Wyszukaj produkt

Nebbud

Budesonide

zaw. do nebulizacji
0,25 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
58,15
(1)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,5 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
81,69
30% (5)
24,51
(6)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,5 mg/ml
10 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
35,25
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,25 mg/ml
10 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
25,01
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,125 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
66,21
(1)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Nebbud - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacmłodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w następujących przypadkach:

  • Astma oskrzelowa - gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe
  • Pseudokrup (bardzo ciężkie zapalenie krtani) - w przypadkach wymagających hospitalizacji
  • Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - gdy zastosowanie budezonidu w nebulizacji jest uzasadnione

Lek dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując do stopnia ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Astma
Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Dzieci 6 m-cy - 12 lat 0,25-1 mg/dobę 0,25-2 mg/dobę
Dorośli i młodzież >12 lat 0,5-2 mg/dobę 0,5-4 mg/dobę

Dawkę należy podawać 2 razy na dobę. U pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu można rozważyć stosowanie raz na dobę.

Pseudokrup

Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci to 2 mg budezonidu podane w nebulizacji. Można podać tę dawkę w całości lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.

Zaostrzenie POChP

Zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę, podzielona na 2-4 podania. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, nie dłużej niż przez 10 dni.

Lek należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora dyszowego wyposażonego w ustnik lub maskę na twarz. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych.

Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. W przypadku stosowania maski na twarz, należy umyć twarz po inhalacji.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności
  • Należy zachować ostrożność u pacjentów z gruźlicą płuc i zakażeniami wirusowymi dróg oddechowych
  • Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
  • Należy monitorować wzrost u dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi
  • Zaburzenia czynności wątroby mogą wpływać na metabolizm budezonidu
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4

Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy, pseudokrupu i zaostrzeń POChP, ale wymaga ostrożnego stosowania i monitorowania pacjenta, szczególnie przy długotrwałym leczeniu dużymi dawkami.

Interakcje

Budezonid jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4. Inhibitory tego enzymu (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna) mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków lub rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu.

Jednoczesne stosowanie budezonidu z innymi kortykosteroidami (ogólnoustrojowymi lub donosowymi) może nasilać hamowanie czynności nadnerczy.

Ciąża i laktacja

Stosowanie budezonidu w okresie ciąży jest możliwe, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Należy preferować kortykosteroidy wziewne w porównaniu z doustnymi. Budezonid przenika do mleka matki, ale w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na karmione niemowlę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Kandydoza jamy ustnej i gardła
  • Chrypka, kaszel
  • Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej

Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, zaćma, jaskra, paradoksalny skurcz oskrzeli czy opóźnienie wzrostu u dzieci.

Profil bezpieczeństwa budezonidu jest korzystny, ale wymaga monitorowania, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek.

Warto zapamiętać
  • Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy, pseudokrupu i zaostrzeń POChP, ale nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności.
  • Po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła.

Mechanizm działania

Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Dokładny mechanizm działania w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie obejmuje hamowanie uwalniania mediatorów zapalenia i odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin.

Budezonid wykazuje silne miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co przekłada się na jego skuteczność w leczeniu astmy i innych chorób obturacyjnych płuc.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebbud

Wskazania wg ChPL

Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebbud

Wskazania wg ChPL

6) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.