Nasivin soft 0,025% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nasivin soft 0,025% jest wskazany w leczeniu obrzęku błon śluzowych występującego w następujących schorzeniach:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie trąbki słuchowej
• Zapalenie ucha środkowego

Lek działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia błon śluzowych i złagodzenia objawów wymienionych schorzeń.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy stosować leku dłużej niż 5-7 dni. Ponowne leczenie można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.

Dawkowanie Nasivin soft 0,025% jest dostosowane do wieku pacjenta, a czas stosowania ograniczony do maksymalnie 7 dni, co ma na celu zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nasivin soft 0,025% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (Rhinitis sicca)
• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu

Lek należy stosować z ostrożnością, po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, w przypadku:

• Leczenia inhibitorami MAO i innymi lekami zwiększającymi ciśnienie krwi
• Zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, szczególnie w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania
• Ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Guza chromochłonnego nadnerczy
• Zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Przeciwwskazania do stosowania Nasivin soft 0,025% obejmują głównie stany, w których działanie leku może nasilić istniejące problemy zdrowotne lub wchodzić w interakcje z innymi stosowanymi lekami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Należy unikać długotrwałego stosowania i przedawkowania leku. Może to prowadzić do:

• Osłabienia działania leku
• Zaniku błony śluzowej nosa
• Reaktywnego przekrwienia
• Polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa)

Działania ogólnoustrojowe: Przy stosowaniu oksymetazoliny, zwłaszcza długotrwałym lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego czasu stosowania i dawkowania Nasivin soft 0,025%, aby uniknąć poważnych powikłań związanych z nadużywaniem leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Inhibitory MAO i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: Jednoczesne stosowanie oksymetazoliny z tymi lekami może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi ze względu na ich działanie na układ krążenia.

Przedawkowanie lub połknięcie: W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia preparatu, zwłaszcza w połączeniu z inhibitorami MAO lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, może dojść do znacznego wzrostu ciśnienia krwi.

Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne, szczególnie inhibitory MAO lub leki trójpierścieniowe, powinni zachować szczególną ostrożność podczas używania Nasivin soft 0,025% i skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane od ponad 250 kobiet, które zastosowały oksymetazolinę w I trymestrze ciąży, nie wykazują szkodliwego działania na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu. Badania na zwierzętach również nie wykazały negatywnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu czy rozwój pourodzeniowy.

Karmienie piersią: Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania podczas laktacji.

Zalecenia: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy zwiększać zalecanej dawki.

Chociaż dostępne dane nie wskazują na szkodliwe działanie Nasivin soft 0,025% w ciąży, zaleca się ostrożność i ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (często):

• Pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa
• Kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych

Rzadkie przypadki:

• Nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa (przekrwienie reaktywne) po ustąpieniu działania leku
• Reaktywne przekrwienie z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (przy przedłużonym lub częstym stosowaniu)
• Trwałe uszkodzenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)

Zaburzenia układu nerwowego (rzadko):

• Ból głowy
• Bezsenność
• Zmęczenie

Zaburzenia serca i naczyń (niezbyt często):

• Kołatanie serca
• Przyspieszenie czynności serca
• Wzrost ciśnienia tętniczego

Większość działań niepożądanych Nasivin soft 0,025% dotyczy układu oddechowego i są one związane głównie z długotrwałym lub nieprawidłowym stosowaniem leku. Istotne jest również monitorowanie potencjalnych ogólnoustrojowych efektów, szczególnie dotyczących układu sercowo-naczyniowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Rozszerzenie źrenic
• Nudności i wymioty
• Sinica
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Tachykardia, zaburzenia rytmu serca
• Zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk płuc
• Zaburzenia oddychania
• Zaburzenia psychiczne

Ponadto może wystąpić:

• Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Senność
• Obniżenie temperatury ciała
• Bradykardia
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi (jak we wstrząsie)
• Bezdech
• Śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

1. Podanie węgla aktywowanego
2. Wykonanie płukania żołądka
3. Podanie tlenu do oddychania
4. W celu obniżenia ciśnienia krwi: powolne podanie dożylne 5 mg fentolaminy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustne podanie 100 mg fentolaminy
5. Przeciwwskazane jest stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne
6. W razie potrzeby: podanie leków obniżających temperaturę ciała i leków przeciwdrgawkowych

Przedawkowanie Nasivin soft 0,025% może prowadzić do poważnych powikłań ogólnoustrojowych, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie przypadkowego spożycia leku.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania: Oksymetazolina, substancja czynna Nasivin soft 0,025%, jest sympatykomimetykiem. Jej działanie polega na zwężaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia błon śluzowych nosa i zatok przynosowych.

Skład: 1 ml roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku.

Nasivin soft 0,025% działa miejscowo, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, co przynosi ulgę w objawach różnych schorzeń górnych dróg oddechowych. Jednak ze względu na mechanizm działania, istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu stosowania, aby uniknąć efektu z odbicia i uzależnienia.