Nebbud
Budesonide
Nebbud - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w następujących przypadkach:
- Astma oskrzelowa - gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe
- Pseudokrup (ostre zapalenie krtani) - bardzo ciężkie przypadki wymagające hospitalizacji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - gdy stosowanie budezonidu w nebulizacji jest uzasadnione
Lek dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, stosując najmniejszą skuteczną dawkę zapewniającą kontrolę objawów. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania:
Astma
Grupa wiekowa | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|
Dzieci 6 m-cy - 12 lat | 0,25-1 mg/dobę | 0,25-2 mg/dobę |
Dorośli i młodzież >12 lat | 0,5-2 mg/dobę | 0,5-4 mg/dobę |
Dawkę należy podawać 2 razy na dobę. U pacjentów ze stabilną astmą można rozważyć stosowanie raz na dobę.
Pseudokrup
Zwykle stosowana dawka u niemowląt i dzieci to 2 mg budezonidu podane w nebulizacji. Można podać całą dawkę jednorazowo lub podzielić na dwie dawki po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do uzyskania poprawy stanu klinicznego.
Zaostrzenie POChP
Zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę, podzielona na 2-4 podania. Leczenie należy prowadzić do uzyskania poprawy stanu klinicznego, nie dłużej niż przez 10 dni.
Lek należy podawać za pomocą odpowiedniego nebulizatora dyszowego wyposażonego w ustnik lub maskę na twarz. Nebulizator powinien być podłączony do kompresora o przepływie powietrza 6-8 l/min. Objętość napełnienia powinna wynosić 2-4 ml.
Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. W przypadku stosowania maski na twarz należy umyć twarz po inhalacji.
Warto zapamiętać
- Nebbud nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów duszności - w takich przypadkach należy stosować szybko działające leki rozszerzające oskrzela
- Po inhalacji należy zawsze przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (budezonid) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z gruźlicą płuc, zakażeniami wirusowymi dróg oddechowych oraz zaburzeniami czynności wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Lek nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności
- Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
- Należy monitorować wzrost u dzieci długotrwale leczonych budezonidem
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol)
- Po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy
Lek nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Budezonid jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4. Inhibitory tego enzymu (np. ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna) mogą zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na budezonid. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie budezonidu w okresie ciąży jest możliwe, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lek można stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Kandydoza jamy ustnej i gardła
- Chrypka, kaszel
- Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
Rzadziej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, zaćma, jaskra, paradoksalny skurcz oskrzeli.
Przedawkowanie
Ostre przedawkowanie zwykle nie stanowi problemu klinicznego. Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy. W takim przypadku należy zastosować odpowiednią dawkę podtrzymującą steroidu o działaniu ogólnoustrojowym.
Mechanizm działania
Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Dokładny mechanizm działania w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany, ale prawdopodobnie ważną rolę odgrywają reakcje przeciwzapalne polegające na zahamowaniu uwalniania mediatorów zapalenia i odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin.
Skład
1 ampułka o pojemności 2 ml zawiera 0,125 mg, 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu.
Nebbud jest skutecznym lekiem w leczeniu astmy, pseudokrupu i zaostrzeń POChP, gdy podawanie wziewne jest preferowane. Należy jednak pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i stosować najmniejszą skuteczną dawkę pod kontrolą lekarza.
Nebbud

2) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Kobiety w ciąży
5) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
6) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Nebbud

Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli