Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,44
R
8,42
S
bezpł.

Nebicard

Nebivolol

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,56
(1)
6,73
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,20
(1)
5,95
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,18
(1)
5,37
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
10 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,47
(1)
10,76
(2)
bezpł.

Nedal® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nedal® jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych
  • Stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca, jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku ≥70 lat

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze:

Dorośli: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Działanie obniżające ciśnienie występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a pełny efekt może wystąpić po 4 tygodniach.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg.

Pacjenci w wieku >65 lat: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg. U osób >75 lat zachować ostrożność.

Dzieci i młodzież: Stosowanie niezalecane ze względu na brak badań.

Przewlekła niewydolność serca:

Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:

Tydzień Dawka dobowa
1-2 1,25 mg
3-4 2,5 mg
5-6 5 mg
7 i kolejne 10 mg

Maksymalna zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.

Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Dawkowanie Nedalu® należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając pod kontrolą lekarza.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nedalu® jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na nebiwolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby
  • Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
  • Zespołu chorego węzła zatokowego, bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia (bez stymulatora)
  • Astmy oskrzelowej lub skurczu oskrzeli w wywiadzie
  • Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
  • Kwasicy metabolicznej
  • Bradykardii (częstość pracy serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
  • Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego

Nedal® jest przeciwwskazany w wielu stanach dotyczących układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, dlatego przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nedalu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Znieczulenie ogólne - należy przerwać podawanie leku na 24h przed zabiegiem
  • Choroba niedokrwienna serca - odstawianie leku powinno być stopniowe przez 1-2 tygodnie
  • Bradykardia - jeśli częstość tętna <50-55/min, należy zmniejszyć dawkę
  • Zaburzenia krążenia obwodowego
  • Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia
  • Dławica Prinzmetala
  • Cukrzyca - lek może maskować objawy hipoglikemii
  • Nadczynność tarczycy - lek może maskować objawy
  • POChP
  • Łuszczyca w wywiadzie

Stosowanie Nedalu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i zaburzeń metabolicznych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nedal® wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:

  • Floktafenina, sultopryd - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
  • Leki przeciwarytmiczne klasy I - możliwe nasilenie działania
  • Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo - nasilenie działania
  • Leki przeciwcukrzycowe - możliwe maskowanie objawów hipoglikemii
  • Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu

Przed włączeniem Nedalu® należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Nedalu® nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może mieć szkodliwy wpływ na płód. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Nedalu® to:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Duszność
  • Zaparcia, nudności, biegunka
  • Zmęczenie, obrzęki

Pacjenci stosujący Nedal® powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.

Warto zapamiętać
  • Nedal® jest lekiem β-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej niewydolności serca
  • Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać pod kontrolą lekarza

Mechanizm działania

Nedal® zawiera nebiwolol, który jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów. Wykazuje on podwójne działanie farmakologiczne:

  • Kompetycyjny i wybiórczy antagonizm receptorów β-adrenergicznych (działanie d-enancjomeru)
  • Łagodne rozszerzanie naczyń poprzez wpływ na szlak L-argininy/tlenku azotu

Unikalny mechanizm działania Nedalu® łączy typowe dla β-adrenolityków działanie obniżające ciśnienie tętnicze i zwolnienie czynności serca z korzystnym wpływem na funkcję śródbłonka naczyniowego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebicard

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.