Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Neo-Aesculan®

żel doodbytniczy
(50 mg+ 5 mg)/g
1 tuba 30 g
Doodbytniczo
OTC
100%
13,00

Neo-Aesculan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Neo-Aesculan® jest lekiem stosowanym tradycyjnie u pacjentów dorosłych w terapii choroby hemoroidalnej. Skuteczność preparatu w tym wskazaniu opiera się wyłącznie na długotrwałym stosowaniu w lecznictwie i doświadczeniu klinicznym.

Preparat wykazuje miejscowe działanie znieczulające, ściągające oraz łagodne przeciwzapalne, co czyni go odpowiednim do łagodzenia objawów choroby hemoroidalnej w pierwszej fazie, charakteryzującej się występowaniem umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych i świądu.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm) 2 - 3 razy dziennie
Dzieci i młodzież <18 lat Nie stosować

Tabela 1. Schemat dawkowania Neo-Aesculan®

Preparat należy aplikować na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy za pomocą załączonej kaniuli. Leczenie należy kontynuować do ustąpienia ostrych objawów, po czym dawkę można zredukować do jednej aplikacji na dobę. Terapię prowadzi się do momentu ustąpienia objawów.

W przypadku braku poprawy lub zaostrzenia dolegliwości po 7 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Neo-Aesculan® przeznaczony jest do podania doodbytniczego. Po każdorazowej aplikacji produktu należy umyć ręce.

Warto zapamiętać
  • Neo-Aesculan® stosuje się miejscowo w leczeniu choroby hemoroidalnej u dorosłych.
  • Preparat wykazuje działanie znieczulające, ściągające i przeciwzapalne.

Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji Neo-Aesculan® są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych w leczeniu choroby hemoroidalnej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Neo-Aesculan® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Uczulenie na amidowe środki miejscowo znieczulające
  • Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), np. rumianek

Przed zaleceniem Neo-Aesculan® należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem uczuleń na składniki preparatu i rośliny z rodziny Asteraceae.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Konsultacja lekarska: W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, obecności krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych, pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Potencjalne reakcje alergiczne: Neo-Aesculan® zawiera:

  • Balsam peruwiański - może wywoływać skórne reakcje alergiczne
  • Bronopol - może powodować miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe) u osób wrażliwych
  • Etylu parahydroksybenzoesan - może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu Neo-Aesculan® na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Neo-Aesculan® wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych oraz obserwacji objawów choroby hemoroidalnej.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Miejscowe środki znieczulające: Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych produktów leczniczych o działaniu miejscowo znieczulającym.

Leki przeciwzakrzepowe: Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub klinicznych potwierdzających tę interakcję.

Zalecenia dla pacjentów stosujących jednocześnie wyciąg z kasztanowca i leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę):

  • Dokładna obserwacja występujących objawów
  • Zwrócenie uwagi na ewentualne oznaki nasilonego krwawienia

Przy równoczesnym stosowaniu Neo-Aesculan® z lekami przeciwzakrzepowymi należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.

Stosowanie w ciąży i okresie laktacji

Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i w okresie laktacji, nie zaleca się stosowania Neo-Aesculan® w tych okresach.

Należy rozważyć alternatywne metody leczenia choroby hemoroidalnej u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych związanych bezpośrednio z żelem Neo-Aesculan®. Jednakże, ze względu na zawartość określonych składników, mogą wystąpić następujące reakcje:

  • Lidokaina (miejscowe stosowanie): sporadycznie reakcje uczuleniowe, rzadko wstrząs anafilaktyczny
  • Olejek eteryczny rumiankowy: możliwość wystąpienia reakcji alergicznej (w tym reakcji opóźnionej)

Mimo rzadkiego występowania działań niepożądanych, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości ich wystąpienia i konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania Neo-Aesculan®.

Skład produktu

1 g żelu Neo-Aesculan® zawiera następujące substancje czynne:

  • 50 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1)
  • 5 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum)

Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90% (V/V)

Znajomość składu Neo-Aesculan® jest istotna dla zrozumienia mechanizmu działania preparatu oraz potencjalnych działań niepożądanych i interakcji.



Wskazania

Lek stosowany jest tradycyjnie u dorosłych w chorobie hemoroidalnej.

Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży <18 lat. Dorośli: o ile lekarz nie zaleci inaczej, należy za pomocą załączonej kaniuli nałożyć żel na chore miejsce lub wcisnąć do odbytnicy ok. 0,5 - 1,0 g (pasmo żelu o długości ok. 2 cm), 2 - 3x/dziennie, aż do ustąpienia ostrych objawów. Następnie dawkę można zmniejszyć stosując żel raz/dobę. Preparat należy stosować do ustąpienia objawów. Jeżeli po 7 dniach stosowania preparatu nie ma poprawy lub gdy nastąpi zaostrzenie dolegliwości związanych z chorobą hemoroidalną, należy skontaktować się z lekarzem.

Podanie doodbytnicze. Należy umyć ręce po każdorazowym zastosowaniu produktu.

Nie należy stosować leku, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu nie należy także stosować u osób uczulonych na amidowe środki miejscowo znieczulające i/lub gdy stwierdzono nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae) np. rumianek.

W przypadku wystąpienia nasilonego krwawienia z odbytu, krwi w stolcu lub silnych dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem. Produkt zawiera balsam peruwiański i może powodować skórne reakcje alergiczne. Lek zawiera także bronopol, co może wywołać u osób wrażliwych miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Ponadto zawarty w składzie produktu etylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Brak danych na temat wpływu stosowania produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie zaleca się równoczesnego stosowania doodbytniczo innych produktów leczniczych miejscowo znieczulających. Istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia działania preparatów przeciwzakrzepowych przy równoczesnym stosowaniu wyciągu z kasztanowca. Brak bezpośrednich dowodów eksperymentalnych lub klinicznych. Zaleca się, aby pacjenci stosujący wyciąg z kasztanowca równocześnie z preparatami przeciwzakrzepowymi, np. warfaryną, dokładnie obserwowali występujące objawy w celu wykrycia ewentualnych oznak nasilonego krwawienia. Brak doniesień o przypadkach klinicznych.

Nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. W związku z tym nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie.

Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych żelu. Użycie miejscowe preparatów z lidokainą może powodować sporadycznie wystąpienie reakcji uczuleniowej, rzadko wstrząs anafilaktyczny. Olejek eteryczny rumiankowy może powodować wystąpienie reakcji alergicznej (może być spóźniona).

Brak danych.

Produkt leczniczy jest żelem doodbytniczym stosowanym w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu. Skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania w lecznictwie i doświadczeniu. Przyjmuje się, że preparat wykazywać będzie miejscowe działanie znieczulające, ściągające, łagodne przeciwzapalne.

1 g żelu zawiera substancje czynne: 50 mg wyciągu suchego z Aesculus hippocastanum L., cortex, kora (kora kasztanowca) (40-90:1), 5 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90 % (V/V).