Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Neorelium®

Diazepam

tabl. powl.
5 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,98

Neorelium® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Neorelium® (diazepam) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Krótkotrwałe (2-4 tygodnie) leczenie stanów lękowych, również tych związanych z bezsennością
  • Leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu
  • Leczenie stanów zwiększonego napięcia mięśniowego
  • Jako lek uspokajający i środek do premedykacji
  • Pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów padaczki (np. drgawki kloniczne mięśni)

Należy pamiętać, że czas leczenia diazepamem powinien być ograniczony do minimum i nie przekraczać 4 tygodni w przypadku bezsenności lub 8-12 tygodni w przypadku stanów lękowych, wliczając w to okres stopniowego odstawiania leku.

Dawkowanie

Dawkowanie Neorelium® należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania:

Wskazanie Dorośli Dzieci powyżej 3 lat Pacjenci w podeszłym wieku
Stany lękowe i niepokoju 5-10 mg/dobę w 1-2 dawkach podzielonych 1-2,5 mg 3-4x/dobę Połowa dawki dla dorosłych
Objawy alkoholowego zespołu abstynencyjnego Do 30 mg/dobę w dawkach podzielonych (przeciętnie 10 mg 3x/dobę) - Połowa dawki dla dorosłych
Bezsenność 5-10 mg na 30 min przed snem - Połowa dawki dla dorosłych
Stany spastyczne mięśni 5-15 mg/dobę w dawkach podzielonych 1-2,5 mg 3-4x/dobę Połowa dawki dla dorosłych
Premedykacja 5-20 mg - Połowa dawki dla dorosłych
Jako lek przeciwdrgawkowy 2-10 mg 2-4x/dobę 1-2,5 mg 3-4x/dobę Połowa dawki dla dorosłych

Dawkowanie u dzieci: 0,12-0,8 mg/kg masy ciała lub 3,5-24 mg/m2 powierzchni ciała/dobę w 3-4 dawkach podzielonych. Dawkę można stopniowo zwiększać w zależności od skuteczności i nasilenia działań niepożądanych.

Sposób podawania

Tabletki Neorelium® należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością wody. Czas leczenia powinien być ograniczony do minimum, a stopniowe odstawianie preparatu należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.

Nagłe odstawienie leku może spowodować zespół odstawienny, objawiający się zaburzeniami snu, koncentracji i uwagi, wzmożoną drażliwością, a nawet zaburzeniami psychotycznymi. Szczególnie niebezpieczne może być gwałtowne przerwanie długotrwałego leczenia większymi niż przeciętne dawkami.

Warto zapamiętać
  • Czas leczenia diazepamem nie powinien przekraczać 4 tygodni w przypadku bezsenności lub 8-12 tygodni w przypadku stanów lękowych.
  • Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawiennego, dlatego należy stopniowo zmniejszać dawkę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Neorelium® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na pochodne 1,4-benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu
  • Ciężka niewydolność oddechowa, niezależnie od przyczyny
  • Zespół bezdechu sennego
  • Ciężka niewydolność wątroby i nerek
  • Myasthenia gravis

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia diazepamem należy przeprowadzić dokładną analizę istniejących zaburzeń. Istotne kwestie do rozważenia:

  • Ryzyko uzależnienia: Regularne stosowanie benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia.
  • Zespół odstawienny: Nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego.
  • Niepamięć następcza: Diazepam może wywołać niepamięć następczą.
  • Reakcje paradoksalne: Mogą wystąpić reakcje takie jak niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność.
  • Stosowanie u osób starszych: Należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby: Benzodiazepiny mogą przyspieszać rozwój encefalopatii wątrobowej.
  • Pacjenci z depresją: Należy zachować ostrożność ze względu na możliwość nasilenia tendencji samobójczych.

W przypadku długotrwałego leczenia diazepamem wskazane są okresowe badania krwi i testy czynnościowe wątroby.

Interakcje z innymi lekami

Diazepam wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami. Najważniejsze z nich to:

  • Nasilenie działania hamującego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z lekami psychotropowymi, narkotykami, lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO, lekami do znieczulenia ogólnego, lekami nasennymi, uspokajającymi i przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym.
  • Nasilenie działania hamującego na OUN przy spożywaniu alkoholu.
  • Hamowanie metabolizmu diazepamu przez izoniazyd, erytromycynę, disulfiram, cymetydynę, fluwoksaminę, fluoksetynę, omeprazol i doustne środki antykoncepcyjne.
  • Przyspieszenie metabolizmu diazepamu przez ryfampicynę, teofilinę i palenie tytoniu.
  • Interakcje z lekami przeciwpadaczkowymi, lewodopą i lekami zmniejszającymi napięcie mięśni szkieletowych.

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu diazepamu z wymienionymi lekami i substancjami.

Ciąża i laktacja

Stosowanie diazepamu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego odpowiednika jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Istnieją doniesienia o teratogennym wpływie diazepamu.

Stosowanie diazepamu w ostatnim trymestrze ciąży lub okresie okołoporodowym może powodować zaburzenia u płodu i noworodka, w tym zespół abstynencyjny. W trakcie terapii diazepamem nie należy karmić piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem diazepamu to:

  • Senność, spowolnienie reakcji, zawroty głowy
  • Ataksja, zaburzenia pamięci
  • Zaburzenia widzenia
  • Nudności, dolegliwości żołądkowe
  • Osłabienie mięśni
  • Reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywność)

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia czynności wątroby, reakcje alergiczne czy zaburzenia krwi.

Przedawkowanie

Przedawkowanie diazepamu może prowadzić do senności, splątania, śpiączki, a w ciężkich przypadkach nawet do zgonu. Leczenie przedawkowania jest głównie objawowe i polega na monitorowaniu i podtrzymywaniu podstawowych czynności życiowych. Specyficznym antidotum jest flumazenil.

Mechanizm działania

Diazepam należy do grupy pochodnych 1,4-benzodiazepiny. Jego działanie polega na nasileniu efektów kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym. Diazepam stymuluje wiązanie GABA z receptorem GABA-A, co prowadzi do zwiększonego wnikania jonów chlorkowych do neuronu i jego hiperpolaryzacji. W efekcie dochodzi do zahamowania czynności komórki nerwowej.

Diazepam wykazuje silne właściwości przeciwlękowe, uspokajające, przeciwdrgawkowe, nasenne oraz zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych.

Skład

Jedna tabletka powlekana Neorelium® zawiera 5 mg diazepamu jako substancję czynną.

Stosowanie diazepamu wymaga szczególnej ostrożności i regularnej oceny stanu pacjenta ze względu na ryzyko uzależnienia i występowania działań niepożądanych. Lek powinien być przepisywany na możliwie najkrótszy okres i w najmniejszej skutecznej dawce.



Wskazania

Krótkotrwałe leczenie stanów lękowych (przez 2-4 tyg.), które mogą być także związane z bezsennością; leczenie objawów nagłego odstawienia alkoholu; leczenie stanów zwiększonego napięcia mięśniowego; jako lek uspakajający i środek do premedykacji; pomocniczo jako lek przeciwdrgawkowy w leczeniu niektórych typów padaczki, np. drgawki kloniczne mięśni.

Dawkowanie i czas trwania leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualne. Dorośli. Stany lękowe i niepokoju: 5-10 mg/dobę w 1-2 dawkach podzielonych. Objawy alkoholowego zespołu abstynencyjnego: do 30 mg/dobę w dawkach podzielonych, przeciętnie 10 mg 3x/dobę. W uzasadnionych przypadkach, szczególnie w psychozach alkoholowych, dawkę można zwiększyć do 60 mg/dobę (konieczna jest kontrola ewentualnych zaburzeń oddechowych). Bezsenność: 5-10 mg na 30 min przed snem. Stany spastyczne mięśni: 5-15 mg/dobę w dawkach podzielonych, w ciężkich przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 60 mg. Jako środek do premedykacji: 5 mg - 20 mg. Jako lek przeciwdrgawkowy: 2 mg do 10 mg 2-4x/dobę. Dzieci powyżej 3 lat. W stanach lękowych, stanach zwiększonego napięcia mięśniowego lub jako lek przeciwdrgawkowy: 1 mg do 2,5 mg 3-4x/dobę lub 0,12 mg do 0,8 mg/kg mc. lub 3,5 mg do 24 mg/m2 pc./dobę w 3 - 4 dawkach podzielonych, następnie dawkę można stopniowo zwiększyć w zależności od skuteczności i nasilenia działań niepożądanych. Pacjenci w podeszłym wieku. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowane dawki nie powinny przekraczać połowy dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych. Pacjenci z niewydolnością wątroby i/lub nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od stopnia niewydolności chorego narządu. Czas leczenia. Czas leczenia diazepamem należy ograniczyć do minimum i nie powinno być dłuższe niż 4 tyg. w przypadku bezsenności lub 8-12 tyg. w przypadku stanów lękowych, wliczając w to czas stopniowego odstawienia produktu leczniczego. Nie należy wydłużać tych okresów bez ponownej oceny stanu pacjenta.

Tabl. należy przyjmować doustnie popijając niewielką ilością wody. Czas leczenia należy ograniczyć do min. Czas leczenia diazepamem łącznie z okresem stopniowego odstawiania nie powinien przekraczać 4 tyg. Stopniowe odstawianie preparatu należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Nagle odstawienie, może spowodować zespól odstawienny (zaburzenia snu, koncentracji i uwagi, wzmożoną drażliwość, a nawet zaburzenia psychotyczne). Szczególnie niebezpieczne może okazać się gwałtowne przerwanie leczenia prowadzonego przez dłuższy czas, podczas którego stosowane są większe niż przeciętne dawki. Objawy odstawienne są wtedy bardziej nasilone. W indywidualnych przypadkach, po ocenie stanu pacjenta, lekarz może zdecydować o przedłużeniu maksymalnego czasu leczenia. Długotrwałe stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na niebezpieczeństwo rozwinięcia tolerancji i objawów uzależnienia.

Nadwrażliwość na pochodne 1,4-benzodiazepiny lub którykolwiek składnik preparatu. Ciężka niewydolność oddechowa, niezależnie od przyczyny. Zespół bezdechu sennego. Ciężka niewydolność wątroby i nerek. Myasthenia gravis.

Przed rozpoczęciem leczenia diazepamem należy przeprowadzić dokładną analizę istniejących zaburzeń. Regularne stosowanie benzodiazepin lub preparatów działających podobnie do benzodiazepin, w tym diazepamu, przez kilka tyg. może prowadzić do zmniejszenia skuteczności ich działania. Stosowanie benzodiazepin lub preparatów działających podobnie do benzodiazepin może prowadzić do uzależnienia psychicznego i fizycznego. Ryzyko uzależnienia wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia i jest większe u pacjentów uzależnionych od alkoholu lub leków w wywiadzie. W przypadku rozwinięcia się uzależnienia nagłe odstawienie preparatu może doprowadzić do wystąpienia objawów zespołu odstawiennego. Objawami charakterystycznymi dla zespołu odstawiennego są: ból głowy, bóle mięśni, pobudzenie i napięcie emocjonalne, niepokój mchowy, stany splątania, dezorientacji, drażliwość, bezsenność. W ciężkich przypadkach mogą pojawić się: utrata poczucia rzeczywistości, zaburzenia osobowościowe, nadwrażliwość na dotyk, bodźce akustyczne i świetlne, mrowienie i drętwienie kończyn, omamy lub napady drgawek. Diazepam może wywołać niepamięć następczą. Diazepam może wywołać reakcje paradoksalne, do których należą: niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, koszmary senne, omamy, psychozy, somnambulizm, zaburzenia osobowości, nasilona bezsenność oraz inne behawioralne działania niepożądane. Reakcje te znacznie częściej obserwuje się u pacjentów w podeszłym wieku, lub uzależnionych od alkoholu. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać leczenie preparatem. Preparat należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat), ze względu na możliwość nasilenia się działań niepożądanych, głównie zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej (upadki, urazy). Benzodiazepin i preparatów benzodiazepinopodobnych nie zaleca się stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, ponieważ mogą przyspieszać rozwój encefalopatii wątrobowej. Diazepam należy ostrożnie stosować u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, ponieważ, jak stwierdzono w przypadku benzodiazepin, wykazują one hamujący wpływ na ośrodek oddechowy. Może być konieczne zmniejszenie dawki. Benzodiazepin i preparatów benzodiazepinopodobnych nie zaleca się stosować u pacjentów z psychozami. Diazepam należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z objawami depresji. U pacjentów tych mogą występować skłonności samobójcze. Ze względu na możliwość celowego przedawkowania, pacjentom tym benzodiazepiny i preparaty benzodiazepinopodobne powinny być przepisywane w możliwie najmniejszej dawce. Benzodiazepiny i preparaty benzodiazepinopodobne nie powinny być stosowane w monoterapii depresji lub lęku związanego z depresją. Monoterapia tymi lekami może nasilić tendencje samobójcze. Benzodiazepiny i preparaty benzodiazepinopodobne należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków w wywiadzie. Pacjenci ci powinni być objęci ścisłą kontrolą podczas leczenia, ponieważ są w grupie ryzyka rozwinięcia się przyzwyczajenia i uzależnienia psychicznego. Diazepam należy ostrożnie podawać pacjentom z porfirią. Podawanie diazepamu może spowodować nasilenie objawów tej choroby. U pacjentów z jaskrą, zwłaszcza z wąskim kątem przesączania, należy zachować ostrożność. W przypadku długotrwałego leczenia diazepamem wskazane są okresowe badania krwi (morfologia z rozmazem) i testy czynnościowe wątroby. Ze względu na zawartość laktozy, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W trakcie leczenia diazepamem i do 3 dni po jego zakończeniu nie należy pić żadnych napojów alkoholowych. W trakcie terapii preparatem i do 3 dni po jej zakończeniu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych, ani obsługiwać urządzeń będących w ruchu.

Hamujący wpływ diazepamu na OUN nasilają następujące leki: leki psychotropowe, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, leki do znieczulenia ogólnego, leki nasenne, uspokajające, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym. Podczas równoczesnego stosowania narkotycznych leków przeciwbólowych może wystąpić nasilona euforia, co może prowadzić do szybszego uzależnienia. Spożywanie alkoholu w czasie leczenia diazepamem nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy i może doprowadzić do wystąpienia reakcji paradoksalnych, jak: pobudzenie psychoruchowe, agresywne zachowanie, depresji oddechowej a nawet śpiączki. Izoniazyd, erytromycyna, disulfiram, cymetydyna, fluwoksamina, fluoksetyna, omeprazol, doustne środki antykoncepcyjne hamują procesy biotransformacji diazepamu (obniżają klirens diazepamu), co może spowodować nasilenie jego działania farmakologicznego. Ryfampicyna, jako induktor enzymów wątrobowych, przyspiesza metabolizm diazepamu (podwyższa klirens diazepamu) i powoduje osłabienie jego działania farmakologicznego. Podobny wpływ na metabolizm diazepamu może wykazywać teofilina i palenie tytoniu. U pacjentów otrzymujących jednocześnie diazepam z preparatami przeciwpadaczkowymi może dojść do nasilenia działań niepożądanych i toksyczności, zwłaszcza w przypadku leków z grupy pochodnych hydantoiny lub barbituranów, a także preparatów złożonych zawierających te substancje. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawkowania zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Diazepam wchodzi w interakcje z lewodopą (powodując osłabienie jej działania), z fenytoiną i z lekami zmniejszającymi napięcie mięśni szkieletowych (powodując nasilenie ich działania).

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie oraz dane epidemiologiczne wskazują na teratogenny wpływ diazepamu. Stosowanie leku u kobiet w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego odpowiednika jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Stosowanie diazepamu w ostatnim trymestrze ciąży lub okresie okołoporodowym może powodować zaburzenia rytmu serca, zaburzenia oddychania u płodu i noworodka oraz osłabienie odruchu ssania. Obserwowano objawy zespołu abstynencyjnego u dzieci matek przyjmujących przewlekle benzodiazepiny w późniejszych okresach ciąży oraz objawy abstynencyjne u noworodka bezpośrednio po urodzeniu. W trakcie terapii diazepamem nie należy karmić piersią. Jeżeli zachodzi konieczność podania leku matce karmiącej piersią, należy odstawić dziecko od piersi.

Ilość i nasilenie działań niepożądanych zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki - z reguły mają łagodny charakter i ustępują po odstawieniu leku. Zaburzenia serca: bradykardia, ból w klatce piersiowej. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zaburzenia w składzie morfologicznym krwi. Zaburzenia układu nerwowego: senność, spowolnienie reakcji, ból i zawroty głowy, stany splątania i dezorientacji, ataksja. Działania te występują najczęściej na początku leczenia, u pacjentów w podeszłym wieku i z reguły ustępują w czasie trwania dalszej kuracji. W przypadku nasilenia tych reakcji odpowiednie zmniejszenie dawki zwykle zmniejsza nasilenie i częstość ich występowania. Niekiedy, zwłaszcza po dużych dawkach, może pojawić się dyzartria z mową zamazaną i nieprawidłowym wymawianiem, zaburzenia pamięci, zaburzenia libido. Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie). Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, dolegliwości żołądkowe, uczucie suchości w jamie ustnej. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: drżenie mięśni, zwiotczenie mięśni. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: brak apetytu. Zaburzenia naczyniowe: nieznaczne obiniżenie ciśnienia tętniczego krwi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ogólne osłabienie, omdlenia. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) rekacje anafilaktyczne. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka). Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferazy, zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia miesiączkowania. Zaburzenia psychiczne: reakcje paradoksalne - niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększona pobudliwość i agresywność, drżenie mięśniowe, drgawki. Reakcje paradoksalne najczęściej występują po spożyciu alkoholu, u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z chorobami psychicznymi. Uzależnienie psychiczne i fizyczne może rozwinąć się podczas leczenia diazepamem w dawkach terapeutycznych. Nagle przerwanie leczenia może wywołać zespół odstawienny. Pacjenci nadużywający alkoholu lub leków są bardziej podatni na rozwinięcie uzależnienia. Podczas leczenia diazepamem może ujawnić się wcześniej istniejąca, niezdiagnozowana depresja.

W wyniku przedawkowania diazepamu mogą wystąpić następujące objawy: zaburzenia świadomości, senność, splątanie, niewyraźna mowa. W ciężkich przypadkach zatrucia może wystąpić: ataksja, niedociśnienie, osłabienie mięśni, zaburzenie oddychania, śpiączka, a nawet zgon. Groźne dla życia mogą okazać się zatrucia spowodowane przez jednoczesne podanie diazepamu i alkoholu lub diazepamu i innych leków działających hamująco na OUN. Leczenie po przedawkowaniu diazepamu jest przede wszystkim objawowe i polega na monitorowaniu i podtrzymywaniu podstawowych czynności życiowych (oddychanie, tętno, ciśnienie tętnicze). W celu zmniejszenia wchłaniania diazepamu można podać węgiel aktywowany. Specyficznym antidotum jest flumazenil (kompetycyjny inhibitor receptora benzodiazepinowego).

Diazepam należy do grupy pochodnych 1,4-benzodiazepiny. Działa hamująco na wiele struktur OUN (mózg, móżdżek, układ limbiczny, podwzgórze, rdzeń kręgowy). Mechanizm działania diazepamu jest w dużym stopniu związany z kwasem gamma-ammomasłowym (GABA) oraz kompleksem receptorowym, w skład, którego wchodzi kanał chlorkowy, receptor GABA-A i receptor benzodiazepinowy. Diazepam stymuluje wiązanie GABA z receptorem GABA-A i zwiększa biologiczny efekt działania GABA (pośrednika w działaniu diazepamu). Aktywacja receptora GABA-A prowadzi do nasilenia wnikania jonów Cl- do neuronu i jego hiperpolaryzację, a w efekcie do zahamowania czynności komórki nerwowej. Diazepam charakteryzuje się silnymi właściwościami przeciwlękowymi, uspokajającymi, przeciwdrgawkowymi. Działa również nasennie i zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych.

1 tabl. powl. zawiera 5 mg diazepamu.

Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami, - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Przyspieszony metabolizm leku w wątrobie (o 42%) poprzez pobudzenie enzymów mikrosomalnych przez związki powstałe podczas smażenia lub grillowania mięsa. Zmniejszenie stężenia leku we krwi prowadzi do braku lub osłabienia efektu terapeutycznego.