Myditin - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Myditin jest wskazany w leczeniu skurczów mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u pacjentów dorosłych. Główne wskazania obejmują:

• Bóle kręgosłupa w odcinku lędźwiowym
• Kręcz szyi

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu napięcia mięśni szkieletowych, zarówno pochodzenia centralnego, jak i obwodowego. Efektywność terapii jest tym większa, im wcześniej zostanie ona rozpoczęta. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, którym towarzyszą zmiany anatomiczne we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, działanie prydynolu może być jedynie częściowe.

Dawkowanie i sposób podawania

O czasie trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący. Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłków, jednak działanie leku jest szybsze, gdy jest on przyjmowany przed posiłkiem. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody) i nie należy ich żuć.

Pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabletki po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Myditin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (prydynol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jaskra
• Przerost gruczołu krokowego
• Zaburzenia w oddawaniu moczu
• Niedrożność przewodu pokarmowego
• Arytmia
• I trymestr ciąży

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Myditin należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

• Ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby ze względu na możliwość wystąpienia wyższego i/lub dłuższego stężenia leku we krwi
• Zwiększone ryzyko zaburzeń dotyczących układu krążenia (omdlenie) u pacjentów z niedociśnieniem
• Lek zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Możliwe działanie przeciwcholinergiczne na wzrok - zachować większą ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn

Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w grupach zwiększonego ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Myditin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że produkt zwiększa działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak np. atropina. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta przed rozpoczęciem terapii Mydytinem.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie leku Myditin w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Przeciwwskazany w I trymestrze ciąży
• W dalszym przebiegu ciąży może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie lekarza, pod nadzorem i tylko w razie absolutnej konieczności
• Brak danych na temat przenikania prydynolu do mleka ludzkiego - należy unikać stosowania podczas karmienia piersią
• Brak danych dotyczących wpływu prydynolu na płodność u ludzi

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano na podstawie prospektywnego niekontrolowanego badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów. W przypadku stosowania zalecanych dawek, działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Suchość w jamie ustnej
• Pragnienie
• Przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło)
• Zaczerwienienie i suchość skóry
• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, następnie tachykardia)
• Zaburzenia mikcji
• Zaparcia
• Zawroty głowy i niestabilny chód

Rzadziej występujące, ale istotne klinicznie działania niepożądane to:

• Reakcje nadwrażliwości (świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność)
• Zaburzenia psychiczne (niepokój, lęk, depresja, halucynacje)
• Zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy, zaburzenia mowy, zaburzenia koordynacji)
• Zaburzenia oka (przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania)
• Zaburzenia serca (arytmia)
• Zaburzenia naczyniowe (zapaść krążeniowa, niedociśnienie)
• Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, ból brzucha, biegunka, wymioty)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (osłabienie mięśni)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego)

Lekarz powinien monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia powyższych działań niepożądanych i odpowiednio dostosować terapię w razie ich wystąpienia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia Mydytinem występują objawy typowe dla leków przeciwcholinergicznych. Jeśli wymaga tego nasilenie objawów, należy podawać powoli dożylnie salicylan fizostygminy. Lekarz powinien być przygotowany na podjęcie odpowiednich działań w przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Substancją czynną leku Myditin jest prydynol w postaci mesylanu prydynolu, pochodna piperydyny i polialkoholu o wzorze chemicznym: 1,1-difenylo-1-ol-3-piperydyn-propan-metanosulfonian. Jego działanie farmakologiczne rozwija się poprzez mechanizm podobny do atropiny, działając zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane. To działanie jest wykorzystywane do leczenia napięcia mięśni szkieletowych pochodzenia centralnego i obwodowego.

Skład

Jedna tabletka leku Myditin zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu).

Myditin, jako lek o działaniu miotonolitycznym, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu skurczów mięśni. Jego skuteczność jest największa przy wczesnym wdrożeniu leczenia, co podkreśla znaczenie szybkiej diagnozy i rozpoczęcia terapii. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i przeciwwskazaniach, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.