Nalewka gorzka - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nalewka gorzka jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w medycynie jako środek pomocniczy w dwóch głównych wskazaniach:

• Brak łaknienia
• Niestrawność

Produkt ten wykorzystuje tradycyjne zastosowanie ziół o właściwościach pobudzających apetyt i wspomagających trawienie.

Dawkowanie i sposób podawania

Nalewka gorzka przeznaczona jest wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania:

Dawkowanie przedstawione w tabeli opiera się na tradycyjnym schemacie stosowania.

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że nalewki gorzkiej nie wolno stosować u dzieci i młodzieży.

Czas trwania terapii

Jeżeli po upływie 14 dni stosowania nalewki gorzkiej nie nastąpiła poprawa stanu zdrowia pacjenta lub pacjent odczuwa pogorszenie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Długotrwałe stosowanie produktu bez nadzoru lekarskiego może maskować objawy poważniejszych schorzeń.

Przeciwwskazania

Stosowanie nalewki gorzkiej jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną zawartą w produkcie
• Stany zapalne żołądka i dwunastnicy
• Choroba wrzodowa
• Nadkwaśność

W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych stanów, pacjent powinien powstrzymać się od stosowania nalewki gorzkiej i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnego leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie nalewki gorzkiej wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

• W przypadku bólu żołądka o nieznanej etiologii zaleca się konsultację lekarską przed rozpoczęciem stosowania produktu.
• Produkt zawiera etanol - jedna dawka jednorazowa (0,6 ml) zawiera 0,3 g etanolu, co odpowiada 7,8 ml piwa lub 3,3 ml wina.
• Ze względu na zawartość alkoholu, produkt nie jest zalecany dla:
  • Dzieci i młodzieży
  • Pacjentów z chorobą alkoholową
  • Osób cierpiących na padaczkę
  • Pacjentów z chorobami wątroby
• Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych po przyjęciu produktu.
• Alkohol zawarty w produkcie może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu.

Należy pamiętać, że nalewka gorzka może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na zawartość etanolu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Do chwili obecnej nie odnotowano interakcji nalewki gorzkiej z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na zawartość alkoholu, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie lub działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu oraz zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania nalewki gorzkiej u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia przewyższa korzyści wynikające ze stosowania produktu.

Działania niepożądane

Podczas stosowania nalewki gorzkiej mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (częstość nieznana)
• Bóle głowy (częstość nieznana)
• Tachykardia (rzadko)
• Świąd (rzadko)
• Nadwrażliwość na światło (rzadko)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów lub innych niepokojących reakcji, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania nalewki gorzkiej mogą wystąpić następujące objawy:

• Upośledzenie zdolności psychofizycznych (ze względu na znaczną zawartość etanolu)
• Przejściowe zaburzenia odbioru bodźców smakowych (ze względu na silny gorzki smak)
• Nudności i wymioty (przy znacznym przedawkowaniu)

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum zatruć.

Skład produktu

1 ml nalewki gorzkiej (co odpowiada 0,91 g) zawiera:

• 1 ml nalewki złożonej (1:5) składającej się z:
  • Korzenia goryczki
  • Liścia bobrka
  • Citrus aurantium L., ssp. aurantium, owocni pomarańczy gorzkiej

Proporcje składników w nalewce złożonej wynoszą 60/60/50.

Nalewka gorzka, mimo swojego tradycyjnego zastosowania, wymaga ostrożnego stosowania ze względu na zawartość alkoholu i potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i uwzględnienie przeciwwskazań.