Nebicard
Nebivolol
Nedal® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nedal® jest wskazany w leczeniu:
- Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych
- Stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca, jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku ≥70 lat
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze:
Dorośli: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Działanie obniżające ciśnienie występuje po 1-2 tygodniach leczenia, a pełny efekt może wystąpić po 4 tygodniach.
Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg.
Pacjenci w wieku >65 lat: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg. U osób >75 lat zachować ostrożność.
Dzieci i młodzież: Stosowanie niezalecane ze względu na brak badań.
Przewlekła niewydolność serca:
Leczenie należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki:
Tydzień | Dawka dobowa |
---|---|
1-2 | 1,25 mg |
3-4 | 2,5 mg |
5-6 | 5 mg |
7 i kolejne | 10 mg |
Maksymalna zalecana dawka to 10 mg raz na dobę. Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny.
Tabletki należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Dawkowanie Nedalu® należy dostosować indywidualnie do stanu pacjenta, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo je zwiększając pod kontrolą lekarza.
Przeciwwskazania
Stosowanie Nedalu® jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na nebiwolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Niewydolności wątroby lub zaburzeń czynności wątroby
- Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego lub epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
- Zespołu chorego węzła zatokowego, bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia (bez stymulatora)
- Astmy oskrzelowej lub skurczu oskrzeli w wywiadzie
- Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
- Kwasicy metabolicznej
- Bradykardii (częstość pracy serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
- Niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
- Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego
Nedal® jest przeciwwskazany w wielu stanach dotyczących układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, dlatego przed zastosowaniem leku konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Nedalu® należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Znieczulenie ogólne - należy przerwać podawanie leku na 24h przed zabiegiem
- Choroba niedokrwienna serca - odstawianie leku powinno być stopniowe przez 1-2 tygodnie
- Bradykardia - jeśli częstość tętna <50-55/min, należy zmniejszyć dawkę
- Zaburzenia krążenia obwodowego
- Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia
- Dławica Prinzmetala
- Cukrzyca - lek może maskować objawy hipoglikemii
- Nadczynność tarczycy - lek może maskować objawy
- POChP
- Łuszczyca w wywiadzie
Stosowanie Nedalu® wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku współistniejących chorób układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i zaburzeń metabolicznych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nedal® wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Floktafenina, sultopryd - przeciwwskazane jednoczesne stosowanie
- Leki przeciwarytmiczne klasy I - możliwe nasilenie działania
- Antagoniści wapnia typu werapamilu/diltiazemu - nasilenie działania hipotensyjnego
- Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo - nasilenie działania
- Leki przeciwcukrzycowe - możliwe maskowanie objawów hipoglikemii
- Leki metabolizowane przez CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna) - zwiększenie stężenia nebiwololu
Przed włączeniem Nedalu® należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki pod kątem potencjalnych interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Nedalu® nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może mieć szkodliwy wpływ na płód. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Nedalu® to:
- Bóle i zawroty głowy
- Bradykardia
- Niedociśnienie
- Duszność
- Zaparcia, nudności, biegunka
- Zmęczenie, obrzęki
Pacjenci stosujący Nedal® powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi.
Warto zapamiętać
- Nedal® jest lekiem β-adrenolitycznym stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i przewlekłej niewydolności serca
- Dawkowanie należy rozpoczynać od małych dawek i stopniowo zwiększać pod kontrolą lekarza
Mechanizm działania
Nedal® zawiera nebiwolol, który jest mieszaniną racemiczną dwóch enancjomerów. Wykazuje on podwójne działanie farmakologiczne:
- Kompetycyjny i wybiórczy antagonizm receptorów β-adrenergicznych (działanie d-enancjomeru)
- Łagodne rozszerzanie naczyń poprzez wpływ na szlak L-argininy/tlenku azotu
Unikalny mechanizm działania Nedalu® łączy typowe dla β-adrenolityków działanie obniżające ciśnienie tętnicze i zwolnienie czynności serca z korzystnym wpływem na funkcję śródbłonka naczyniowego.
Nebicard

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.