Neo-Cardiol - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neo-Cardiol jest wskazany jako leczenie wspomagające w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, odpowiadającej stadiom I i II według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA). Lek stosuje się w przypadkach nie wymagających stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku podeszłym.

Należy podkreślić, że Neo-Cardiol jest przeznaczony do leczenia łagodnych form niewydolności serca, gdzie nie występują jeszcze poważne objawy zastoju krążenia. Jego rola polega na wspomaganiu funkcji mięśnia sercowego we wczesnych stadiach choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Neo-Cardiol

Czas stosowania: Produkt leczniczy należy przyjmować systematycznie przez co najmniej 4-6 tygodni.

Sposób podawania: Doustnie. Należy zwrócić uwagę na systematyczne przyjmowanie leku przez zalecany okres, co jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Regularne stosowanie Neo-Cardiol przez minimum 4-6 tygodni jest niezbędne do uzyskania pełnego efektu terapeutycznego. Krótszy okres stosowania może nie przynieść oczekiwanych rezultatów w poprawie funkcji mięśnia sercowego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Neo-Cardiol jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z kwiatostanu głogu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Istotne jest, aby przed rozpoczęciem terapii wykluczyć możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na składniki leku, co mogłoby prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Neo-Cardiol nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu innych leków stosowanych w niewydolności serca i leków hipotensyjnych, ze względu na możliwość spotęgowania ich działania.
• W przypadku nieustępowania dolegliwości lub bardziej nasilonych objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
• Ze względu na brak danych klinicznych, Neo-Cardiol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami metabolizmu galaktozy oraz na możliwe interakcje z innymi lekami kardiologicznymi. Monitorowanie stanu pacjenta podczas terapii jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Równoczesne przyjmowanie Neo-Cardiol z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca lub lekami hipotensyjnymi może prowadzić do spotęgowania ich działania. Dlatego też konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i monitorowanie pacjenta w przypadku stosowania terapii skojarzonej.

Lekarze powinni dokładnie ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem Neo-Cardiol i innych leków kardiologicznych, dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa, Neo-Cardiol nie powinien być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią. Brak odpowiednich badań klinicznych w tych grupach pacjentek uniemożliwia ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, które wymagają leczenia niewydolności serca, należy rozważyć alternatywne, lepiej przebadane opcje terapeutyczne.

Działania niepożądane

Dotychczas nie raportowano działań niepożądanych podczas stosowania Neo-Cardiol. Jednakże, brak zgłoszeń nie wyklucza możliwości ich wystąpienia. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów lekarzowi prowadzącemu.

Mimo braku raportowanych działań niepożądanych, zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie stosowania leku.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania Neo-Cardiol. Niemniej jednak, w razie podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Brak danych o przedawkowaniu nie zwalnia z obowiązku zachowania ostrożności przy stosowaniu leku. Pacjenci powinni być poinstruowani o konieczności ścisłego przestrzegania zalecanego dawkowania.

Mechanizm działania

Neo-Cardiol wykazuje złożony mechanizm działania na układ sercowo-naczyniowy:

• Wzmaga siłę skurczów mięśnia sercowego (dodatnie działanie inotropowe)
• Zwiększa przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i mięśniu sercowym
• Zmniejsza pobudliwość mięśnia sercowego (ujemne działanie batmotropowe)
• Wykazuje słabe działanie hipotensyjne

Kompleksowe oddziaływanie Neo-Cardiol na funkcje serca przyczynia się do poprawy jego wydolności w początkowych stadiach niewydolności. Zwiększenie siły skurczu przy jednoczesnym zmniejszeniu pobudliwości może prowadzić do bardziej efektywnej pracy serca.

Skład produktu

Jedna tabletka powlekana Neo-Cardiol zawiera:

• Substancja czynna: 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu
• Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V)

Wyciąg z kwiatostanu głogu jest głównym składnikiem aktywnym odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne Neo-Cardiol. Standaryzacja ekstraktu zapewnia powtarzalność działania i bezpieczeństwo stosowania produktu.