Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,44
R
8,42
S
bezpł.

Nebinad

Nebivolol

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,01
(1)
6,93
(2)
bezpł.

Nedal® - informacje dla lekarza

Wskazania

Nedal® jest wskazany w:

  • Leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego
  • Leczeniu łagodnej i umiarkowanej stabilnej przewlekłej niewydolności serca jako leczenie uzupełniające standardową terapię u pacjentów w podeszłym wieku (70 lat lub więcej)

Nebiwolol, substancja czynna leku Nedal®, jest selektywnym beta-adrenolitykiem nowej generacji o dodatkowym działaniu wazodylatacyjnym.

Dawkowanie

Nadciśnienie tętnicze
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1 tabletka (5 mg) raz na dobę
Pacjenci z niewydolnością nerek Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg
Pacjenci w wieku >65 lat Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg

Tabela przedstawia zalecane dawkowanie nebiwololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u różnych grup pacjentów.

Działanie obniżające ciśnienie tętnicze występuje po 1-2 tygodniach leczenia. W rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.

Przewlekła niewydolność serca

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:

  • 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
  • Po 1-2 tygodniach zwiększyć do 2,5 mg raz na dobę
  • Następnie do 5 mg raz na dobę
  • Docelowo do 10 mg raz na dobę

Maksymalna zalecana dawka wynosi 10 mg nebiwololu raz na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza.

Warto zapamiętać
  • Nedal® wykazuje działanie hipotensyjne już po 1-2 tygodniach leczenia
  • W leczeniu niewydolności serca dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie

Nebiwolol charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym, co pozwala na stosowanie go raz na dobę. Stopniowe zwiększanie dawki w niewydolności serca pozwala na lepszą tolerancję leczenia.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania leku Nedal® obejmują:

  • Nadwrażliwość na nebiwolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  • Ostra niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Blok serca II i III stopnia (bez rozrusznika)
  • Zespół chorej zatoki
  • Ciężka bradykardia (HR <60/min)
  • Ciężkie niedociśnienie (SBP <90 mmHg)
  • Ciężka astma oskrzelowa lub POChP
  • Nieleczony guz chromochłonny

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą, gdyż nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii. Lek może również nasilać objawy niewydolności krążenia obwodowego.

Interakcje

Istotne interakcje leku Nedal® obejmują:

  • Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna) - nasilenie działania na przewodzenie przedsionkowo-komorowe
  • Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - ryzyko bradykardii i bloku przedsionkowo-komorowego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - maskowanie objawów hipoglikemii
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. fluoksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu nebiwololu z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Nedal® to:

  • Bradykardia (ok. 11% pacjentów)
  • Zawroty głowy (ok. 11% pacjentów)
  • Bóle głowy
  • Zmęczenie
  • Zaparcia
  • Nudności
  • Duszność

W leczeniu niewydolności serca dodatkowo może wystąpić nasilenie objawów niewydolności (u ok. 5,8% pacjentów).

Mechanizm działania

Nedal® (nebiwolol) jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z dodatkowym działaniem wazodylatacyjnym. Mechanizm działania obejmuje:

  • Blokadę receptorów β1 w sercu - zmniejszenie częstości akcji serca i kurczliwości mięśnia sercowego
  • Stymulację uwalniania tlenku azotu z komórek śródbłonka - rozszerzenie naczyń krwionośnych

Dzięki takiemu połączeniu mechanizmów nebiwolol skutecznie obniża ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym zachowaniu pojemności minutowej serca. Dodatkowo wykazuje korzystny wpływ na funkcję śródbłonka naczyniowego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebinad

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.