Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Nableran

Meropenem

inf. [prosz. do przyg. roztw.]
500 mg
10 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
154,21
Nableran
inf. [prosz. do przyg. roztw.]
1 g
10 fiol.
Iniekcje
Rx
100%
237,24

Nableran - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Nableran jest antybiotykiem z grupy karbapenemów wskazanym do leczenia następujących ciężkich zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:

  • Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe
  • Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy
  • Powikłane zakażenia dróg moczowych
  • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
  • Zakażenia okołoporodowe
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Nableran można również stosować w leczeniu pacjentów z bakteriemią związaną z powyższymi zakażeniami oraz u pacjentów z neutropenią i gorączką podejrzewaną o etiologię bakteryjną.

Przy wyborze antybiotyku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące racjonalnego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Nableran jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania, przeznaczonym do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych o różnej lokalizacji, szczególnie przydatnym w terapii zakażeń szpitalnych i u pacjentów w stanie immunosupresji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Nableranu należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenów oraz stanu klinicznego pacjenta. W przypadku ciężkich zakażeń szpitalnych wywołanych przez mniej wrażliwe bakterie (np. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.) może być konieczne zastosowanie maksymalnych dawek.

Grupa wiekowa Rodzaj zakażenia Dawka Częstość podawania
Dorośli i młodzież Większość wskazań 500 mg lub 1 g Co 8 godzin
Dorośli i młodzież Mukowiscydoza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 2 g Co 8 godzin
Dzieci 3 m-ce - 11 lat, <50 kg Większość wskazań 10-20 mg/kg mc. Co 8 godzin
Dzieci 3 m-ce - 11 lat, <50 kg Mukowiscydoza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych 40 mg/kg mc. Co 8 godzin

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga modyfikacji - szczegóły w ChPL.

Nableran podaje się zazwyczaj w infuzji dożylnej trwającej 15-30 minut. Dawki do 1 g (dorośli) lub 20 mg/kg mc. (dzieci) można podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 5 minut.

Dawkowanie Nableranu jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, rodzaju zakażenia i funkcji nerek. Lek podaje się dożylnie, najczęściej co 8 godzin, w infuzji lub wstrzyknięciu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Nableranu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na meropenem lub inne składniki preparatu
  • Nadwrażliwość na inne karbapenemy
  • Ciężka nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny, cefalosporyny)

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania Nableranu jest nadwrażliwość na karbapenemy i inne antybiotyki beta-laktamowe.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Nableranu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko selekcji szczepów opornych - należy uwzględnić lokalne dane o oporności bakterii
  • Reakcje nadwrażliwości - możliwe reakcje krzyżowe z innymi beta-laktamami
  • Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelit związanego z antybiotykoterapią
  • Ryzyko drgawek - szczególnie u pacjentów z czynnikami predysponującymi
  • Hepatotoksyczność - konieczne monitorowanie czynności wątroby
  • Interakcje z kwasem walproinowym - nie zaleca się jednoczesnego stosowania
  • Zawartość sodu - istotna u pacjentów na diecie niskosodowej

Stosowanie Nableranu wymaga monitorowania pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie reakcji nadwrażliwości, zaburzeń neurologicznych i hepatotoksyczności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Najważniejsze interakcje Nableranu:

  • Probenecyd - hamuje wydalanie meropenemu, zwiększając jego stężenie w osoczu
  • Kwas walproinowy - karbapenemy mogą znacząco obniżać jego stężenie we krwi
  • Doustne leki przeciwzakrzepowe - możliwe nasilenie działania przeciwzakrzepowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z kwasem walproinowym oraz wpływ na działanie leków przeciwzakrzepowych.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania meropenemu u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla matki.

Stosowanie Nableranu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Nableranu to:

  • Biegunka (2,3%)
  • Wysypka (1,4%)
  • Nudności i wymioty (1,4%)
  • Reakcje w miejscu podania (1,1%)
  • Trombocytoza (1,6%)
  • Wzrost aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%)

Rzadziej obserwowano: eozynofilię, małopłytkowość, leukopenię, neutropenię, reakcje anafilaktyczne, drgawki, zapalenie okrężnicy związane z antybiotykoterapią, hepatotoksyczność.

Profil bezpieczeństwa Nableranu jest typowy dla antybiotyków beta-laktamowych, z przewagą działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i skóry.

Warto zapamiętać
  • Nableran jest antybiotykiem z grupy karbapenemów o szerokim spektrum działania, stosowanym w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych.
  • Dawkowanie Nableranu należy dostosować do funkcji nerek pacjenta, a podczas terapii monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Właściwości farmakologiczne

Meropenem, substancja czynna Nableranu, wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkami wiążącymi penicyliny (PBP). Meropenem charakteryzuje się szybkim wydalaniem przez nerki u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.

Meropenem jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania i korzystnej farmakokinetyce, co czyni go cennym narzędziem w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych.



Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 m-cy: ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc; zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; powikłane zakażenia dróg moczowych; powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; zakażenia okołoporodowe; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana o taki związek. Produkt leczniczy można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką, jeżeli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Ustalając dawkę meropenemu i czas leczenia należy uwzględniać rodzaj zakażenia, w tym jego ciężkość i odpowiedź kliniczną. W leczeniu niektórych rodzajów zakażeń, takich jak szpitalne zakażenia spowodowane mniej wrażliwymi rodzajami bakterii (np. Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa czy Acinetobacter spp.) lub podczas leczenia bardzo ciężkich zakażeń, szczególnie wskazane może być stosowanie dawki do 2 g 3x/dobę u dorosłych i młodzieży oraz dawki do 40 mg/kg mc. 3x/dobę u dzieci. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dodatkowe uwzględnienie tego podczas dawkowania. Dorośli i młodzież. Zakażenie - dawka podawana co 8 h. Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i tzw. respiratorowe zapalenie płuc: 500 mg lub 1 g. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy: 2 g. Powikłane zakażenia dróg moczowych: 500 mg lub 1 g. Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 500 mg lub 1 g. Zakażenia okołoporodowe: 500 mg lub 1 g. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 500 mg lub 1 g. Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 2 g. U pacjentów z neutropenią i gorączką: 1 g. Meropenem podaje się zwykle w inf. dożylnej trwającej około 15-30 minut. Alternatywnie dawki do 1 g można podawać we wstrzyknięciu dożylnym, trwającym około 5 minut. Dostępne dane potwierdzające bezpieczeństwo podawania dorosłym dawki 2 g we wstrzyknięciu dożylnym, są ograniczone. Zaburzenia czynności nerek. Dawkę dla dorosłych i młodzieży należy zmodyfikować, jeśli ClCr <51 ml/min. Dane potwierdzające taką modyfikację dla jednostkowej dawki 2 g są ograniczone - szczegóły patrz ChPL. Meropenem jest usuwany z krążenia podczas hemodializy i hemofiltracji. Odpowiednią dawkę należy podać po zakończeniu cyklu hemodializy. Nie ustalono zaleceń dawkowania u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej. Zaburzenia czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna. Pacjenci w podeszłym wieku. U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek lub z ClCr >50 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna. Dzieci i młodzież. Dzieci poniżej 3 m-cy. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności meropenemu u dzieci poniżej 3 m-cy ani nie ustalono dla nich optymalnego schematu dawkowania. Jednak ograniczone dane farmakokinetyczne świadczą o tym, że odpowiednim schematem dawkowania może być podawanie meropenemu w dawce 20 mg/kg mc. co 8 h. Dzieci w wieku od 3 m-cy do 11lat, o mc. do 50 kg. Zakażenie - dawka podawana co 8 h. Zapalenie płuc, w tym pozaszpitalne i szpitalne zapalenie płuc: 10 lub 20 mg/kg mc. Zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy: 40 mg/kg mc. Powikłane zakażenia dróg moczowych: 10 lub 20 mg/kg mc. Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej: 10 lub 20 mg/kg mc. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 10 lub 20 mg/kg mc. Ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 40 mg/kg mc. U pacjentów z neutropenią i gorączką: 20 mg/kg mc. Dzieci o mc. >50 kg. Należy podawać dawkę zalecaną dla pacjentów dorosłych. Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.

Meropenem podaje się zwykle w inf. dożylnej trwającej około 15-30 minut. Alternatywnie dawki do 20 mg/kg mc. można podawać we wstrzyknięciu dożylnym trwającym około 5 minut. Dostępne dane potwierdzające bezpieczeństwo podawania dzieciom dawki 40 mg/kg mc. we wstrzyknięciu dożylnym, są ograniczone.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nadwrażliwość na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów. Ciężka nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna, ciężka reakcja skórna) na którykolwiek inny przeciwbakteryjny lek β-laktamowy (np. penicyliny lub cefalosporyny).

Wybierając meropenem do leczenia konkretnego pacjenta należy ocenić przydatność podawania leku przeciwbakteryjnego z grupy karbapenemów na podstawie takich czynników, jak ciężkość zakażenia, występowanie oporności na inne odpowiednie leki przeciwbakteryjne i ryzyko związane z zakażeniem bakteriami opornymi na karbapenemy. Oporność na Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter spp. Oporność na karbapenemy szczepów z rodziny Enterobacteriaceae lub z gatunku Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumanii jest zróżnicowana na terenie Europy. Osoba ordynująca lek powinna wziąć pod uwagę lokalną częstość występowania szczepów opornych na karbapenemy. Notowano ciężkie i sporadycznie śmiertelne reakcje nadwrażliwości. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości na karbapenemy, penicyliny lub inne antybiotyki β-laktamowe, mogą być również nadwrażliwi na meropenem. Przed rozpoczęciem leczenia meropenemem należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący występowania w przeszłości reakcji nadwrażliwości na antybiotyki β-laktamowe. Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Podczas stosowania prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych, w tym meropenemu, notowano występowanie zapalenia okrężnicy związanego ze stosowaniem antybiotyków i rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy o nasileniu od lekkiego do zagrażającego życiu. Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę takie rozpoznanie u pacjentów, u których biegunka wystąpi podczas lub po zakończeniu leczenia meropenemem. Należy rozważyć przerwanie podawania leku i zastosowanie specyficznego leczenia zakażeń Clostridium difficile. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit. Podczas leczenia karbapenemami, w tym meropenemem, niezbyt często notowano napady drgawek. Podczas leczenia meropenemem należy ściśle kontrolować czynność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (zaburzenia czynności wątroby z cholestazą i cytolizą). U pacjentów ze stwierdzonymi chorobami wątroby należy kontrolować czynność wątroby podczas leczenia meropenemem; modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. Podczas leczenia meropenemem może wystąpić dodatni wynik bezpośredniego i pośredniego testu Coombsa. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania meropenemu i kwasu walproinowego i/lub walproinianu sodu/walpromidu. Meropenem jest zarejestrowany dla dzieci powyżej 3 m-ca życia. Na podstawie ograniczonych dostępnych danych nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Wszystkie otrzymane zgłoszenia działań niepożądanych były zgodne ze zgłoszeniami dla pacjentów dorosłych. Lek zawiera sód: dawka 500 mg leku zawiera około 2,0 mEq sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie; dawka 1 g leku zawiera około 4,0 mEq sodu, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Nie przeprowadzono badań wpływu meropenemu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, stosowanie meropenemu może powodować ból głowy, parestezje i drgawki.

Nie badano interakcji z innymi niż probenecyd produktami leczniczymi. Probenecyd konkuruje z meropenemem o aktywne wydzielanie kanalikowe, dlatego hamuje wydalanie meropenemu przez nerki, co powoduje wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji oraz zwiększenie stężenia meropenemu w osoczu. Należy zachować ostrożność, jeśli probenecyd stosuje się jednocześnie z meropenemem. Nie badano możliwego wpływu meropenemu na wiązanie z białkami lub na metabolizm innych produktów leczniczych. Jednak meropenem wiąże się z białkami osocza w tak małym stopniu, że można się spodziewać, że w tym mechanizmie nie wystąpią interakcje z innymi lekami. Jednoczesne podawanie kwasu walproinowego i karbapenemów powodowało zmniejszenie się stężenia kwasu walproinowego we krwi o 60-100% w ciągu ok. 2 dni. Zmniejszanie się stężenia następuje szybko, jest duże i nie wydaje się możliwe do opanowania, dlatego należy unikać skojarzonego stosowania kwasu walproinowego i/lub walproinianu sodu/walpromidu i karbapenemów. Jednoczesne stosowanie antybiotyków i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe. U pacjentów otrzymujących leki przeciwbakteryjne często notowano nasilanie się działania przeciwzakrzepowego doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny. Ryzyko to może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku i stanu ogólnego pacjenta, dlatego trudno ocenić wpływ stosowanego antybiotyku na zwiększenie się wartości międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego (INR). Zaleca się częstą kontrolę INR podczas i krótko po zakończeniu jednoczesnego stosowania antybiotyków z lekiem przeciwzakrzepowym.

Nie ma danych dotyczących stosowania meropenemu u kobiet w ciąży lub dane te są ograniczone. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Ze względów bezpieczeństwa należy unikać stosowania meropenemu podczas ciąży. Nie wiadomo, czy meropenem przenika do mleka matki. Niewielkie stężenia meropenemu wykrywano w mleku karmiących zwierząt. Biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla matki należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie meropenemem lub nie rozpoczynać stosowania.

W przeglądzie danych dotyczących 5026 zastosowań meropenemu, u 4872 pacjentów najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi związanymi z lekiem były: biegunka (2,3%), wysypka, nudności i/lub wymioty (1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). Najczęściej zgłaszanymi zmianami w wynikach badań laboratoryjnych po zastosowaniu meropenemu były: trombocytoza (1,6%) i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (1,5-4,3%). Wymienione poniżej działania niepożądane o nieznanej częstości notowano po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, lecz nie obserwowano ich u 2367 pacjentów, którzy brali udział w badaniach meropenemu podawanego dożylnie i domięśniowo, przeprowadzonych przed wprowadzeniem produktu do obrotu. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) drożdżyca jamy ustnej i pochwy. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (często) trombocytemia; (niezbyt często) eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja. Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy; (niezbyt często) parestezje; (rzadko) drgawki. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha; (niezbyt często) zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyku. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (często) zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi; (niezbyt często) zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, świąd; (niezbyt często) pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (niezbyt często) zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) stan zapalny, ból; (niezbyt często) zakrzepowe zapalenie żył, ból w miejscu podania. Meropenem jest zarejestrowany dla dzieci powyżej 3 m-ca życia. Na podstawie ograniczonych dostępnych danych nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Wszystkie otrzymane zgłoszenia działań niepożądanych były zgodne ze zgłoszeniami dla pacjentów dorosłych.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić przedawkowanie względne, jeśli dawki nie zmodyfikowano w sposób opisany w punkcie "Dawkowanie". Ograniczone doświadczenie z okresu po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że jeśli po przedawkowaniu wystąpią działania niepożądane, odpowiadają one profilowi działań niepożądanych; mają na ogół niewielkie nasilenie i ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu jego dawki. Należy rozważyć leczenie objawowe. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lek jest szybko wydalany przez nerki. Meropenem i jego metabolit można usunąć z organizmu metodą hemodializy.

Działanie bakteriobójcze meropenemu polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii Gram-(+) i Gram-(-) przez wiązanie się z białkami wiążącymi penicyliny (ang. PBP).

1 fiol. zawiera 500 mg lub 1 g meropenemu w postaci meropenemu trójwodnego.

Zakażenie wywołane przez Neisseria meningitidis A39
Posocznica wywołana przez paciorkowce A40
Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Posocznica wywołana przez Haemophilus influenzae A41.3
Posocznica wywołana przez inne bakterie Gram-ujemne A41.5
Róża A46
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Inne gronkowce jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.7
Klebsiella pneumoniae [K. pneumoniae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.1
Escherichia coli [E. coli] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.2
Haemophilus influenzae [H. influenzae] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.3
Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.5
Clostridium perfringens [C. perfringens] jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.7
Inne określone bakterie jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B96.8
Agranulocytoza D70
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Haemophilus G00.0
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych paciorkowcowe G00.2
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych gronkowcowe G00.3
Inne bakteryjne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych G00.8
Zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella pneumoniae J15.0
Zapalenie płuc wywołane przez Pseudomonas J15.1
Zapalenie płuc wywołane przez inne paciorkowce J15.4
Zapalenie płuc wywołane przez Escherichia coli J15.5
Zapalenie płuc wywołane przez inne tlenowe bakterie Gram-ujemne J15.6
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego K35
Zapalenie otrzewnej K65
Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego K81.1
Zapalenie dróg żółciowych K83.0
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Ropne zapalenie skóry L08.0
Inne określone miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej L08.8
Miejscowe zakażenia skóry i tkanki podskórnej, nieokreślone L08.9
Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N10
Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek N11
Ostre zapalenie pęcherza moczowego N30.0
Inne zapalenie cewki moczowej N34.2
Zakażenie układu moczowego o nieokreślonym umiejscowieniu N39.0
Choroby zapalne macicy, z wyłączeniem szyjki N71
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Gorączka, nieokreślona R50.9

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.