Nefopam Jelfa - charakterystyka leku przeciwbólowego
Wskazania do stosowania
Nefopam Jelfa jest lekiem przeciwbólowym przeznaczonym do stosowania w następujących przypadkach:
- Łagodne i umiarkowane bóle ostre, np. bóle pooperacyjne
- Niezbyt nasilone bóle przewlekłe, np. ból w chorobach nowotworowych
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe słabsze od morfiny, ale silniejsze od kwasu acetylosalicylowego. Siła działania przeciwbólowego nefopamu po podaniu doustnym odpowiada 1/3 siły działania równoważnej wagowo dawki morfiny (zakres 0,18-0,56) lub 8,4 do 10,4-krotnie większej dawce kwasu acetylosalicylowego.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1-3 tabletki 3 razy na dobę |
| Dawka początkowa | 60 mg (2 tabletki) 3 razy na dobę |
| Osoby w podeszłym wieku | 30 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę |
Dawkowanie należy dostosować w zależności od reakcji organizmu pacjenta. Produkt leczniczy należy przyjmować podczas jedzenia lub po posiłkach.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku u osób z chorobami wątroby lub nerek. U osób w podeszłym wieku stosowanie produktu leczniczego należy rozpoczynać od małych dawek.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Nefopam Jelfa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Padaczka
- Dzieci w wieku do 12 lat
- Równoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy oraz w ciągu 3 tygodni po ich odstawieniu (ze względu na ryzyko poważnych interakcji)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania leku Nefopam Jelfa należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z chorobami wątroby lub nerek
- U osób w podeszłym wieku (ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN)
- U pacjentów z przerostem gruczołu krokowego i trudnościami w oddawaniu moczu
Lek może powodować różowe zabarwienie moczu, które nie jest wynikiem krwinkomoczu czy uszkodzenia nerek. Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować czynność wątroby ze względu na możliwość bezobjawowego zwiększenia aktywności aminotransferaz.
Interakcje z innymi lekami
Nefopam Jelfa może wchodzić w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (ryzyko hipertermii, nadciśnienia złośliwego, tachykardii i zaburzeń rytmu serca)
- Leki cholinolityczne lub sympatykomimetyczne (nasilenie działań niepożądanych)
- Paracetamol (zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przy dawce nefopamu 24 mg/kg/24h)
- Rezerpina (hamowanie działania przeciwbólowego nefopamu)
Nie zaleca się równoczesnego stosowania z alkoholem, lekami nasennymi i przeciwhistaminowymi, mimo braku udowodnionych interakcji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ze względu na nieustalone bezpieczeństwo, stosowanie leku w ciąży dopuszcza się jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Lek przenika do mleka matki (3% dawki przyjmowanej przez matkę), dlatego nie należy go stosować podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Działania niepożądane leku Nefopam Jelfa są stosunkowo liczne, ale zwykle łagodne. Najczęściej występują:
- Zaburzenia psychiczne: stan splątania
- Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, roztargnienie, nadmierne pobudzenie, bezsenność, lęk
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności (bardzo często), suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia ogólne: nadmierne pocenie się (bardzo często)
Istnieje potencjalne ryzyko uzależnienia psychicznego typu amfetaminowego, choć nie zostało to jednoznacznie udowodnione.
Przedawkowanie
W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić: drgawki, podniecenie, omamy, śpiączka, zaburzenia czynności serca, zwiększenie temperatury ciała, obfite pocenie się. Leczenie przedawkowania jest objawowe i obejmuje m.in. podanie diazepamu w przypadku drgawek oraz propranololu przy znacznej tachykardii i nadciśnieniu.
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania nefopamu nie jest w pełni poznany. Wiadomo, że jest on silnym inhibitorem zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny. Prawdopodobnie punktem uchwytu działania są zstępujące drogi serotoninergiczne.
Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg chlorowodorku nefopamu jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Nefopam Jelfa jest lekiem przeciwbólowym o sile działania pośredniej między morfiną a kwasem acetylosalicylowym.
- Lek może powodować różowe zabarwienie moczu, które nie jest objawem chorobowym.
Nefopam Jelfa jest skutecznym lekiem przeciwbólowym o unikatowym mechanizmie działania. Jego stosowanie wymaga jednak uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje z innymi lekami. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta pozwala na bezpieczne i efektywne wykorzystanie tego leku w terapii bólu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B