Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Multimel N4-550E

Amino acids + Fats + Glucose

inf. [emulsja]
2 wor. 2,5 l
Iniekcje
Lz
100%
-
Multimel N4-550E
inf. [emulsja]
6 wor. 1 l
Iniekcje
Lz
100%
-

Multimel N4-550E - Kompleksowe żywienie pozajelitowe

Multimel N4-550E to zaawansowany preparat do żywienia pozajelitowego, przeznaczony dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia. Produkt stosuje się w sytuacjach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Skład i działanie

Preparat pakowany jest w trójkomorowe worki, zawierające w 1000 ml:

  • 200 ml emulsji tłuszczowej
  • 400 ml roztworu aminokwasów
  • 400 ml roztworu glukozy

Multimel N4-550E zapewnia zrównoważoną podaż azotu i energii. Zawiera 15 L-aminokwasów (w tym 8 niezbędnych) stanowiących źródło azotu, a także glukozę i niezbędne kwasy tłuszczowe jako źródło energii. Dodatkowo preparat zawiera elektrolity.

Roztwór aminokwasów dostarcza substratów do syntezy białek oraz energii poprzez utlenianie, z wydalaniem azotu w postaci mocznika.

Wskazania

Preparat stosuje się w żywieniu pozajelitowym dorosłych i dzieci powyżej 2 lat, gdy:

  • Odżywianie doustne jest niemożliwe
  • Odżywianie dojelitowe jest niewystarczające
  • Występują przeciwwskazania do żywienia doustnego/dojelitowego

Dawkowanie

Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając:

  • Wydatek energetyczny pacjenta
  • Stan kliniczny
  • Masę ciała
  • Zdolność metabolizowania składników
  • Dodatkową podaż składników odżywczych doustnie/dojelitowo

Czas stosowania zależy od stanu klinicznego pacjenta. Należy pamiętać o nieprzekraczaniu maksymalnej dawki dobowej.

Grupa pacjentów Zapotrzebowanie na azot Zapotrzebowanie energetyczne Maksymalna dawka dobowa
Dorośli 0,16-0,35 g/kg mc./dobę 20-40 kcal/kg mc./dobę 40 ml/kg mc. (maks. 2800 ml dla 70 kg)
Dzieci >2 lat 0,35-0,45 g/kg mc./dobę 30-90 kcal/kg mc./dobę 100 ml/kg mc.

Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając stan nawodnienia i zapotrzebowanie na składniki odżywcze.

Sposób podawania

Multimel N4-550E podaje się dożylnie przez żyłę centralną lub obwodową. Zalecany czas wlewu wynosi 12-24 godziny. Szybkość wlewu należy dostosować do dawki, składu mieszaniny i czasu infuzji, nie przekraczając 3 ml/kg mc./h. W pierwszej godzinie podawania szybkość wlewu powinna być stopniowo zwiększana.

Preparat można stosować w dostarczonej postaci lub wzbogacić o dodatkowe elektrolity, pierwiastki śladowe lub witaminy, przestrzegając maksymalnych stężeń jonów w mieszaninie końcowej.

Warto zapamiętać
  • Multimel N4-550E to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy, glukozę i tłuszcze
  • Dawkowanie ustala się indywidualnie, uwzględniając stan kliniczny i zapotrzebowanie pacjenta na składniki odżywcze

Przeciwwskazania

Stosowanie Multimel N4-550E jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • U wcześniaków, niemowląt i dzieci poniżej 2 lat
  • Nadwrażliwość na białko jaja, soi lub inne składniki produktu
  • Ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji/dializy
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Ciężka hiperlipidemia
  • Hiperglikemia wymagająca >6 j. insuliny/h
  • Patologicznie wysokie stężenia elektrolitów zawartych w produkcie
  • Ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca
  • Odwodnienie hipotoniczne
  • Niestabilny stan pacjenta (np. stany pourazowe, niewyrównana cukrzyca, wstrząs krążeniowy, ostry zawał, ciężka kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, śpiączka hiperosmotyczna)

Przed zastosowaniem preparatu należy dokładnie ocenić stan pacjenta i wykluczyć powyższe przeciwwskazania.

Środki ostrożności

Stosując Multimel N4-550E należy zachować szczególną ostrożność:

  • Przed rozpoczęciem wlewu wyrównać zaburzenia wodno-elektrolitowe i metaboliczne
  • Zapewnić suplementację witamin i pierwiastków śladowych
  • Kontrolować osmolarność mieszaniny przed podaniem
  • Zachować zasady aseptyki przy zakładaniu i obsłudze cewnika
  • Monitorować stan kliniczny pacjenta, zwłaszcza na początku wlewu
  • Kontrolować równowagę wodno-elektrolitową, osmolarność surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, glikemię i czynność wątroby
  • Systematycznie sprawdzać stężenie triglicerydów i zdolność eliminacji tłuszczów
  • Szczególną uwagę zwrócić na pacjentów z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, niewydolnością wątroby lub nerek, cukrzycą, zaburzeniami krzepnięcia, niedokrwistością i hiperlipidemią

Regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania preparatu.

Interakcje

Nie wolno podawać Multimel N4-550E równocześnie z przetaczaniem krwi tym samym zestawem infuzyjnym ze względu na ryzyko pseudoaglutynacji. Tłuszcze zawarte w emulsji mogą zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. bilirubiny, LDH, saturacji tlenem), jeśli próbki pobrano przed eliminacją tłuszczów z krwiobiegu (zwykle 5-6h po zakończeniu wlewu).

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania Multimel N4-550E u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Decyzję o zastosowaniu preparatu należy podjąć po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Hipertermia, nadmierne pocenie, drżenia, nudności, bóle głowy, duszności
  • Przejściowy wzrost wskaźników czynności wątroby
  • Hepatomegalia i żółtaczka (rzadko)
  • Zapalenie żyły przy podawaniu do żył obwodowych
  • "Zespół przeciążenia tłuszczami" (hiperlipidemia, gorączka, naciek tłuszczowy narządów, powiększenie wątroby, niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, zaburzenia krzepnięcia, śpiączka)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy przerwać wlew i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania lub zbyt szybkiego wlewu mogą obejmować:

  • Hiperwolemię i kwasicę
  • Hiperglikemię, glikozurię, zespół hiperosmotyczny
  • Nudności, wymioty, dreszcze, zaburzenia elektrolitowe
  • "Zespół przeciążenia tłuszczami"

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać wlew. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji.

Stosowanie Multimel N4-550E wymaga ścisłego nadzoru medycznego i regularnego monitorowania parametrów klinicznych oraz laboratoryjnych pacjenta. Właściwe dawkowanie i przestrzeganie zaleceń pozwala na bezpieczne i skuteczne żywienie pozajelitowe.



Wskazania

Odżywianie pozajelitowe dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat w przypadkach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niedostateczne lub przeciwwskazane.

Dawkowanie ustala się w zależności od wydatku energetycznego, stanu klinicznego pacjenta, masy ciała oraz możliwości metabolizowania składników produktu, jak również od składników energetycznych lub białek, dodatkowo dostarczanych doustnie/dojelitowo; dlatego też należy odpowiednio dobrać wielkość worka. Produkt podawać można tak długo jak wymaga tego stan kliniczny pacjenta. Maks. dawka dobowa. Nie należy przekraczać maks. dawki dobowej u dorosłych ani u dzieci i młodzieży. Z powodu ustalonego składu worka wielokomorowego, równoczesne spełnienie wszystkich potrzeb żywieniowych pacjenta może nie być możliwe. Może wystąpić sytuacja kliniczna, w której pacjent będzie wymagać innej ilości składników odżywczych niż dostępne w stałym składzie worka. Dorośli. Zapotrzebowanie: przeciętne zapotrzebowanie na azot wynosi 0,16-0,35 g/kg mc./dobę (ok. 1-2 g aminokwasów/kg mc./dobę). Zapotrzebowanie energetyczne waha się zależnie od stanu odżywienia pacjenta i poziomu katabolizmu. Średnio wynosi ono 20-40 kcal/kg mc./dobę. Maks. dawka dobowa: 40 ml/kg mc. (co odpowiada 0,88 g aminokwasów, 3,2 g glukozy, 0,8 g tłuszczów, 0,84 mmoli sodu i 0,64 mmoli potasu/kg mc.), tj. 2800 ml emulsji do inf. dla pacjenta ważącego 70 kg. Dzieci >2 lat. Nie przeprowadzano badań u dzieci i młodzieży. Zapotrzebowanie: przeciętne zapotrzebowanie na azot wynosi 0,35-0,45 g/kg mc./dobę (ok. 2-3 g aminokwasów/kg mc./dobę). Zapotrzebowanie energetyczne waha się zależnie od wieku, stanu odżywienia pacjenta i poziomu katabolizmu. Średnio wynosi ono 30-90 kcal/kg mc./dobę. Dawkowanie: dawkowanie ustala się zależnie od ilości przyjmowanych płynów i dziennego zapotrzebowania na azot. Podaż powinna być skorygowana z uwzględnieniem stanu nawodnienia dziecka. Maks. dawka dobowa: 100 ml/kg mc. (co odpowiada 2,2 g aminokwasów, 8 g glukozy, 2 g tłuszczów, 2,1 mmoli sodu i 1,6 mmoli potasu/kg mc.). Jako ogólna zasada, nie należy przekraczać dawki 3 g aminokwasów/kg mc./dobę i/lub 17 g glukozy/kg mc./dobę i/lub 3 g tłuszczów/kg mc./dobę i/lub 100 ml płynu/kg mc./dobę, z wyjątkiem szczególnych przypadków.

PODAWAĆ DOŻYLNIE PRZEZ ŻYŁĘ CENTRALNĄ LUB OBWODOWĄ. Zalecany czas trwania wlewu wynosi 12-24 h. Szybkość wlewu należy dostosować do wielkości podawanej dawki, charakterystyki końcowej mieszaniny, całkowitej objętości przewidzianej do przetoczenia w ciągu doby i czasu trwania wlewu. W normalnych warunkach, szybkość wlewu powinna być stopniowo zwiększana w trakcie pierwszej godziny podawania. Podczas podawania emulsji do infuzji zasadniczo nie należy przekraczać szybkości wlewu 3 ml/kg mc./h. Produkt zawiera elektrolity, ale nie zawiera witamin ani pierwiastków śladowych. Preparat może być używany w dostarczonej postaci lub w razie potrzeby po wzbogaceniu w elektrolity, pierwiastki śladowe lub witaminy. Podczas dodawania do produktu uzupełniających elektrolitów, ponad te, które zawarte są w produkcie, nie należy w żadnym przypadku przekraczać podanych poniżej stężeń jonów w 1 litrze końcowej mieszaniny: sód: 150 mmol/l; potas: 150 mmol/l; magnez: 5,60 mmol/l; wapń: 5 mmol/l. Dostępne są produkty lecznicze dla dorosłych o wybiórczo dobranych składach. Dzieciom należy podawać odpowiednie produkty pediatryczne.

Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach: u wcześniaków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nieodpowiedni jest stosunek wartości energetycznej do zawartości azotu, oraz dostawa energii; stwierdzona nadwrażliwość na białko jaja lub soi, lub na jakikolwiek inny składnik produktu; ciężka niewydolność nerek, gdy nie ma możliwości przeprowadzenia hemofiltracji lub dializy; ciężka niewydolność wątroby; wrodzone wady metaboliczne przemiany aminokwasów; ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi; ciężka hiperlipidemia; hiperglikemia wymagająca podawania ponad 6 jednostek insuliny na godzinę; podwyższone i patologicznie wysokie stężenia w osoczu jednego z elektrolitów zawartych w produkcie; ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca i odwodnienie hipotoniczne; niestabilny stan pacjenta (np. stany pourazowe, niewyrównana cukrzyca, ostra faza wstrząsu krążeniowego, ostry zawał mięśnia sercowego, ciężka kwasica metaboliczna, ciężka posocznica i śpiączka hiperosmotyczna).

Przed rozpoczęciem wlewu należy doprowadzić do wyrównania zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz zaburzeń metabolicznych. Ponieważ produkt zawiera ograniczoną ilość elektrolitów, nie zawiera witamin ani pierwiastków śladowych, należy określić każdy z tych dodatków i zapewnić jego suplementację zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta. Przed podaniem należy sprawdzić osmolarność gotowej mieszaniny zawierającej dodane składniki. Szczególną ostrożność należy zachować przy podawaniu produktu pacjentom ze zwiększoną osmolarnością, niewydolnością nerek, niewydolnością serca lub zaburzeniami oddechowymi. Należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki podczas zakładania cewnika oraz przy jego obsłudze w trakcie całego wlewu. Na początku każdego wlewu dożylnego konieczny jest specjalny nadzór kliniczny. W normalnych warunkach, szybkość wlewu powinna być stopniowo zwiększana w trakcie pierwszej godziny podawania. Produkt zawiera olej sojowy, który w wyjątkowych przypadkach może wywołać ciężkie reakcje nadwrażliwości. W razie wystąpienia nietypowych objawów lub oznak reakcji alergicznej (takich jak gorączka, dreszcze, wysypka, trudności w oddychaniu) wlew należy natychmiast przerwać. Przed podaniem należy sprawdzić osmolarność gotowej mieszaniny zawierającej dodane składniki. Gotową mieszaniną należy podawać przez żyłę centralną lub obwodową zależnie od jej końcowej osmolarności. Jeżeli końcowa mieszanina jest hipertoniczna, przy podawaniu przez żyłę obwodową może dojść do podrażnienia żył. Jeżeli worek lub spawy są uszkodzone (tj. gdy doszło do zmieszania zawartości komór), lub gdy roztwory aminokwasów i glukozy nie są przezroczyste, produkt nie nadaje się do użycia. Po otwarciu worka zawartość należy zużyć natychmiast i w żadnym razie nie wolno jej przechowywać do kolejnego wlewu. W trakcie leczenia należy monitorować równowagę wodno-elektrolitową, osmolarność surowicy, równowagę kwasowo-zasadową, stężenie glukozy we krwi i czynność wątroby. Należy systematycznie sprawdzać stężenia triglicerydów w surowicy oraz zdolność organizmu do usuwania tłuszczów. Stężenia triglicerydów w surowicy nie powinny podczas wlewu przekraczać 3 mmol/l. Pomiar tych stężeń należy wykonywać nie wcześniej niż po 3 h ciągłego wlewu. W przypadku podejrzenia nieprawidłowości w metabolizmie tłuszczów, zaleca się codzienne wykonywanie pomiaru stężenia triglicerydów w surowicy po 5-6 h bez podawania tłuszczów. U dorosłych, surowica powinna zostać oczyszczona w ciągu poniżej 6 h po zaprzestaniu wlewu emulsji tłuszczowej. Kolejny wlew można rozpocząć dopiero wtedy, gdy stężenie triglicerydów w surowicy wróci do wartości prawidłowych. Niezależnie, konieczne jest wykonanie rutynowych testów klinicznych i badań laboratoryjnych, zwłaszcza w następujących przypadkach: nieprawidłowości metabolizmu aminokwasów; niewydolność wątroby, z uwagi na ryzyko wystąpienia lub pogłębienia zaburzeń neurologicznych związanych z hiperamonemią; niewydolność nerek, zwłaszcza, gdy dojdzie do hiperkaliemii; istnieje ryzyko wystąpienia lub pogłębienia kwasicy metabolicznej i hiperazotemii, jeżeli nie są usuwane zbędne produkty przemiany materii; kwasica metaboliczna (nie zaleca się podawania węglowodanów w kwasicy mleczanowej); cukrzyca: monitorowanie stężeń glukozy, glukozurii, ketonurii i w razie potrzeby odpowiednie dostosowanie dawek insuliny; zaburzenia krzepnięcia; niedokrwistość; hiperlipidemia (z uwagi na zawartość lipidów w emulsji do infuzji). Podczas długotrwałego podawania (kilka tygodni) należy dokładnie kontrolować morfologię krwi i czynniki krzepnięcia krwi. Dawkowanie powinno być dostosowane do wieku, stanu odżywienia i rodzaju schorzenia; w razie konieczności należy podać doustnie lub dojelitowo dodatkową porcję energii lub białka. Przy podawaniu dzieciom w wieku powyżej 2 lat jest ważne, aby użyć worka o pojemności odpowiadającej dawce dobowej. Zawsze konieczna jest dodatkowa podaż witamin i pierwiastków śladowych. Należy stosować produkty pediatryczne.

Z uwagi na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji nie wolno podawać emulsji do wlewów równocześnie z przetaczaniem krwi używając tego samego zestawu do przetaczania. Tłuszcze zawarte w tej emulsji mogą zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczenia bilirubiny, dehydrogenazy mleczanowej, wysycenia tlenem, hemoglobiny krwinkowej), o ile próbki krwi zostały pobrane zanim doszło do eliminacji tłuszczów (tłuszcze są zazwyczaj eliminowane po upływie ok. 5-6 h od zaprzestania podawania).

Brak jest obecnie wystarczających danych klinicznych, by ocenić tolerancję składników produktu u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią. W związku z powyższym, przy zaleceniu podawania emulsji kobietom w ciąży i karmiącym piersią należy zawsze rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem produktu.

Potencjalne działania niepożądane mogą być wynikiem niewłaściwego stosowania, na przykład przedawkowania lub zbyt dużej szybkości wlewu.Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które wymagają zaprzestania wlewu: hipertermia, nadmierne pocenie, drżenia, nudności, bóle głowy, duszności. Odnotowywano przejściowy wzrost wskaźników czynności wątroby (fosfatazy zasadowej, aminotransferaz, bilirubiny), zwłaszcza podczas długotrwałego, trwającego kilka tygodni odżywiana pozajelitowego. W nielicznych przypadkach dochodziło do powiększenia wątroby (hepatomegalii) i wystąpienia żółtaczki. W przypadku roztworów hipertonicznych, przy podawaniu do żył obwodowych może wystąpić zapalenie żyły. Zmniejszona zdolność do usuwania tłuszczów zawartych w produkcie może wywołać „zespół przeciążenia tłuszczami”, którego przyczyną może być przedawkowanie, ale który może także wystąpić już na początku prawidłowo przeprowadzanego wlewu i związany jest z nagłym pogorszeniem klinicznego stanu pacjenta. Zespół przeciążenia tłuszczami charakteryzuje się: hiperlipidemią, gorączką, nacieczeniem komórek tłuszczem, powiększeniem wątroby, niedokrwistością, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia krwi i śpiączką. Wszystkie te objawy ustępują po przerwaniu wlewu tłuszczów. U dzieci otrzymujących tłuszcze w postaci wlewu odnotowano bardzo rzadkie przypadki małopłytkowości.

W przypadku nieprawidłowego stosowania (przedawkowanie i/lub przekroczenie zalecanej szybkości wlewu dożylnego) mogą wystąpić objawy hiperwolemii i kwasicy. Po przetoczeniu nadmiernej ilości glukozy może wystąpić hiperglikemia, glikozuria i zespół hiperosmotyczny. Zbyt szybki wlew lub podanie zbyt dużej objętości może wywołać nudności, wymioty, dreszcze i zaburzenia elektrolitowe. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać wlew. Obniżona zdolność do usuwania tłuszczów może wywołać „zespół przeciążenia tłuszczami”, którego efekty są odwracalne po przerwaniu wlewu tłuszczów. W niektórych bardzo ciężkich przypadkach może okazać się konieczne przeprowadzenie hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji.

Preparat jest mieszaniną trzech rodzajów składników odżywczych, umożliwiającą zachowanie równowagi między podażą azotu i energii. Zawarte w produkcie L-aminokwasy stanowią źródło azotu, glukoza i niezbędne kwasy tłuszczowe - źródło energii. Produkt zawiera ponadto elektrolity. Roztwór aminokwasów zawiera 15 L-aminokwasów (w tym 8 aminokwasów niezbędnych), które są konieczne do syntezy białek. Aminokwasy są także źródłem energii; w następstwie ich utleniania azot wydalany jest z organizmu w postaci mocznika.

Preparat pakowany jest w trójkomorowe worki. 1000 ml zawiera 200 ml emulsji tłuszczowej, 400 ml roztworu aminokwasów i 400 ml roztworu glukozy.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.