Nedal® - informacje dla lekarza
Wskazania
Nedal® jest wskazany w:
- Leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego
- Leczeniu łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej)
Nebiwolol, substancja czynna leku Nedal®, jest selektywnym beta-adrenolitykiem nowej generacji o dodatkowym działaniu wazodylatacyjnym.
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 tabletka (5 mg) raz na dobę |
Pacjenci z niewydolnością nerek | Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg |
Pacjenci w wieku >65 lat | Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg |
Tabela przedstawia zalecane dawkowanie nebiwololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u różnych grup pacjentów.
Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.
Przewlekła niewydolność serca
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:
- 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
- Po 1-2 tygodniach zwiększyć do 2,5 mg raz na dobę
- Następnie do 5 mg raz na dobę
- Docelowo do 10 mg raz na dobę
Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg nebiwololu raz na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza.
Warto zapamiętać
- Nedal® wykazuje działanie hipotensyjne już po 1-2 tygodniach leczenia
- W leczeniu niewydolności serca dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie
Nebiwolol charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym, co pozwala na stosowanie go raz na dobę. Stopniowe zwiększanie dawki w niewydolności serca pozwala na lepszą tolerancję leczenia.
Przeciwwskazania
Główne przeciwwskazania do stosowania leku Nedal® obejmują:
- Nadwrażliwość na nebiwolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
- Ostra niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Blok serca II i III stopnia (bez rozrusznika)
- Zespół chorej zatoki
- Ciężka bradykardia (HR <60/min)
- Ciężkie niedociśnienie (SBP <90 mmHg)
- Ciężka astma oskrzelowa lub POChP
- Nieleczony guz chromochłonny
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą, gdyż nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii. Lek może również nasilać objawy niewydolności krążenia obwodowego.
Interakcje
Istotne interakcje leku Nedal® obejmują:
- Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna) - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
- Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - ryzyko bradykardii i bloku przedsionkowo-komorowego
- Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo - nasilenie działania hipotensyjnego
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - maskowanie objawów hipoglikemii
- Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. fluoksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu nebiwololu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane leku Nedal® to:
- Bradykardia (ok. 11% pacjentów)
- Zawroty głowy (ok. 11% pacjentów)
- Bóle głowy
- Zmęczenie
- Zaparcia
- Nudności
- Duszność
W leczeniu niewydolności serca dodatkowo może wystąpić nasilenie objawów niewydolności (u ok. 5,8% pacjentów).
Mechanizm działania
Nedal® (nebiwolol) jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z dodatkowym działaniem wazodylatacyjnym. Mechanizm działania obejmuje:
- Blokadę receptorów β1 w sercu - zmniejszenie częstości akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego
- Stymulację uwalniania tlenku azotu z komórek śródbłonka - rozszerzenie naczyń krwionośnych
Dzięki takiemu połączeniu mechanizmów nebiwolol skutecznie obniża ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym zachowaniu pojemności minutowej serca. Dodatkowo wykazuje korzystny wpływ na funkcję śródbłonka naczyniowego.
Nebinad

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.