu.

Syrop: 5 ml syropu zawiera 500 mg inozyny pranobeksu (kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3) oraz 125 mg jonów cynku w postaci cynku glukonianu.

Znajomość składu produktu leczniczego jest istotna dla lekarzy i farmaceutów w celu odpowiedniego doboru terapii i unikania potencjalnych interakcji z innymi lekami.