Wyszukaj produkt

Nebbud

Budesonide

zaw. do nebulizacji
0,125 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
66,21
(1)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,5 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
81,69
30% (5)
24,51
(6)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,5 mg/ml
10 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
35,25
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,25 mg/ml
10 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
25,01
Nebbud
zaw. do nebulizacji
0,25 mg/ml
20 amp. 2 ml
Wziewnie
Rx
100%
58,15
(1)
3,20
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Nebbud - zawiesina do nebulizacji z budezonidem

Wskazania do stosowania

Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w następujących przypadkach:

  • Astma oskrzelowa - gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe
  • Pseudokrup (ostre zapalenie krtani) - bardzo ciężkie przypadki wymagające hospitalizacji
  • Zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - gdy stosowanie budezonidu w nebulizacji jest uzasadnione

Nebbud dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalać indywidualnie, dostosowując do stopnia ciężkości choroby i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Zalecane dawkowanie Nebbud w astmie oskrzelowej:
Grupa wiekowa Dawka początkowa Dawka podtrzymująca
Dzieci 6 mies. - 12 lat 0,25-1 mg/dobę 0,25-2 mg/dobę
Dorośli i młodzież >12 lat 0,5-2 mg/dobę 0,5-4 mg/dobę

W bardzo ciężkich przypadkach dawki można dodatkowo zwiększyć. Dawkę należy podawać w 1-2 dawkach podzielonych na dobę.

W pseudokrupie u niemowląt i dzieci zwykle stosuje się 2 mg budezonidu w nebulizacji, w razie potrzeby powtarzając co 12 godzin do 36 godzin lub do uzyskania poprawy.

W zaostrzeniach POChP zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę w 2-4 dawkach podzielonych, przez okres do 10 dni.

Sposób podawania

Nebbud należy podawać wyłącznie wziewnie za pomocą odpowiedniego nebulizatora dyszowego. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych. Czas nebulizacji oraz dostarczana dawka zależą od typu nebulizatora. Należy stosować się do zaleceń producenta sprzętu.

Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. W przypadku stosowania maski twarzowej należy przemyć twarz wodą, aby uniknąć podrażnień skóry.

Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania Nebbud mają kluczowe znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i instrukcji stosowania leku.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Nebbud jest nadwrażliwość na substancję czynną (budezonid) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć nadwrażliwość na jego składniki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Nebbud należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Gruźlica płuc i wirusowe zakażenia dróg oddechowych - stosować tylko po odpowiednim leczeniu tych schorzeń
  • Zmiana leczenia z doustnych kortykosteroidów na wziewne - wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko niewydolności kory nadnerczy
  • Długotrwałe stosowanie dużych dawek - może powodować ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów
  • Stosowanie u dzieci - zaleca się regularne kontrolowanie wzrostu
  • Zaburzenia czynności wątroby - mogą wpływać na metabolizm budezonidu
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol) - należy unikać

Nebbud nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów astmy. W takich przypadkach należy stosować krótkodziałające leki rozszerzające oskrzela.

Stosowanie Nebbud wymaga ścisłego monitorowania stanu pacjenta, szczególnie w przypadku zmiany leczenia z kortykosteroidów doustnych oraz u dzieci. Konieczna jest regularna ocena lekarska.

Interakcje z innymi lekami

Budezonid jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4. Jednoczesne stosowanie inhibitorów tego enzymu może znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu. Należy unikać łącznego podawania:

  • Silnych inhibitorów CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, klarytromycyna, rytonawir, sakwinawir)
  • Innych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym lub donosowym

Przed zastosowaniem jakichkolwiek innych leków podczas terapii Nebbud należy skonsultować się z lekarzem. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu leków przeciwgrzybiczych i antybiotyków.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie budezonidu w okresie ciąży jest możliwe jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy preferować kortykosteroidy wziewne w porównaniu z doustnymi. Budezonid przenika do mleka matki, ale w dawkach terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na karmione dziecko.

Decyzję o stosowaniu Nebbud w ciąży i podczas karmienia piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nebbud to:

  • Kandydoza jamy ustnej i gardła
  • Chrypka, kaszel
  • Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
  • Trudności w przełykaniu

Rzadziej mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (głównie u dzieci), paradoksalny skurcz oskrzeli, zaburzenia skórne.

Bardzo rzadko obserwowano: zahamowanie czynności kory nadnerczy, zaćmę, jaskrę, opóźnienie wzrostu u dzieci, zmniejszenie gęstości mineralnej kości.

Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i ustępuje po odpowiednim płukaniu jamy ustnej po inhalacji. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym w drogach oddechowych. Dokładny mechanizm działania w leczeniu astmy nie jest w pełni poznany, ale obejmuje:

  • Hamowanie uwalniania mediatorów zapalenia
  • Hamowanie odpowiedzi immunologicznej zależnej od cytokin
  • Zmniejszanie obrzęku i nadreaktywności oskrzeli

Działanie terapeutyczne budezonidu wziewnego wynika głównie z bezpośredniego wpływu na drogi oddechowe, przy ograniczonym działaniu ogólnoustrojowym.

Miejscowe działanie przeciwzapalne budezonidu pozwala na skuteczne leczenie astmy i innych chorób obturacyjnych przy minimalizacji ryzyka działań ogólnoustrojowych.

Warto zapamiętać
  • Nebbud stosuje się wyłącznie wziewnie za pomocą odpowiedniego nebulizatora
  • Po inhalacji należy zawsze przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko kandydozy

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie budezonidu zwykle nie stanowi problemu klinicznego. Długotrwałe stosowanie dużych dawek może jednak prowadzić do zahamowania czynności nadnerczy.

W przypadku ostrego przedawkowania:

  • Nie ma konieczności podejmowania szczególnych działań doraźnych
  • Należy kontynuować leczenie najmniejszą skuteczną dawką podtrzymującą

W przypadku przewlekłego przedawkowania:

  • Może być konieczne zastosowanie odpowiedniej dawki podtrzymującej steroidu o działaniu ogólnoustrojowym (np. prednizolonu)
  • Po ustabilizowaniu stanu pacjenta należy powrócić do leczenia budezonidem wziewnym w zalecanej dawce

Przedawkowanie Nebbud rzadko wymaga interwencji, ale w przypadku długotrwałego stosowania zbyt dużych dawek konieczna może być suplementacja kortykosteroidami ogólnoustrojowymi pod ścisłą kontrolą lekarską.

Właściwości farmakologiczne

Budezonid należy do grupy glikokortykosteroidów o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Jego skuteczność w leczeniu astmy wynika z:

  • Hamowania uwalniania mediatorów zapalenia w drogach oddechowych
  • Zmniejszania obrzęku błony śluzowej oskrzeli
  • Ograniczania nadreaktywności oskrzeli
  • Zmniejszania produkcji śluzu

Badania kliniczne wykazały, że budezonid wziewny ma istotnie większą skuteczność w porównaniu z budezonidem podawanym doustnie w dawkach o podobnej biodostępności ogólnoustrojowej. Wskazuje to na znaczenie bezpośredniego działania leku w drogach oddechowych.

Miejscowe działanie przeciwzapalne budezonidu w drogach oddechowych pozwala na uzyskanie wysokiej skuteczności przy minimalizacji działań ogólnoustrojowych, co stanowi przewagę nad kortykosteroidami doustnymi.

Skład

Substancją czynną leku jest budezonid. Nebbud dostępny jest w trzech stężeniach:

  • 0,125 mg/ml - 1 ampułka 2 ml zawiera 0,25 mg budezonidu
  • 0,25 mg/ml - 1 ampułka 2 ml zawiera 0,5 mg budezonidu
  • 0,5 mg/ml - 1 ampułka 2 ml zawiera 1 mg budezonidu

Różne stężenia leku pozwalają na dobór odpowiedniej dawki dla pacjentów w różnym wieku i o różnym nasileniu choroby. Należy zwrócić uwagę na prawidłowe dawkowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Podsumowanie

Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy oskrzelowej, pseudokrupu i zaostrzeń POChP. Jego główne zalety to:

  • Silne miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych
  • Minimalne ryzyko działań ogólnoustrojowych przy stosowaniu zalecanych dawek
  • Możliwość stosowania u dzieci od 6 miesiąca życia
  • Dostępność różnych stężeń umożliwiających indywidualizację terapii

Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania leku. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani przez lekarza, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek.

Wniosek końcowy: Nebbud stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu chorób obturacyjnych dróg oddechowych, oferując wysoką skuteczność przy korzystnym profilu bezpieczeństwa. Wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich i regularnej kontroli medycznej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebbud

Wskazania wg ChPL

Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
5) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Nebbud

Wskazania wg ChPL

6) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.