Nalpain - roztwór do wstrzykiwań
Wskazania do stosowania
Nalpain jest wskazany do krótkotrwałego leczenia bólu o umiarkowanym lub dużym nasileniu. Może być również stosowany do znieczulenia przed- i pooperacyjnego.
Nalpain wykazuje minimalne działanie uzależniające oraz nie wpływa na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i moczowego. W minimalnym stopniu opóźnia opróżnianie żołądka i pasaż jelitowy. Nie powoduje trudności w oddawaniu moczu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie | Droga podania | Częstotliwość |
|---|---|---|---|
| Dorośli | 10-20 mg (0,1-0,3 mg/kg mc.) | Dożylnie, domięśniowo lub podskórnie | Co 3-6 godzin w razie potrzeby |
| Dzieci i młodzież | 0,1-0,2 mg/kg mc. | Dożylnie, domięśniowo lub podskórnie | Co 3-6 godzin w razie potrzeby |
| Osoby w podeszłym wieku | Rozpoczynać od najmniejszej dawki | Dożylnie, domięśniowo lub podskórnie | Co 3-6 godzin w razie potrzeby |
Maksymalna dawka jednorazowa u dorosłych nie może przekraczać 20 mg. U dzieci maksymalna dawka jednorazowa wynosi 0,2 mg/kg mc. Dawkowanie należy dostosować do nasilenia bólu oraz ogólnego stanu pacjenta.
U pacjentów z umiarkowanymi i lekkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu. Nalpain jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Produkt nie nadaje się do leczenia długotrwałego.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby
- Jednoczesne leczenie opioidami μ-agonistycznymi (np. morfina, fentanyl)
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Uzależnienie od opioidów: Nalpain nie może być stosowany jako zamiennik heroiny, metadonu lub innych opioidów u osób uzależnionych. W tych przypadkach objawy odstawienia mogą być znacząco nasilone.
Uraz głowy i wzmożone ciśnienie śródczaszkowe: Nalpain może powodować wzrost ciśnienia śródczaszkowego i depresję oddechową. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z urazem głowy lub podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym.
Zaburzenia czynności nerek i wątroby: Nalpain jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi i lekkimi zaburzeniami czynności nerek wymagana jest ostrożność.
Ciąża i poród: Stosowanie Nalpainu w czasie porodu może prowadzić do depresji oddechowej, bezdechu, bradykardii i zaburzeń rytmu serca u noworodka. Należy kontrolować stan noworodka, jeśli lek był podawany matce przed lub w trakcie porodu.
Depresja oddechowa: 10 mg Nalpainu powoduje depresję oddechową porównywalną do 10 mg morfiny. Istnieje efekt pułapowy dla depresji oddechowej przy dawce około 30 mg.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Nalpain osłabia zdolność reakcji i ma znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy unikać tych czynności do czasu ustąpienia działania leku.
Warto zapamiętać
- Nalpain wykazuje efekt pułapowy dla depresji oddechowej przy dawce około 30 mg.
- Lek nie powinien być stosowany jako zamiennik u osób uzależnionych od opioidów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Czyści agoniści morfiny: Zmniejszają działanie znieczulające Nalpainu w wyniku kompetytywnego blokowania receptorów.
Alkohol: Nasila działanie uspokajające Nalpainu. Należy unikać napojów alkoholowych i produktów leczniczych zawierających alkohol.
Inne środki działające hamująco na OUN: Mogą zwiększać ryzyko wystąpienia depresji oddechowej, potencjalnie zagrażającej życiu w przypadku przedawkowania.
Zaleca się ostrożność w kojarzeniu Nalpainu z silnymi inhibitorami enzymów lub produktami leczniczymi o wąskim indeksie terapeutycznym.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Nalpainu u kobiet ciężarnych. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią: Nalpain przenika do mleka kobiecego. Karmienie piersią powinno zostać przerwane na 24 godziny po leczeniu.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: uspokojenie, pocenie, ospałość, zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy
- Zaburzenia psychiatryczne: dysforia
- Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, nudności
Rzadziej występują: trudności w oddychaniu, reakcje alergiczne, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, nadciśnienie.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania obejmują depresję oddechową, uspokojenie, senność, utratę przytomności. Chlorowodorek naloksonu może być stosowany jako specyficzna odtrutka. Leczenie objawowe i podtrzymujące jest zazwyczaj wystarczające w przypadku niewielkiego i umiarkowanego przedawkowania.
Właściwości farmakologiczne
Nalpain (chlorowodorek nalbufiny) jest opioidem o właściwościach κ-agonistycznych i μ-antagonistycznych. Wykazuje działanie znieczulające (agonistyczne) oraz antagonistyczne o sile równej jednej czwartej nalorfiny i 10 razy silniejsze niż pentazocyny.
Skład
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 10 mg chlorowodorku nalbufiny.
Nalpain zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo wolny od sodu.
Środek odurzający - grupa I
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B