Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,44
R
8,42
S
bezpł.

Nebicard

Nebivolol

tabl.
10 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,18
(1)
5,37
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
5 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,56
(1)
6,73
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
5 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,20
(1)
5,95
(2)
bezpł.
Nebicard
tabl.
10 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,47
(1)
10,76
(2)
bezpł.

Nedal® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Nedal® jest wskazany w leczeniu:

  • Nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych
  • Stabilnej, łagodnej i umiarkowanej przewlekłej niewydolności serca, jako uzupełnienie standardowej terapii u pacjentów w wieku ≥70 lat

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze:

Dorośli: 1 tabletka (5 mg) raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Działanie hipotensyjne pojawia się po 1-2 tygodniach, a pełny efekt może wystąpić po 4 tygodniach.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg.

Pacjenci w wieku >65 lat: Dawka początkowa 2,5 mg/dobę, w razie potrzeby zwiększana do 5 mg. U osób >75 lat zaleca się ostrożność.

Przewlekła niewydolność serca:

Leczenie należy rozpoczynać od stopniowego zwiększania dawki:

Tydzień Dawka dobowa
1-2 1,25 mg
3-4 2,5 mg
5-6 5 mg
7 i kolejne 10 mg

Dawkę należy dostosować indywidualnie do maksymalnej tolerowanej przez pacjenta.

Sposób podawania: Tabletki należy połykać, popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Warto zapamiętać
  • Pełny efekt hipotensyjny nebiwololu może wystąpić dopiero po 4 tygodniach leczenia
  • U pacjentów z niewydolnością serca dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie pod nadzorem lekarza

Przeciwwskazania

Nedal® jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na nebiwolol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niewydolności lub zaburzeń czynności wątroby
  • Ostrej niewydolności serca, wstrząsu kardiogennego, epizodów niewyrównanej niewydolności serca wymagających dożylnego podawania leków inotropowych
  • Zespołu chorego węzła zatokowego, bloku przedsionkowo-komorowego II i III stopnia (bez rozrusznika)
  • Stanów skurczowych oskrzeli i astmy oskrzelowej w wywiadzie
  • Nieleczonego guza chromochłonnego nadnerczy
  • Kwasicy metabolicznej
  • Bradykardii (częstość pracy serca <60/min przed rozpoczęciem leczenia)
  • Niedociśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe <90 mmHg)
  • Ciężkich zaburzeń krążenia obwodowego

Lek jest również przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania floktafeniny i sultoprydu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Znieczulenie ogólne: Należy przerwać podawanie nebiwololu na 24h przed zabiegiem. Zachować ostrożność przy stosowaniu środków znieczulających o działaniu kardiodepresyjnym.

Układ sercowo-naczyniowy: Nie stosować u pacjentów z nieleczoną zastoinową niewydolnością serca. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lek odstawiać stopniowo przez 1-2 tygodnie. Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krążenia obwodowego, blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia, dławicą Prinzmetala.

Metabolizm i układ endokrynologiczny: Nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy.

Układ oddechowy: Ostrożnie stosować u pacjentów z POChP.

Inne: Ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą w wywiadzie. Lek może nasilać reakcje anafilaktyczne.

Stosowanie nebiwololu wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz u osób z chorobami współistniejącymi.

Interakcje

Przeciwwskazane: Floktafenina, sultopryd

Niezalecane: Leki przeciwarytmiczne klasy I, antagoniści wapnia typu werapamil/diltiazem, leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo

Wymagające ostrożności: Leki przeciwarytmiczne klasy III, środki do znieczulenia ogólnego, insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe, baklofen, amifostyna, meflochina

Do rozważenia: Glikozydy naparstnicy, antagoniści wapnia typu dihydropirydyny, leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, NLPZ, leki sympatykomimetyczne

Stosowanie nebiwololu wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków i suplementów ze względu na liczne potencjalne interakcje.

Ciąża i laktacja

Nebiwololu nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania należy ściśle monitorować stan płodu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania nebiwololu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Bóle i zawroty głowy
  • Parestezje
  • Bradykardia
  • Niedociśnienie
  • Duszność
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Zmęczenie i obrzęki

Profil działań niepożądanych nebiwololu jest typowy dla leków beta-adrenolitycznych. Większość objawów ma charakter łagodny do umiarkowanego.

Właściwości farmakologiczne

Nebiwolol jest wybiórczym antagonistą receptorów β1-adrenergicznych z dodatkowym działaniem rozszerzającym naczynia poprzez wpływ na szlak L-argininy/tlenku azotu. Powoduje zwolnienie czynności serca i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Unikalny mechanizm działania nebiwololu łączy typowy efekt beta-adrenolityczny z korzystnym wpływem na funkcję śródbłonka naczyniowego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebicard

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Posiłki bogatotłuszczowe mogą powodować wzrost lub spadek stężenia leku lub/i jego metabolitów we krwi. Wzrost stężenia występuje przez zwiększenie wchchłaniania leku z przewodu pokarmowego w wyniku rozpuszczania leku w tłuszczach emulgowalnych przez kwasy żółciowe. Konsekwencjami klinicznymi mogą być: bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, niepokój, ponudzenie psychoruchowe, napady drgawek, hipotonia, bradykardia, zburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, łysienie, kaszel, wysypki skórne, świąd skóry oraz wzrost transaminaz we krwi. Zmniejszenie wchłaniania leku (chinapryl): tworzą się słabowchłanialne kompleksy leku z kwasami tłuszczowymi, czego konsekwencją kliniczną może być brak lub osłabienie efektów terapeutycznych.