Nebbud
Budesonide
Nebbud - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych, młodzieży oraz u niemowląt i dzieci w wieku 6 miesięcy i starszych w następujących przypadkach:
- Astma oskrzelowa - u pacjentów, u których stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niezadowalające lub niewłaściwe
- Pseudokrup (ostre zapalenie krtani) - bardzo ciężkie przypadki wymagające hospitalizacji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) - gdy stosowanie budezonidu w nebulizacji jest uzasadnione
Lek dostępny jest w trzech stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki zapewniającej kontrolę objawów choroby.
Grupa wiekowa | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
---|---|---|
Dzieci 6 m-cy - 12 lat | 0,25-1 mg/dobę | 0,25-2 mg/dobę |
Dorośli i młodzież >12 lat | 0,5-2 mg/dobę | 0,5-4 mg/dobę |
Dawkę należy podawać 2 razy na dobę. U pacjentów ze stabilną astmą o lekkim lub umiarkowanym przebiegu można rozważyć stosowanie leku raz na dobę.
W pseudokrupie u niemowląt i dzieci zwykle stosuje się 2 mg budezonidu w pojedynczej dawce lub w dwóch dawkach po 1 mg w odstępie 30 minut. Dawkowanie można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin.
W zaostrzeniach POChP zalecana dawka wynosi 4-8 mg/dobę w 2-4 podaniach przez okres do 10 dni.
Sposób podawania
Nebbud należy podawać wyłącznie wziewnie za pomocą odpowiedniego nebulizatora. Nie należy stosować nebulizatorów ultradźwiękowych. Czas nebulizacji oraz dostarczana dawka leku zależą od prędkości nebulizacji, objętości komory nebulizatora oraz od jej napełnienia.
Po inhalacji pacjent powinien przepłukać jamę ustną wodą w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy. W przypadku stosowania maski na twarz należy przemyć skórę twarzy po inhalacji.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Nebbud nie jest wskazany do leczenia ostrych napadów duszności. W takich przypadkach należy stosować krótkodziałające leki rozszerzające oskrzela. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z gruźlicą płuc i zakażeniami wirusowymi dróg oddechowych.
Możliwe jest wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów wziewnych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Należy regularnie kontrolować wzrost u dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami wziewnymi.
Należy zachować ostrożność przy przechodzeniu z leczenia doustnymi kortykosteroidami na leczenie wziewne ze względu na ryzyko niewydolności kory nadnerczy.
Interakcje
Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol), gdyż mogą one znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie budezonidu w okresie ciąży jest możliwe, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lek można stosować w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to: kandydoza jamy ustnej i gardła, chrypka, kaszel, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. Możliwe jest również wystąpienie ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku oraz przestrzegać zaleceń dotyczących płukania jamy ustnej po inhalacji.
Warto zapamiętać
- Nebbud jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego za pomocą odpowiedniego nebulizatora
- Po inhalacji należy zawsze przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć ryzyko kandydozy
Przedawkowanie
Ostre przedawkowanie budezonidu zwykle nie stanowi problemu klinicznego. W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek może dojść do zahamowania czynności nadnerczy. Należy wówczas zastosować odpowiednią dawkę podtrzymującą kortykosteroidu o działaniu ogólnoustrojowym.
Mechanizm działania
Budezonid jest glikokortykosteroidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Wykazuje korzystny stosunek działania miejscowego do ogólnoustrojowego w porównaniu z kortykosteroidami doustnymi.
Skład
Substancją czynną leku jest budezonid. Jedna ampułka o pojemności 2 ml zawiera odpowiednio 0,125 mg, 0,25 mg lub 0,5 mg budezonidu.
Nebbud jest skutecznym lekiem w terapii astmy oskrzelowej, pseudokrupu oraz zaostrzeń POChP. Wymaga jednak ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i sposobu podawania w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Nebbud

2) Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli
3) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
4) Kobiety w ciąży
5) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
6) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL
Nebbud

Astma
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Eozynofilowe zapalenie oskrzeli