Nasivin Baby, Kids i Classic - szczegółowe informacje dla lekarzy

Charakterystyka produktu

Nasivin to preparat zawierający oksymetazolinę - sympatykomimetyk o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne. Dostępny jest w trzech wariantach stężeń, dostosowanych do różnych grup wiekowych pacjentów:

• Nasivin Baby 0,01% (0,1 mg/ml) - dla niemowląt do 1. roku życia
• Nasivin Kids 0,025% (0,25 mg/ml) - dla dzieci od 1. do 6. roku życia
• Nasivin Classic 0,05% (0,5 mg/ml) - dla dzieci powyżej 6. roku życia i dorosłych

Wskazania do stosowania

Nasivin jest wskazany w leczeniu objawowym obrzęku błony śluzowej nosa towarzyszącego następującym stanom:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa
• Naczynioruchowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Zapalenie zatok przynosowych
• Zapalenie trąbki słuchowej
• Zapalenie ucha środkowego

Działanie obkurczające naczynia krwionośne prowadzi do zmniejszenia przekrwienia i obrzęku błony śluzowej, co przynosi ulgę pacjentom cierpiącym na wymienione schorzenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nasivin Baby 0,01% jest wyposażony w pipetę z podziałką, gdzie jedna kreska odpowiada jednej kropli, co ułatwia precyzyjne dawkowanie u niemowląt.

Czas stosowania preparatu bez konsultacji z lekarzem nie powinien przekraczać 3-5 dni, maksymalnie 7 dni. Dłuższe stosowanie lub zwiększanie dawek może prowadzić do niekorzystnych efektów i powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania u dzieci, unikając przedawkowania i zbyt długiego okresu leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nasivinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• Nadwrażliwość na oksymetazolinę lub którykolwiek ze składników preparatu

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w przypadku:

• Leczenia inhibitorami MAO i innymi lekami mogącymi zwiększać ciśnienie krwi
• Zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, zwłaszcza w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania
• Ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Guza chromochłonnego nadnerczy
• Zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

W tych przypadkach decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie stanu pacjenta.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nasivinu należy mieć na uwadze następujące kwestie:

• Unikać długotrwałego stosowania i przedawkowania, gdyż może to prowadzić do osłabienia działania leku
• Nadużywanie preparatu może skutkować zanikiem błony śluzowej i reaktywnym przekrwieniem, prowadząc do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa)
• Przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu dawek większych niż zalecane mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego
• W przypadku wystąpienia działań ogólnoustrojowych może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lekarze powinni edukować pacjentów o prawidłowym stosowaniu leku i potencjalnych zagrożeniach związanych z jego nadużywaniem.

Interakcje z innymi lekami

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje Nasivinu z następującymi grupami leków:

• Inhibitory MAO (nieselektywne, niehydrazynowe typu tranylcyprominy) - mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne - mogą nasilać działanie oksymetazoliny na układ krążenia

Jednoczesne stosowanie wymienionych leków z oksymetazoliną lub ich użycie bezpośrednio przed zastosowaniem Nasivinu może skutkować wzrostem ciśnienia tętniczego. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów stosujących takie połączenia leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksymetazoliny w ciąży są ograniczone, jednak:

• Informacje uzyskane od ponad 250 kobiet, które zastosowały oksymetazolinę w I trymestrze ciąży, nie wskazują na szkodliwe działanie na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu
• Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy

Mimo to, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Nasivinu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Nasivinu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (często):

• Pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa
• Kichanie, szczególnie u pacjentów wrażliwych
• Nasilenie obrzęku błony śluzowej nosa po ustąpieniu działania leku (przekrwienie reaktywne) - rzadko

Zaburzenia układu nerwowego (rzadko):

• Ból głowy
• Bezsenność
• Zmęczenie

Zaburzenia serca i naczyń (niezbyt często):

• Kołatanie serca
• Przyspieszenie czynności serca
• Wzrost ciśnienia tętniczego

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia polekowego zapalenia błony śluzowej nosa przy przedłużonym stosowaniu lub stosowaniu dawek większych niż zalecane. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego Nasivinu mogą wystąpić następujące objawy:

• Rozszerzenie źrenic
• Nudności i wymioty
• Sinica
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Tachykardia lub bradykardia
• Zaburzenia rytmu serca
• Zapaść krążeniowa
• Zatrzymanie akcji serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Obrzęk płuc
• Zaburzenia oddychania
• Zaburzenia psychiczne
• Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
• Senność
• Obniżenie temperatury ciała
• Nagłe obniżenie ciśnienia krwi
• Bezdech
• Śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Podanie węgla aktywowanego
• Wykonanie płukania żołądka
• Podanie tlenu do oddychania
• W celu obniżenia ciśnienia krwi: powolne podanie dożylne 5 mg fentolaminy w 0,9% roztworze chlorku sodu lub doustne podanie 100 mg fentolaminy
• Przeciwwskazane jest stosowanie leków zwężających naczynia krwionośne
• W razie potrzeby podanie leków obniżających temperaturę ciała i leków przeciwdrgawkowych

W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna i leczenie objawowe pod ścisłą kontrolą lekarską.

Mechanizm działania

Oksymetazolina, substancja czynna Nasivinu, jest sympatykomimetykiem działającym na receptory α-adrenergiczne. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia jej przekrwienia i obrzęku. Efektem tego działania jest udrożnienie nosa i ułatwienie oddychania.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Nasivin jest oksymetazoliny chlorowodorek. W zależności od wariantu, 1 ml roztworu zawiera:

• Nasivin Baby: 0,1 mg oksymetazoliny chlorowodorku
• Nasivin Kids: 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku
• Nasivin Classic: 0,5 mg oksymetazoliny chlorowodorku

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze, które mogą się różnić w zależności od postaci leku (krople, aerozol).

Nasivin, jako preparat zawierający oksymetazolinę, jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu obrzęku błony śluzowej nosa. Jednak ze względu na potencjalne działania niepożądane i ryzyko uzależnienia, powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami i pod kontrolą lekarza, szczególnie u dzieci i w przypadku długotrwałego stosowania.