Nedal® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania
Nedal® jest wskazany w:
- Leczeniu nadciśnienia samoistnego
- Leczeniu łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej)
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 tabletka (5 mg) raz na dobę |
Pacjenci z niewydolnością nerek | Dawka początkowa: 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększenie do 5 mg |
Pacjenci w wieku >65 lat | Dawka początkowa: 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększenie do 5 mg |
Dawkę należy przyjmować o stałej porze każdego dnia. Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a optymalne działanie może wystąpić po 4 tygodniach.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:
- 1,25 mg nebiwololu
- 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
- 5 mg nebiwololu raz na dobę
- 10 mg nebiwololu raz na dobę (dawka maksymalna)
Dawkę należy zwiększać co 1-2 tygodnie w zależności od tolerancji leku. Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.
U pacjentów z niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki w przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności. Brak doświadczeń u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Przeciwwskazania
Nedal® jest przeciwwskazany w przypadku:
- Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby
- Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
- Zespołu chorej zatoki, w tym bloku zatokowo-przedsionkowego
- Bloku serca II i III stopnia (bez rozrusznika)
- Skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej w wywiadzie
- Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
- Kwasicy metabolicznej
- Bradykardii (czynność serca < 60 uderzeń/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie < 90 mmHg)
- Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego
Nebiwolol jest również przeciwwskazany w połączeniu z floktafeniną i sultoprydem.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Nedal® u pacjentów:
- Z zaburzeniami krążenia obwodowego
- Z blokiem serca pierwszego stopnia
- Z dławicą piersiową typu Prinzmetala
- Z cukrzycą (lek może maskować objawy hipoglikemii)
- Z nadczynnością tarczycy (lek może maskować objawy)
- Z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc
- Z łuszczycą w wywiadzie
Nie należy nagle przerywać leczenia nebiwololem, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Dawkę należy zmniejszać stopniowo przez 1-2 tygodnie.
Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca nebiwololem wymaga regularnej obserwacji. Nie należy nagle przerywać leczenia.
Warto zapamiętać
- Nedal® wykazuje podwójny mechanizm działania: blokadę receptorów β-adrenergicznych oraz łagodne działanie rozszerzające naczynia
- Lek może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy
Interakcje
Nebiwolol wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:
- Floktafenina i sultopryd (przeciwwskazane)
- Leki przeciwarytmiczne klasy I (niezalecane)
- Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu (niezalecane)
- Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (ostrożnie)
- Leki przeciwarytmiczne klasy III (ostrożnie)
- Środki do znieczulenia ogólnego (ostrożnie)
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe (ostrożnie)
Nebiwolol jest metabolizowany przez izoenzym CYP2D6, dlatego jednoczesne stosowanie inhibitorów tego enzymu (np. paroksetyna, fluoksetyna) może prowadzić do zwiększonego stężenia nebiwololu w osoczu.
Ciąża i laktacja
Nedal® nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania leku w ciąży, należy monitorować przepływ maciczno-łożyskowy i rozwój płodu.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, gdyż lek może przenikać do mleka matki.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Nedalu® to:
- Bradykardia
- Zawroty głowy
- Bóle głowy
- Zmęczenie
- Zaparcia
- Nudności
- Duszność
W leczeniu przewlekłej niewydolności serca dodatkowo często obserwowano nasilenie niewydolności serca i niedociśnienie ortostatyczne.
Właściwości farmakologiczne
Nedal® (nebiwolol) jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów. Wykazuje podwójny mechanizm działania:
- Konkurencyjny i wybiórczy antagonizm receptorów β-adrenergicznych (enancjomer SRRR)
- Łagodne działanie rozszerzające naczynia poprzez wpływ na szlak L-argininy/tlenku azotu
Nebiwolol powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem nasila zależne od tlenku azotu rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Lek zmniejsza układowy opór naczyniowy, a zmniejszenie pojemności minutowej serca może być ograniczone przez zwiększenie objętości wyrzutowej.
Skład
1 tabletka Nedalu® zawiera 5 mg nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku.
Nedal® jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego oraz przewlekłej niewydolności serca u osób starszych. Jego podwójny mechanizm działania oraz korzystny profil hemodynamiczny czynią go wartościową opcją terapeutyczną.
Nebispes

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.