Wyszukaj produkt

Nebivolol Aurovitas

Nebivolol

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,24
(1)
3,20
(2)
bezpł.

Nebivolol Aurovitas - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Nebivolol Aurovitas jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca (CHF) jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku ≥70 lat

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka dla dorosłych to 5 mg nebiwololu (1 tabletka) raz na dobę, najlepiej przyjmowana o stałej porze dnia. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze staje się widoczne po 1-2 tygodniach leczenia, a w niektórych przypadkach optymalne działanie jest uzyskiwane po 4 tygodniach.

U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u osób powyżej 65 roku życia zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg.

Przewlekła niewydolność serca

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki według schematu:

Tydzień Dawka
1-2 1,25 mg raz na dobę
3-4 2,5 mg raz na dobę
5-6 5 mg raz na dobę
7 i kolejne 10 mg raz na dobę (dawka maksymalna)

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do tolerancji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka to 10 mg nebiwololu raz na dobę.

Warto zapamiętać
  • Nebivolol należy przyjmować codziennie o tej samej porze
  • W przypadku niewydolności serca dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie

Przeciwwskazania

Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolność lub zaburzenie czynności wątroby
  • Ostra niewydolność serca, wstrząs kardiogenny lub epizody dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych
  • Zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy
  • Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia (bez wszczepionego stymulatora)
  • Stany skurczowe oskrzeli lub astma oskrzelowa w wywiadzie
  • Nieleczony guz chromochłonny
  • Kwasica metaboliczna
  • Bradykardia (częstość pracy serca <60 skurczów/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mm Hg)
  • Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego, blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia, dławicą Prinzmetala oraz cukrzycą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania nebiwololu należy uwzględnić następujące kwestie:

  • W przypadku znieczulenia ogólnego należy poinformować anestezjologa o stosowaniu nebiwololu
  • U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lek należy odstawiać stopniowo przez 1-2 tygodnie
  • Nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc
  • Lek może zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje anafilaktyczne
  • Nie należy nagle przerywać leczenia przewlekłej niewydolności serca nebiwololem

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu nebiwololu z:

  • Lekami przeciwarytmicznymi klasy I (np. chinidyna, flekainid)
  • Antagonistami wapnia typu werapamilu/diltiazemu
  • Lekami przeciwnadciśnieniowymi działającymi ośrodkowo (np. klonidyna)
  • Lekami znieczulającymi wziewnymi
  • Insuliną i doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Lekami hamującymi aktywność izoenzymu CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna)

Jednoczesne stosowanie nebiwololu z tymi lekami może wymagać dostosowania dawkowania.

Ciąża i laktacja

Nebiwololu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania leku w ciąży należy ściśle monitorować stan płodu i noworodka. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania nebiwololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane nebiwololu to:

  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Zmęczenie
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Duszność
  • Zaparcia
  • Nudności

W przypadku przewlekłej niewydolności serca dodatkowo mogą wystąpić: nasilenie objawów niewydolności serca, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja leku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to bradykardia, niedociśnienie tętnicze, skurcz oskrzeli i ostra niewydolność serca. Leczenie obejmuje monitorowanie pacjenta, płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz leczenie objawowe (m.in. atropina w bradykardii, płyny i katecholaminy w niedociśnieniu).

Właściwości farmakologiczne

Nebiwolol jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z łagodnym działaniem rozszerzającym naczynia krwionośne. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. Działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Skład

Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.

Nebiwolol Aurovitas jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca u osób starszych. Jego stosowanie wymaga jednak uwzględnienia licznych przeciwwskazań i potencjalnych interakcji. Kluczowe jest stopniowe zwiększanie dawki, zwłaszcza w leczeniu niewydolności serca, oraz regularne monitorowanie pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebivolol Aurovitas

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.