Mukolina - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Mukolina jest wskazana jako leczenie wspomagające w chorobach układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. Główne wskazania obejmują:

• Zapalenie oskrzeli
• Mukowiscydozę

Dodatkowo, karbocysteina zawarta w preparacie Mukolina może być stosowana pomocniczo w leczeniu zapalenia ucha środkowego.

Lek wykazuje działanie mukolityczne, normalizując czynności wydzielnicze nabłonka błony śluzowej dróg oddechowych, zmniejszając lepkość wydzieliny, ułatwiając odkrztuszanie i redukując częstotliwość napadów kaszlu.

Dawkowanie i sposób podawania

U dzieci i młodzieży dawka dobowa karbocysteiny nie może przekraczać 30 mg/kg masy ciała. Zaleca się popijanie przyjętej dawki leku wodą.

Uwagi dotyczące stosowania:

• Syrop należy przyjmować po posiłkach
• Nie zaleca się zażywania produktu przed snem
• Produkt może być stosowany u pacjentów z cukrzycą

Dawkowanie Mukoliny jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta, a maksymalna dawka dobowa dla dzieci i młodzieży jest ściśle określona. Ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Stosowanie Mukoliny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na karbocysteinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z chorobą wrzodową w wywiadzie (ze względu na potencjalne uszkodzenie błony śluzowej żołądka przez produkty mukolityczne)
• Z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy (produkt zawiera sorbitol)

Dodatkowe informacje:

• Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Stosowanie Mukoliny wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią choroby wrzodowej oraz u osób z nietolerancją fruktozy. Należy również zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane z obecnością metylu parahydroksybenzoesanu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować karbocysteiny jednocześnie z:

• Lekami przeciwkaszlowymi
• Lekami hamującymi wydzielanie śluzu

Jednoczesne stosowanie Mukoliny z lekami przeciwkaszlowymi lub hamującymi wydzielanie śluzu może prowadzić do niekorzystnych interakcji, dlatego należy unikać takiego połączenia.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego karbocysteiny. Jednak ze względu na brak danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania Mukoliny w tym okresie.

Karmienie piersią: Brak danych o przenikaniu karbocysteiny do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność.

Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, zaleca się unikanie stosowania Mukoliny w tych okresach.

Działania niepożądane

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Rzadko: nudności, biegunka
• Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądkowe, ból brzucha

Zaburzenia układu nerwowego:

• Pojedyncze przypadki: bóle głowy

Zaburzenia układu immunologicznego:

• U pacjentów nadwrażliwych: zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i nosa

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd, pokrzywka)
• Częstość nieznana: pojedyncze przypadki pęcherzowego zapalenia skóry, takie jak zespół Stevens-Johnsona

Mimo że Mukolina jest generalnie dobrze tolerowana, należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego i skóry.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania mogą być zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W przypadku przedawkowania zaleca się:

• Przeprowadzenie płukania żołądka
• Prowadzenie obserwacji pacjenta

Mechanizm działania

Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wykazuje następujące działania:

• Wpływa na ilość i rodzaj glikoprotein śluzowych wydzielanych przez drogi oddechowe
• Normalizuje stosunek glikoprotein kwaśnych do obojętnych
• Przyspiesza powrót do stanu prawidłowego po ekspozycji na czynniki drażniące
• U ludzi normalizuje czynności wydzielnicze nabłonka błony śluzowej dróg oddechowych
• Zmniejsza lepkość wydzieliny
• Ułatwia odkrztuszanie
• Zmniejsza częstotliwość napadów kaszlu

Mechanizm działania Mukoliny opiera się na normalizacji wydzielania śluzu w drogach oddechowych, co prowadzi do poprawy odkrztuszania i zmniejszenia objawów związanych z nadmiernym wytwarzaniem gęstej wydzieliny.

Skład

1 ml syropu Mukolina zawiera:

• 20 mg lub 50 mg karbocysteiny