NeisVac-C
Meningococcal polysaccharide vaccine
NeisVac-C - szczepionka przeciwko meningokokom grupy C
Wskazania do stosowania
NeisVac-C jest przeznaczony do czynnego uodparniania przeciwko zakażeniom wywoływanym przez Neisseria meningitidis grupy C u następujących grup wiekowych:
- Dzieci po ukończeniu 2 miesiąca życia
- Młodzież
- Dorośli
Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Szczepienie tą szczepionką zapewnia ochronę wyłącznie przed zakażeniami meningokokami grupy C. Nie chroni przed innymi grupami meningokoków ani innymi patogenami wywołującymi zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub posocznicę.
Dawkowanie i sposób podawania
Szczepionka przeznaczona jest do podawania domięśniowego. Nie wolno podawać jej dożylnie ani podskórnie.
| Grupa wiekowa | Schemat szczepienia podstawowego | Dawka przypominająca |
|---|---|---|
| Niemowlęta 2-4 miesiące | 2 dawki po 0,5 ml w odstępie co najmniej 2 miesięcy | 1 dawka w wieku 12-13 miesięcy, co najmniej 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu |
| Niemowlęta powyżej 4 miesięcy, dzieci starsze, młodzież i dorośli | 1 dawka 0,5 ml | Nie określono potrzeby podawania dawki przypominającej |
Tabela: Schematy dawkowania szczepionki NeisVac-C w zależności od wieku
U niemowląt najlepiej podawać w przednio-boczną część uda. U starszych dzieci, młodzieży i dorosłych zaleca się podanie w mięsień naramienny. U dzieci w wieku 12-24 miesięcy szczepionka może być podana w mięsień naramienny lub w przednio-boczną część uda.
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki u niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniem do podania szczepionki NeisVac-C jest:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą szczepionki, w tym na toksoid tężcowy
- Ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką - w takim przypadku szczepienie należy odroczyć
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed podaniem szczepionki należy zachować szczególną ostrożność:
- Zapewnić dostęp do odpowiednich środków i sprzętu medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej
- Osoby zaszczepione powinny pozostać pod obserwacją przez odpowiednio długi czas po szczepieniu
- U osób z zaburzeniami krzepnięcia lub stosujących leczenie przeciwzakrzepowe należy rozważyć ryzyko krwawienia lub krwiaka w miejscu podania
- U wcześniaków (≤28 tydzień ciąży) należy monitorować czynność oddechową przez 48-72h po szczepieniu
- U pacjentów z zaburzeniami odporności odpowiedź na szczepienie może być obniżona
Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, więc uznaje się ją za zasadniczo "wolną od sodu".
Warto zapamiętać
- NeisVac-C chroni wyłącznie przed zakażeniami meningokokami grupy C
- Szczepionkę podaje się domięśniowo, nigdy dożylnie ani podskórnie
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Szczepionki NeisVac-C nie wolno mieszać w jednej strzykawce z innymi szczepionkami. Jeśli konieczne jest jednoczesne podanie kilku szczepionek, należy je wstrzyknąć w różne miejsca ciała.
Badania kliniczne wykazały, że jednoczesne podanie NeisVac-C z innymi rutynowymi szczepionkami stosowanymi u dzieci (np. DTPa, IPV, Hib, MMR, skoniugowane szczepionki przeciw pneumokokom) nie wpływa istotnie na odpowiedź immunologiczną na te antygeny. Obserwowano jedynie niewielkie różnice w średnich geometrycznych miana przeciwciał, ale ich znaczenie kliniczne nie zostało określone.
Jednoczesne podanie z bezkomórkowymi szczepionkami przeciw krztuścowi może powodować niższe miana przeciwciał bakteriobójczych przeciw meningokokom grupy C niż po podaniu oddzielnym, jednak znaczenie kliniczne tej obserwacji nie jest znane.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania NeisVac-C u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy. Biorąc pod uwagę ciężki przebieg zakażeń meningokokowych, ciąża nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia w przypadku wyraźnie określonego ryzyka zakażenia.
Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania szczepionki u kobiet karmiących piersią. Przed podjęciem decyzji o szczepieniu w okresie karmienia piersią należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- U niemowląt i małych dzieci: zmniejszenie apetytu, płacz, senność, wymioty, drażliwość, gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie)
- U starszych dzieci i dorosłych: ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie)
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano pojedyncze przypadki drgawek, omdleń, zaburzeń czucia i innych rzadkich działań niepożądanych.
Właściwości farmakologiczne
NeisVac-C zawiera oczyszczony polisacharyd otoczkowy meningokoków grupy C, skoniugowany z toksoidem tężcowym i adsorbowany na wodorotlenku glinu. Szczepionka indukuje wytwarzanie przeciwciał bakteriobójczych skierowanych przeciwko polisacharydom otoczkowym N. meningitidis grupy C, zapewniając ochronę przed inwazyjną chorobą meningokokową.
Badania kliniczne wykazały skuteczność szczepionki zarówno w schemacie jednodawkowym (u dzieci powyżej 4 miesiąca życia), jak i dwudawkowym (u niemowląt 2-4 miesiące) z dawką przypominającą w drugim roku życia.
Skład
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
- 10 μg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11)
- 10-20 μg toksoidu tężcowego jako nośnika białkowego
- 0,5 mg wodorotlenku glinu jako adiuwantu
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Pielęgniarki i położne