NO-SPA® - Kompleksowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

NO-SPA® jest wskazana w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich w następujących schorzeniach:

• Choroby dróg żółciowych:
  • Kamica dróg żółciowych
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Zapalenie okołopęcherzykowe
  • Zapalenie przewodów żółciowych
  • Zapalenie brodawki Vatera
• Choroby dróg moczowych:
  • Kamica nerkowa
  • Kamica moczowodowa
  • Zapalenie miedniczek nerkowych
  • Zapalenie pęcherza moczowego
  • Bolesne parcie na mocz

Ponadto, NO-SPA® może być stosowana jako leczenie wspomagające w następujących stanach:

• Choroby przewodu pokarmowego:
  • Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
  • Zapalenie żołądka
  • Zapalenie jelit
  • Zapalenie okrężnicy
  • Stany skurczowe wpustu i odźwiernika żołądka
  • Zespół drażliwego jelita grubego
  • Zaparcia na tle spastycznym
  • Wzdęcia jelit
  • Zapalenie trzustki
• Schorzenia ginekologiczne:
  • Bolesne miesiączkowanie

NO-SPA® wykazuje skuteczność w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich zarówno pochodzenia nerwowego, jak i mięśniowego, niezależnie od rodzaju unerwienia autonomicznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Brak badań klinicznych z udziałem dzieci. Dawkowanie u dzieci należy stosować tylko w przypadku konieczności.

Przeciwwskazania

NO-SPA® jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (drotawerynę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność wątroby
• Ciężka niewydolność nerek
• Ciężka niewydolność serca
• Blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia
• Wiek poniżej 6 lat

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu NO-SPA® u pacjentów z niedociśnieniem oraz u kobiet w ciąży. Lek nie powinien być stosowany w okresie porodu ze względu na zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania NO-SPA® należy zachować ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niedociśnieniem
• Dzieci (brak badań klinicznych w tej grupie pacjentów)
• Kobiety w ciąży
• Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

NO-SPA® w dawkach terapeutycznych nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, pacjenci powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu NO-SPA® z lewodopą, gdyż może dojść do zmniejszenia jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenia drżeń i sztywności.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak wystarczających badań, NO-SPA® można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Substancja czynna przenika przez łożysko.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania NO-SPA® w okresie karmienia piersią, ponieważ brak danych o przenikaniu drotaweryny do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Rzadko występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność
• Zaburzenia serca i naczyniowe: kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zaparcie

Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania drotaweryny w praktyce klinicznej. Jednakże w badaniach klinicznych przy znacznym, zamierzonym przedawkowaniu obserwowano pojedyncze przypadki zaburzeń rytmu serca i przewodnictwa, w tym całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może być śmiertelne. W przypadku przedawkowania należy dokładnie monitorować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

NO-SPA® (drotaweryna) jest pochodną izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie. Jej mechanizm działania polega na:

• Hamowaniu fosfodiesterazy IV (PDE IV)
• Zwiększeniu stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP)
• Inaktywacji kinazy łańcucha lekkiego miozyny (MLCK)
• Rozkurczu mięśni gładkich

Drotaweryna wykazuje selektywność wobec PDE IV, nie hamując izoenzymów PDE III oraz PDE V. Ta selektywność przyczynia się do skuteczności w leczeniu zaburzeń z nadmierną aktywnością ruchową jelit oraz innych chorób przebiegających ze stanami skurczowymi przewodu pokarmowego, przy jednoczesnym braku poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia.

NO-SPA® charakteryzuje się silniejszym działaniem i szybszym wchłanianiem w porównaniu do papaweryny. Dodatkowo, w przeciwieństwie do papaweryny, nie wywołuje pobudzenia oddychania po podaniu pozajelitowym.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka zawiera 40 mg chlorowodorku drotaweryny.

NO-SPA® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu stanów skurczowych mięśni gładkich, oferując skuteczność, szybkie wchłanianie i korzystny profil bezpieczeństwa. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, należy starannie rozważyć wskazania, przeciwwskazania i potencjalne interakcje przed jego zastosowaniem.