MultiHance
Gadopentetate dimeglumine
MultiHance - środek kontrastowy do diagnostyki MRI wątroby
MultiHance jest paramagnetycznym środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wątroby u dorosłych i dzieci powyżej 2. roku życia. Zawiera substancję czynną gadobenian dimegluminy, będącą chelatem gadolinu.
Wskazania do stosowania
MultiHance jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Należy go stosować tylko wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne i nie można ich uzyskać za pomocą badania MRI bez wzmocnienia kontrastowego oraz gdy wymagane jest obrazowanie w fazie opóźnionej.
w uzasadnionych przypadkach, gdy standardowe badanie MRI bez kontrastu nie dostarcza wystarczających informacji diagnostycznych.
Dawkowanie i sposób podawania
Zalecana dawka MultiHance wynosi 0,05 mmol/kg masy ciała (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M) zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą wystarczające wzmocnienie kontrastowe do celów diagnostycznych. Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała pacjenta.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i dzieci >2 lat | 0,05 mmol/kg mc. (0,1 ml/kg roztworu 0,5 M) |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | Unikać stosowania, jeśli konieczne - max 0,05 mmol/kg mc. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Nie wymaga dostosowania dawki, zachować ostrożność |
Tabela 1. Dawkowanie MultiHance w zależności od grupy pacjentów
MultiHance podaje się dożylnie w formie wstrzyknięcia w bolusie lub wstrzyknięcia powolnego (10 ml/min), bez rozcieńczenia. Po podaniu należy przepłukać kaniulę lub igłę roztworem soli fizjologicznej.
Dawkowanie MultiHance jest zindywidualizowane i zależy od masy ciała pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Przeciwwskazania
Stosowanie MultiHance jest przeciwwskazane u pacjentów:
- Z nadwrażliwością na gadobenian dimegluminy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Z alergią lub innymi niepożądanymi reakcjami na pochodne chelatowe gadolinu w wywiadzie
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed podaniem MultiHance należy zachować następujące środki ostrożności:
- Stosować wyłącznie w ośrodkach z personelem przeszkolonym w zakresie intensywnej opieki medycznej
- Monitorować pacjenta przez co najmniej 15 minut po podaniu, a następnie przez godzinę
- Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia
- U pacjentów z padaczką lub uszkodzeniami mózgu istnieje zwiększone ryzyko drgawek
- Unikać stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
- Zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek
Stosowanie MultiHance wymaga ścisłego nadzoru medycznego i zachowania szczególnych środków ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.
Interakcje z innymi lekami
Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji MultiHance z innymi lekami. W badaniach klinicznych nie odnotowano istotnych interakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania MultiHance u kobiet w ciąży. Nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podania gadobenianu dimegluminy. W przypadku karmienia piersią, lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia na 24 godziny po podaniu MultiHance.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Ból głowy (często)
- Nudności (często)
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zapalenie, pieczenie (często)
- Wymioty, biegunka, ból brzucha (niezbyt często)
- Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne (rzadko)
W rzadkich przypadkach zgłaszano wystąpienie nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Mimo że MultiHance jest generalnie dobrze tolerowany, mogą wystąpić działania niepożądane, w tym poważne reakcje alergiczne. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta po podaniu środka kontrastowego.
Warto zapamiętać
- MultiHance stosuje się wyłącznie do diagnostyki MRI wątroby, gdy standardowe badanie bez kontrastu jest niewystarczające.
- Dawka 0,05 mmol/kg masy ciała jest zalecana zarówno dla dorosłych, jak i dzieci powyżej 2. roku życia.
Mechanizm działania
Gadobenian dimegluminy, substancja czynna MultiHance, jest chelatem gadolinu. Skraca on czasy relaksacji podłużnej (T1) i poprzecznej (T2) protonów w tkance, co prowadzi do wzmocnienia sygnału w obrazowaniu MRI. Relaksacja gadobenianu dimegluminy znacząco wzrasta w obecności białek surowicy, co zwiększa jego skuteczność jako środka kontrastowego.
Właściwości farmakokinetyczne
MultiHance jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek klirens leku może być zmniejszony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Hemodializa może przyspieszyć eliminację leku z organizmu.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania MultiHance. Dawki do 0,4 mmol/kg mc. stosowane u zdrowych ochotników nie wywołały ciężkich reakcji niepożądanych. W przypadku przedawkowania zaleca się uważną obserwację pacjenta i leczenie objawowe. Hemodializa może być skuteczna w usuwaniu leku z organizmu.
Mimo że przedawkowanie MultiHance jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu, należy być przygotowanym na potencjalne powikłania i mieć opracowany plan postępowania w takiej sytuacji.
Podsumowanie
MultiHance jest skutecznym środkiem kontrastowym do badań MRI wątroby, jednak jego stosowanie wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka dla każdego pacjenta. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania, monitorowanie pacjenta po podaniu leku oraz gotowość do szybkiego reagowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B