Myditin - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Myditin jest wskazany w leczeniu skurczów mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u pacjentów dorosłych. Główne wskazania obejmują:

• Bóle kręgosłupa w odcinku lędźwiowym
• Kręcz szyi
• Ogólny ból mięśni

Lek wykazuje działanie miorelaksacyjne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu napięcia mięśniowego. Efekt terapeutyczny jest tym lepszy, im wcześniej rozpocznie się leczenie.

Dawkowanie i sposób podawania

O czasie trwania leczenia decyduje lekarz prowadzący. Tabletki należy przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Nie należy żuć tabletek.

Warto zauważyć, że działanie leku jest szybsze, gdy jest przyjmowany przed posiłkiem. Jednakże pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabletki po posiłkach, aby zminimalizować ryzyko omdlenia.

Mechanizm działania

Substancją czynną Myditinu jest prydynol w postaci mesylanu prydynolu. Jest to pochodna piperydyny i polialkoholu o wzorze chemicznym: 1,1-difenylo-1-ol-3-piperydyn-propan-metanosulfonian. Mechanizm działania prydynolu jest zbliżony do atropiny, wpływając zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane.

Prydynol wykazuje działanie miorelaksacyjne, skutecznie łagodząc napięcia mięśniowe. Efektywność terapii jest najwyższa przy wczesnym rozpoczęciu leczenia. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, gdzie doszło do zmian anatomicznych we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, efekt terapeutyczny może być tylko częściowy.

Przeciwwskazania

Stosowanie Myditinu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Jaskra
• Przerost gruczołu krokowego
• Zaburzenia w oddawaniu moczu
• Niedrożność przewodu pokarmowego
• Arytmia
• I trymestr ciąży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Myditinu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci w podeszłym wieku
• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby
• Pacjenci z niedociśnieniem

U wymienionych grup pacjentów może wystąpić wyższe i/lub dłuższe stężenie leku we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. U osób z niedociśnieniem istnieje podwyższone ryzyko zaburzeń dotyczących układu krążenia, w tym omdleń.

Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na możliwe działanie przeciwcholinergiczne na wzrok, należy zachować zwiększoną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Myditin może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie z lekami przeciwcholinergicznymi, takimi jak atropina, gdyż Myditin może nasilać ich działanie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Myditin jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży. W dalszym przebiegu ciąży lek może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza, pod ścisłym nadzorem i tylko w razie absolutnej konieczności.

Brak danych na temat przenikania prydynolu do mleka ludzkiego. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Myditinu podczas karmienia piersią.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu prydynolu na płodność u ludzi.

Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano na podstawie prospektywnego niekontrolowanego badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów. Przy zalecanych dawkach działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Suchość w jamie ustnej
• Pragnienie
• Przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło)
• Zaczerwienienie i suchość skóry
• Zaburzenia rytmu serca (bradykardia, następnie tachykardia)
• Zaburzenia mikcji
• Zaparcia
• Zawroty głowy
• Niestabilny chód

Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane to:

• Reakcje nadwrażliwości (świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność)
• Zaburzenia psychiczne (niepokój, lęk, depresja, halucynacje)
• Zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy, zaburzenia mowy, zaburzenia koordynacji)
• Zaburzenia oka (przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania)
• Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, ból brzucha, biegunka, wymioty)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (osłabienie mięśni)
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia Myditinem występują objawy typowe dla leków przeciwcholinergicznych. Jeśli nasilenie objawów tego wymaga, należy podawać powoli dożylnie salicylan fizostygminy.

Właściwości farmakologiczne

Myditin zawiera prydynol, który działa poprzez mechanizm podobny do atropiny. Wpływa zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane, co jest wykorzystywane w leczeniu napięcia mięśni szkieletowych pochodzenia centralnego i obwodowego.

Skuteczność prydynolu w łagodzeniu napięć mięśniowych jest tym większa, im wcześniej rozpocznie się leczenie miotonolityczne. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, w których wystąpiły zmiany anatomiczne we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, prydynol może przynieść tylko częściową poprawę.

Skład

Jedna tabletka Myditinu zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu).