Neomycinum TZF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neomycinum TZF jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Ropne choroby skóry, szczególnie te wywołane przez gronkowce (np. czyraczność, liszajec zakaźny)
• Ropne powikłania alergicznych chorób skóry (w skojarzeniu z kortykosteroidami)
• Zakażone niewielkie oparzenia i odmrożenia

Preparat wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni go skutecznym w zwalczaniu różnorodnych infekcji skórnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Neomycinum TZF

Podczas aplikacji należy trzymać pojemnik pionowo, z główką rozpyłową skierowaną ku górze. Istotne jest zachowanie równych odstępów czasu między aplikacjami. Po każdym użyciu preparatu należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą.

Uwaga: Przed każdym użyciem należy kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnikiem, aby zapewnić odpowiednie wymieszanie zawiesiny.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Neomycinum TZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na neomycynę lub którykolwiek składnik preparatu
• Uszkodzone i rozległe powierzchnie skóry
• Sączące zmiany chorobowe
• Owrzodzenia żylakowate

Ponadto, nie należy stosować preparatu łącznie z innymi lekami o działaniu ototoksycznym i nefrotoksycznym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Neomycinum TZF należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować pod opatrunkami okluzyjnymi, gdyż zwiększa to przenikanie leku do krwi
• Unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry, zwłaszcza uszkodzonej
• W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie preparatu
• Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju oporności bakterii i alergii na neomycynę
• Bezpieczeństwo stosowania u dzieci nie zostało określone - należy zachować szczególną ostrożność

W przypadku wystąpienia objawów ototoksyczności lub nefrotoksyczności, charakterystycznych dla ogólnoustrojowego działania neomycyny, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Przy miejscowym stosowaniu preparatu zgodnie z zaleceniami nie stwierdzono istotnych interakcji. Jednakże należy unikać jednoczesnego miejscowego stosowania dwóch lub więcej preparatów, gdyż może to wpływać na stężenia substancji czynnych w miejscu aplikacji lub powodować zaczerwienienie skóry.

Długotrwałe stosowanie preparatu jednocześnie z lekami o działaniu nefro- i ototoksycznym (np. gentamycyna, kwas etakrynowy, kolistyna) może nasilać toksyczność neomycyny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania preparatu Neomycinum TZF w okresie ciąży nie zostało ustalone. W przypadku konieczności zastosowania u kobiet w ciąży, należy:

• Stosować wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu
• Unikać aplikacji na duże powierzchnie skóry
• Nie stosować dużych dawek
• Ograniczyć czas stosowania

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania oraz środków ostrożności, ze względu na ryzyko ogólnoustrojowego działania neomycyny.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Neomycinum TZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe podrażnienie skóry (swędzenie, wysypka, zaczerwienienie, obrzęk)
• Alergia kontaktowa (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu)
• Objawy ogólnoustrojowe (przy wchłonięciu do krwi): nefrotoksyczność, ototoksyczność

Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych wzrasta przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry, zwłaszcza uszkodzonej.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może nastąpić w wyniku stosowania preparatu:

• Na rozległych powierzchniach skóry
• W dużych dawkach
• Pod opatrunkiem okluzyjnym
• Na uszkodzoną skórę

Objawami przedawkowania mogą być nasilone reakcje niepożądane związane z miejscowym stosowaniem oraz objawy charakterystyczne dla ogólnego działania neomycyny (ototoksyczność, nefrotoksyczność). W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i podjąć działania mające na celu jak najszybsze usunięcie leku z organizmu. Leczenie jest objawowe.

Mechanizm działania

Neomycyna, będąca składnikiem aktywnym preparatu Neomycinum TZF, jest antybiotykiem aminoglikozydowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania polega na:

• Wiązaniu się z podjednostką 30S rybosomu bakterii
• Powodowaniu błędnego odczytywania informacji zawartej w mRNA
• Hamowaniu inicjacji syntezy białek bakteryjnych
• Doprowadzeniu do śmierci komórki bakteryjnej

Neomycyna wykazuje skuteczność wobec wielu bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, co zapewnia szerokie spektrum działania preparatu.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Neomycinum TZF jest neomycyna w postaci siarczanu. 1 gram zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny.

Preparat Neomycinum TZF stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu ropnych chorób skóry, szczególnie tych wywołanych przez gronkowce. Jego szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, w połączeniu z wygodną formą aplikacji, czyni go cennym narzędziem w praktyce dermatologicznej. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym użyciu lub aplikacji na rozległe powierzchnie skóry.