Mucosolvan® MINI - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Mucosolvan® MINI jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniami wydzielania śluzu i utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie i sekretolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.
Skuteczność leku wynika z jego zdolności do zwiększania wydzielania śluzu w drogach oddechowych, stymulacji produkcji surfaktantu płucnego oraz poprawy czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania prowadzą do poprawy klirensu śluzowo-rzęskowego.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i dzieci >12 lat | 20 ml syropu 2x/dobę |
| Dzieci 6-12 lat | 10 ml syropu 2-3x/dobę |
| Dzieci 2-6 lat | 5 ml syropu 3x/dobę |
| Dzieci 1-2 lata | 5 ml syropu 2x/dobę |
Powyższe dawkowanie zalecane jest w początkowym okresie leczenia, szczególnie w ostrych stanach zapalnych dróg oddechowych oraz w pierwszych 14 dniach leczenia stanów przewlekłych. Po 14 dniach leczenia dawkowanie można zmniejszyć o połowę.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków, co zwiększa elastyczność stosowania i może poprawić compliance pacjentów.
Przeciwwskazania
Stosowanie Mucosolvan® MINI jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na chlorowodorek ambroksolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Dziedzicznej, rzadko występującej nietolerancji którejkolwiek z substancji pomocniczych
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Reakcje skórne: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, związane czasowo ze stosowaniem leków mukolitycznych, w tym chlorowodorku ambroksolu. W przypadku wystąpienia nowych zmian w obrębie skóry lub błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Niewydolność nerek i wątroby: U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, lek powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w organizmie.
Zawartość sorbitolu: 5 ml syropu zawiera 1,2 g sorbitolu, co odpowiada 9,8 g w maksymalnej zalecanej dawce dobowej (40 ml). Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Warto zapamiętać
- Mucosolvan® MINI zwiększa wydzielanie śluzu i poprawia jego transport, ułatwiając odkrztuszanie.
- W przypadku wystąpienia nowych zmian skórnych lub śluzówkowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji Mucosolvan® MINI z innymi lekami. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi preparatami.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak dane kliniczne są ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży). W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Wpływ na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią jest nieznany. Zaleca się unikanie stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku (często)
- Zaburzenia układu oddechowego: niedoczulica gardła (często)
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, niedoczulica jamy ustnej (często); biegunka, wymioty, niestrawność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból brzucha (niezbyt często)
- Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka (rzadko); obrzęk naczynioruchowy, świąd (częstość nieznana)
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny (częstość nieznana)
Przedawkowanie
Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi. W przypadku nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania, obserwowane objawy odpowiadają znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.
Właściwości farmakologiczne
Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna Mucosolvan® MINI, wykazuje następujące działania:
- Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych
- Stymuluje wytwarzanie surfaktantu płucnego
- Poprawia czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego
- Zwiększa klirens śluzowo-rzęskowy
Te mechanizmy działania przyczyniają się do ułatwienia odkrztuszania i łagodzenia kaszlu, co zostało potwierdzone w farmakologicznych badaniach klinicznych.
Skład produktu
5 ml syropu Mucosolvan® MINI zawiera 15 mg ambroksolu chlorowodorku jako substancję czynną.
Znajomość pełnej charakterystyki produktu leczniczego Mucosolvan® MINI jest kluczowa dla jego bezpiecznego i skutecznego stosowania w praktyce klinicznej. Lek ten, dzięki swoim właściwościom mukolitycznym i sekretolitycznym, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń układu oddechowego przebiegających z zaburzeniami wydzielania i transportu śluzu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
B