Nebbud
Budesonide
Nebbud - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacmłodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w następujących przypadkach:
- Astma oskrzelowa - gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe
- Pseudokrup (bardzo ciężkie zapalenie krtani) - w przypadkach wymagających hospitalizacji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - gdy zastosowanie budezonidu w nebulizacji jest uzasadnione
Lek dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując do stopnia ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Astma
Grupa wiekowa | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|
Dzieci 6 m-cy - 12 lat | 0,25-1 mg/dobę | 0,25-2 mg/dobę |
Dorośli i młodzież >12 lat | 0,5-2 mg/dobę | 0,5-4 mg/dobę |
Dawkę należy podawać 2 razy na dobę. U pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu można rozważyć stosowanie raz na dobę.
Pseudokrup
Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci to 2 mg budezonidu podane w nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.
Zaostrzenie POChP
Zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę, podzielona na 2-4 podania. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, nie dłużej niż przez 10 dni.
Lek należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora dyszowego wyposażonego w ustnik lub maskę na twarz. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych.
Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. W przypadku stosowania maski na twarz, należy umyć twarz po inhalacji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z gruźlicą płuc i zakażeniami wirusowymi dróg oddechowych
- Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
- Należy monitorować wzrost u dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi
- Zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na metabolizm budezonidu
- Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4
Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy, pseudokrupu i zaostrzeń POChP, ale wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta, szczególnie przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami.
Interakcje
Budezonid jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4. Inhibitory tego enzymu (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna) mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków lub rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu.
Jednoczesne stosowanie budezonidu z innymi kortykosteroidami (ogólnoustrojowymi lub donosowymi) może nasilać hamowanie czynności nadnerczy.
Ciąża i laktacja
Stosowanie budezonidu w okresie ciąży jest możliwe, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Należy preferować kortykosteroidy wziewne w porównaniu z doustnymi. Budezonid przenika do mleka matki, ale w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Kandydoza jamy ustnej i gardła
- Chrypka, kaszel
- Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, zaćma, jaskra, paradoksalny skurcz oskrzeli czy opóźnienie wzrostu u dzieci.
Profil bezpieczeństwa budezonidu jest korzystny, ale wymaga monitorowania, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.
Warto zapamiętać
- Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy, pseudokrupu i zaostrzeń POChP, ale nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności.
- Po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła.
Mechanizm działania
Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Dokładny mechanizm działania w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie obejmuje hamowanie uwalniania mediatorów zapalenia i odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin.
Budezonid wykazuje silne miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu astmy i innych chorób obturacyjnych płuc.
Nebbud

Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Nebbud

6) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli