Wskazania do stosowania

Mucosolvan® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc i oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Skuteczność leku wynika z jego zdolności do zwiększania wydzielania śluzu w drogach oddechowych, poprawy produkcji surfaktantu płucnego oraz usprawnienia czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania prowadzą do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu, co zostało potwierdzone w farmakologicznych badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie syropu zalecane jest w początkowym okresie leczenia; dawkowanie można zmniejszyć o połowę po 14 dniach terapii. Produkt można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłków.

W przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, zaleca się stosowanie wyższych dawek przez pierwsze 14 dni leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Mucosolvan® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na chlorowodorek ambroksolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Dziedzicznej, rzadko występującej nietolerancji którejkolwiek z substancji pomocniczych

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciężkie reakcje skórne: Obserwowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka, związane czasowo ze stosowaniem leków mukolitycznych, w tym chlorowodorku ambroksolu. W przypadku wystąpienia nowych zmian w obrębie skóry lub błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Niewydolność nerek lub wątroby: W przypadku niewydolności nerek lub ciężkiej niewydolności wątroby, Mucosolvan® powinien być stosowany tylko po konsultacji z lekarzem. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu w organizmie.

Zawartość laktozy i sorbitolu: Tabletki zawierają laktozę (171 mg/tabl.), a syrop zawiera sorbitol (1,2 g/5 ml). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych substancji nie powinni stosować tego produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji chlorowodorku ambroksolu z innymi lekami.

Brak dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie przeprowadzono specyficznych badań w tym zakresie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu. Doświadczenie kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazało negatywnego wpływu na płód. Mimo to, zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie w I trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie stwierdzono szkodliwego wpływu na noworodki karmione piersią, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha
• Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka, świąd
• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia smaku
• Zaburzenia układu oddechowego: niedoczulica gardła

Częstość występowania działań niepożądanych różni się w zależności od postaci leku (tabletki vs syrop) i może wahać się od często do rzadko występujących.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi. W przypadku nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania, mogą wystąpić objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku stosowanego w zalecanych dawkach. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna Mucosolvan®, wykazuje działanie mukolityczne poprzez:

• Zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych
• Stymulację wytwarzania surfaktantu płucnego
• Poprawę czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego

Te mechanizmy prowadzą do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Skład

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu

• 1 tabletka zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu
• 5 ml syropu zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu

Mucosolvan® jest dostępny w postaci tabletek i syropu, co umożliwia dostosowanie formy podania do preferencji pacjenta i zaleceń lekarza.