Myconafine
Terbinafine
Myconafine - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do
Myconafine jest wskazany w leczeniu zakażeń grzna terbinafinę, takich jak:
- Grzybica tułowia
- Grzybica pachwin
- Grzybica stóp (wywołana przez dermatofity)
- Grzybicze zakażenia paznokci (wywołane przez dermatofity)
Stosowanie leku jest uzasadnione, gdy zakażenie jest rozległe lub jego umiejscowienie tego wymaga. Należy pamiętać, że terbinafina w postaci tabletek nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu pstrego.
Przy przepisywaniu leku należy uwzględnić oficjalne lokalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Myconafine ma szerokie zastosowanie w leczeniu różnych postaci grzybic skóry i paznokci, ale jego użycie powinno być uzasadnione rozległością lub lokalizacją zakażenia oraz zgodne z lokalnymi wytycznymi.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania leczenia |
---|---|---|
Zakażenia skóry (grzybica stóp, tułowia, pachwin) | 250 mg raz na dobę | 2-4 tygodnie (do 6 tygodni w przypadku grzybicy stóp) |
Grzybica paznokci rąk | 250 mg raz na dobę | 6 tygodni |
Grzybica paznokci stóp | 250 mg raz na dobę | 12 tygodni (do 6 miesięcy w niektórych przypadkach) |
Uwaga: Całkowite ustąpienie objawów może nastąpić kilka tygodni po zakończeniu leczenia. W przypadku grzybicy paznokci, pełne wyleczenie może być widoczne dopiero po kilku miesiącach, co odpowiada czasowi potrzebnemu do odrośnięcia zdrowej płytki paznokciowej.
Dawkowanie Myconafine jest stałe (250 mg raz na dobę), ale czas trwania terapii różni się w zależności od rodzaju i lokalizacji zakażenia. Kluczowe jest kontynuowanie leczenia przez zalecany okres, nawet jeśli objawy ustąpią wcześniej.
Specjalne grupy pacjentów
- Dzieci i młodzież (<18 lat): nie zaleca się stosowania ze względu na ograniczone dane
- Pacjenci w podeszłym wieku: brak konieczności modyfikacji dawki, ale należy uwzględnić potencjalne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: nie zaleca się stosowania u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie zaleca się stosowania ze względu na brak odpowiednich badań
Stosowanie Myconafine wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku oraz jest przeciwwskazane lub niezalecane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u dzieci i młodzieży.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na terbinafinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Myconafine nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób z nadwrażliwością na składniki leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Monitorowanie czynności wątroby: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania czynności wątroby. Zaleca się okresowe monitorowanie (co 4-6 tygodni) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy natychmiast przerwać leczenie.
Ciężka niewydolność wątroby: Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niekiedy zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu). Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów takich jak: utrzymujące się nudności, zmniejszenie apetytu, zmęczenie, wymioty, bóle w górnej części brzucha, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub jasne zabarwienie stolca.
Reakcje skórne: Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka). W przypadku postępującej wysypki należy przerwać leczenie.
Zaburzenia krwi: Bardzo rzadko zgłaszano przypadki zaburzeń krwi (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna). U pacjentów z gorączką lub bólem gardła należy wykonać badania krwi.
Interakcje lekowe: Terbinafina jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2D6, co może wpływać na metabolizm innych leków.
Stosowanie Myconafine wymaga ścisłego monitorowania, szczególnie w zakresie funkcji wątroby i potencjalnych reakcji skórnych. Kluczowe jest informowanie pacjentów o możliwych objawach niepożądanych i konieczności ich natychmiastowego zgłaszania.
Warto zapamiętać
- Myconafine (terbinafina) jest skuteczny w leczeniu grzybic skóry i paznokci wywołanych przez dermatofity.
- Stosowanie leku wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Wpływ innych leków na terbinafinę:
- Leki indukujące metabolizm (np. ryfampicyna) mogą zwiększać klirens terbinafiny
- Inhibitory cytochromu P450 (np. cymetydyna, flukonazol) mogą zmniejszać klirens terbinafiny
Wpływ terbinafiny na inne leki:
- Terbinafina może wpływać na metabolizm leków metabolizowanych przez CYP2D6 (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, beta-blokery, SSRI, leki przeciwarytmiczne)
- Może zwiększać stężenie kofeiny w osoczu
- Może zmniejszać klirens cyklosporyny
Stosowanie Myconafine może wymagać dostosowania dawek innych jednocześnie przyjmowanych leków, szczególnie tych metabolizowanych przez CYP2D6. Konieczna jest ostrożność i monitorowanie potencjalnych interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża: Ograniczone doświadczenia. Nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią: Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Myconafine powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko w przypadkach absolutnej konieczności, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, uczucie pełności, nudności, bóle brzucha, biegunka)
- Reakcje skórne (wysypka, pokrzywka)
- Bóle mięśni i stawów
- Zaburzenia smaku
- Ból głowy
Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to:
- Ciężkie reakcje skórne (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka)
- Zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia)
Mimo że Myconafine jest generalnie dobrze tolerowany, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia działań niepożądanych i natychmiast zgłaszać wszelkie niepokojące objawy.
Właściwości farmakologiczne
Terbinafina jest allyloaminą o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. W małych stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne. Na drożdżaki działa grzybobójczo lub grzybostatycznie, w zależności od gatunku.
Myconafine wykazuje silne działanie przeciwgrzybicze, szczególnie skuteczne w leczeniu zakażeń wywołanych przez dermatofity.
Podsumowanie
Myconafine (terbinafina) jest skutecznym lekiem przeciwgrzybiczym, szczególnie w leczeniu zakażeń wywołanych przez dermatofity. Jego stosowanie wymaga jednak ostrożności, regularnego monitorowania czynności wątroby oraz świadomości potencjalnych działań niepożądanych i interakcji lekowych. Lek nie jest zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u dzieci i młodzieży. Kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zaleconego czasu trwania terapii, nawet po ustąpieniu objawów, ze względu na ryzyko nawrotu zakażenia.
Myconafine

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia