NeoAzarina - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

NeoAzarina jest wskazana w leczeniu nieżytów górnych dróg oddechowych, szczególnie w przypadku silnych napadowych ataków kaszlu, zwłaszcza występujących w nocy.

Lek wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co czyni go skutecznym w łagodzeniu uporczywego kaszlu.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie zaleca się stosowania produktu u młodzieży w wieku 12-18 lat z zaburzeniami czynności układu oddechowego.

Ważne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych i ryzyka uzależnienia.

Przeciwwskazania

NeoAzarina jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostra niewydolność oddechowa
• Ostre napady astmy oskrzelowej
• Zaburzenia oddychania
• Przewlekłe zaparcia
• Dzieci poniżej 12 roku życia
• Kobiety karmiące piersią
• Pacjenci z bardzo szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6

Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich i zagrażających życiu działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przewlekłe schorzenia dróg oddechowych: NeoAzarina nie powinna być stosowana u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak astma oskrzelowa, przewlekłe zapalenie oskrzeli czy rozedma płuc.

Ryzyko uzależnienia: Nie zaleca się długotrwałego stosowania preparatu ani przekraczania zalecanych dawek ze względu na możliwość rozwoju uzależnienia.

Metabolizm CYP2D6: Kodeina jest metabolizowana przez enzym wątrobowy CYP2D6 do morfiny. U pacjentów z niedoborem tego enzymu efekt terapeutyczny może być niewystarczający. Z kolei u osób z szybkim lub bardzo szybkim metabolizmem istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z toksycznością opioidów, nawet przy stosowaniu zalecanych dawek.

Objawy toksyczności opioidów: Mogą obejmować splątanie, senność, płytki oddech, zwężenie źrenic, nudności, wymioty, zaparcia i brak apetytu. W ciężkich przypadkach może wystąpić niewydolność krążenia i depresja oddechowa, potencjalnie zagrażające życiu.

Stosowanie u dzieci: Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z zaburzeniami czynności oddechowej, w tym z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, ciężkimi chorobami serca lub układu oddechowego, zakażeniami górnych dróg oddechowych lub płuc, urazami wielonarządowymi lub po rozległych zabiegach chirurgicznych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Lek może upośledzać sprawność psychofizyczną, dlatego pacjenci przyjmujący NeoAzarinę nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

NeoAzarina może wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków:

• Leki przeciwdepresyjne (szczególnie benzodiazepiny), nasenne pochodne kwasu barbiturowego, neuroleptyki - nasilenie depresyjnego działania na OUN
• Inne leki opioidowe - zwiększone ryzyko depresji oddechowej
• Etanol - nasilenie działania depresyjnego
• Glutetymid - możliwość wywołania stanu euforii
• Inhibitory proteazy, analogi somatostatyny - hamowanie metabolizmu kodeiny
• Rifampicyna - przyspieszenie metabolizmu kodeiny
• Inhibitory MAO, leki przeciwhistaminowe, leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi - możliwe interakcje

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Ciąża i laktacja

NeoAzarina jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. Chociaż w zalecanych dawkach leczniczych kodeina i jej aktywny metabolit są obecne w mleku matki w bardzo małych ilościach, u kobiet z bardzo szybkim metabolizmem CYP2D6 mogą wystąpić wyższe stężenia morfiny w mleku. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do objawów toksyczności opioidów u dziecka, potencjalnie zagrażających życiu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania NeoAzariny mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, zaparcia (częstość nieznana)
• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia snu (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, np. w postaci zmian skórnych (częstość nieznana)

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia tych objawów jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Przyjęcie zbyt dużej dawki NeoAzariny może prowadzić do szeregu poważnych objawów, takich jak:

• Nudności, wymioty, bóle brzucha
• Bóle głowy
• Depresja
• Zaburzenia oddychania
• Pobudzenie
• Obfite pocenie się
• Drgawki
• Utrata świadomości

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Antidotum w postaci naloksonu może być skuteczne w zniesieniu objawów przedawkowania. Długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek niesie ryzyko uzależnienia.

Mechanizm działania

Kodeina, główny składnik aktywny NeoAzariny, jest lekiem opioidowym o działaniu:

• Przeciwkaszlowym (główne działanie)
• Słabo przeciwbólowym
• Słabo uspokajającym

Mechanizm działania polega na podwyższeniu progu pobudzenia komórek nerwowych tworzących "ośrodek kaszlu" w centralnym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia częstotliwości ataków kaszlu.

Skład

Każda tabletka powlekana NeoAzariny zawiera:

• 316 mg sproszkowanego ziela tymianku
• 10 mg fosforanu kodeiny

Połączenie tych składników zapewnia skuteczne działanie przeciwkaszlowe, łącząc właściwości opioidowe kodeiny z tradycyjnie stosowanym w leczeniu kaszlu tymiankiem.