Neo-Pancreatinum Forte: Kompleksowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neo-Pancreatinum Forte jest wskazany w stanach niedoboru enzymów trzustkowych o różnorodnej etiologii, takich jak:

• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Mukowiscydoza
• Niedrożność przewodów trzustkowych lub żółciowych spowodowana przez nowotwór
• Stan po resekcji trzustki lub jej części
• Stan po resekcji żołądka

Preparat ten stanowi skuteczne uzupełnienie lub zastępstwo dla endogennych enzymów trzustkowych, poprawiając proces trawienia i umożliwiając lepsze przyswajanie składników odżywczych z pożywienia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Neo-Pancreatinum Forte jest indywidualne i zależy od stopnia niewydolności trzustki pacjenta. Należy przestrzegać następujących zasad:

Przykład dawkowania dla dziecka o masie ciała 15 kg: od 3 do 1,5 zawartości kapsułki.

Lek należy przyjmować w czasie posiłku, popijając płynem. Kapsułki powinny być połykane w całości, bez rozgryzania, kruszenia czy trzymania w jamie ustnej, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej i zachować pełną skuteczność preparatu.

W przypadku trudności z połykaniem, szczególnie u małych dzieci, można wysypać peletki z kapsułki i wymieszać je z niewielką ilością pokarmu o pH mniejszym niż 5,5. Mieszaninę należy natychmiast połknąć bez żucia i popić szklanką wody lub soku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Neo-Pancreatinum Forte jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pankreatynę
• Uczulenie na białko wieprzowe
• Ostre zapalenie trzustki
• Zaostrzenia przewlekłego zapalenia trzustki

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z tymi schorzeniami lub alergiami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Odnotowano przypadki zwężenia jelita (odcinek krętniczo-kątniczy i jelito grube) u dzieci chorych na mukowiscydozę, leczonych dużymi dawkami niektórych preparatów pankreatyny. Choć przyczyna tego powikłania nie jest ostatecznie wyjaśniona, przypuszcza się, że może być związana z działaniem dużych stężeń enzymów trawiennych, szczególnie gdy dobowa dawka lipazy przekracza 10 000 j.Ph.Eur/kg mc.

Szczególnie narażone są dzieci w wieku 2-8 lat. Do czasu ostatecznego wyjaśnienia przyczyny zaleca się ścisłą obserwację pacjentów leczonych dużymi dawkami enzymów. W przypadku pojawienia się lub nasilenia objawów ze strony jamy brzusznej, pacjenta należy przebadać w celu wykluczenia zwężenia jelita.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Neo-Pancreatinum Forte może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Antagoniści receptorów H2 (cymetydyna, ranitydyna, famotydyna)
• Leki zmniejszające kwaśność soku żołądkowego

Powyższe leki, a także podanie Neo-Pancreatinum Forte z pokarmem o pH >5,5, mogą zmniejszać skuteczność działania pankreatyny. W takich warunkach istnieje ryzyko wcześniejszego uwolnienia substancji czynnych z kapsułek, co może prowadzić do unieczynnienia enzymów w świetle żołądka.

Preparat może hamować wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego. Pacjenci przyjmujący lek mogą wymagać uzupełnienia ewentualnych niedoborów.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Neo-Pancreatinum Forte może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych dotyczących zagrożenia dla dziecka karmionego mlekiem kobiety leczonej preparatem.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Neo-Pancreatinum Forte mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Objawy nadwrażliwości na białko wieprzowe lub inne składniki leku: wysypka, kichanie, łzawienie
• Przy stosowaniu dużych dawek: biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, kamica moczowa
• Hamowanie wchłaniania kwasu foliowego i soli żelaza
• Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i okolicy odbytu, zwłaszcza u dzieci

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Neo-Pancreatinum Forte należy odstawić lek i zastosować leczenie objawowe. Konieczna jest konsultacja lekarska w celu monitorowania stanu pacjenta i wdrożenia odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Neo-Pancreatinum Forte zawiera pankreatynę otrzymywaną z trzustki wieprzowej. Pankreatyna zawiera enzymy trawienne: lipazę, amylazę i proteazy. Lipaza hydrolizuje tłuszcze, amylaza rozkłada skrobię, a proteazy - białka. Enzymy te działają w środowisku jelita cienkiego po przejściu przez kwaśne środowisko żołądka.

Postać leku umożliwia doprowadzenie zawartych w preparacie enzymów do dwunastnicy, czyli do ich fizjologicznego miejsca działania. Pankreatyna jest w postaci peletek pokrytych otoczką dojelitową. Po połknięciu, kapsułka rozpuszcza się w żołądku, a peletki w niej zawarte ulegają równomiernemu wymieszaniu z treścią żołądkową.

Enzymy zawarte w pankreatynie nie są wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Ulegają one rozkładowi pod wpływem soków trawiennych oraz flory bakteryjnej i są wydalane z kałem.

Skład

Jedna kapsułka Neo-Pancreatinum Forte zawiera pankreatynę o następującej aktywności enzymatycznej:

• Lipaza: 10000 j. Ph.Eur.
• Amylaza: 8000 j. Ph.Eur.
• Proteaza: 500 j. Ph.Eur.

Precyzyjne dawkowanie poszczególnych enzymów umożliwia skuteczne uzupełnienie niedoborów enzymatycznych u pacjentów z różnymi schorzeniami trzustki.