Mucosolvan® Max - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mucosolvan® Max jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniami wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie i sekretolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Zastosowanie leku Mucosolvan® Max pozwala na efektywne rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej, co przyczynia się do poprawy funkcjonowania układu oddechowego u pacjentów z problemami związanymi z zaleganiem gęstego śluzu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Mucosolvan® Max

Ważne jest, aby przestrzegać zalecanego dawkowania. W przypadku ostrych chorób dróg oddechowych, jeśli nie nastąpi złagodzenie objawów lub stan zdrowia ulegnie pogorszeniu, należy zweryfikować leczenie. Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 4-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie wolno ich otwierać ani żuć. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.

Warto zwrócić uwagę, że tzw. "granulki nośnikowe", które czasami są widoczne w stolcu, uwalniają substancję czynną podczas przejścia przez przewód pokarmowy i same nie mają znaczenia terapeutycznego.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Mucosolvan® Max jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku pacjentom z historią reakcji alergicznych na składniki preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku, takich jak:

• Rumień wielopostaciowy
• Zespół Stevens-Johnsona (SJS)
• Toksyczna martwica naskórka (TEN)
• Ostra uogólniona krostkowica (AGEP)

W początkowej fazie SJS lub TEN mogą wystąpić niespecyficzne objawy grypopodobne, takie jak gorączka, ból ciała, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Należy zachować czujność, aby nie pomylić tych objawów z przeziębieniem.

W przypadku wystąpienia postępującej wysypki skórnej (czasem z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zaburzenia czynności nerek i wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, Mucosolvan® Max powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu.

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie przeprowadzono szczegółowych badań w tym zakresie.

Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z grupy podwyższonego ryzyka, monitorując ich stan i dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu chlorowodorku z innymi lekami. Jednakże należy pamiętać o następujących zaleceniach:

Leki przeciwkaszlowe: Nie należy stosować Mucosolvan® Max jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeiną), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować całościową farmakoterapię pacjenta przed włączeniem leku Mucosolvan® Max, aby uniknąć potencjalnych niekorzystnych interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Doświadczenia kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazały szkodliwego działania na płód.

Mimo to, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Zaleca się konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie stwierdzono szkodliwego wpływu na noworodki karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących.

Decyzja o stosowaniu leku Mucosolvan® Max w okresie ciąży i karmienia piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Mucosolvan® Max mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Rzadko: reakcje nadwrażliwości
• Częstość nieznana: reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, świąd

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Często: nudności
• Niezbyt często: biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Rzadko: wysypka, pokrzywka
• Częstość nieznana: ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica)

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia działań niepożądanych i zalecić natychmiastowy kontakt w przypadku pojawienia się niepokojących objawów, szczególnie dotyczących skóry lub reakcji alergicznych.

Przedawkowanie

Dotychczas nie zaobserwowano swoistych objawów przedawkowania ambroksolu chlorowodorku u ludzi. W przypadkach nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania obserwowano objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach.

W razie przedawkowania może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego. Lekarz powinien monitorować stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie postępowanie w zależności od nasilenia objawów.

Mechanizm działania

Ambroksolu chlorowodorek, substancja czynna leku Mucosolvan® Max, wykazuje następujące działania:

• Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych
• Stymuluje wytwarzanie surfaktantu płucnego
• Poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego

W rezultacie dochodzi do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy). Efekty te zostały potwierdzone w farmakologicznych badaniach klinicznych.

Zwiększenie wydzielania śluzu i poprawa klirensu śluzowo-rzęskowego prowadzą do ułatwienia odkrztuszania i łagodzenia kaszlu, co przekłada się na poprawę stanu klinicznego pacjenta.

Skład

Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu leku Mucosolvan® Max zawiera 75 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną.

Lekarz powinien wziąć pod uwagę zawartość substancji czynnej przy ustalaniu dawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.