Mucosolvan® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Mucosolvan® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób płuc oraz oskrzeli, które przebiegają z zaburzeniami wydzielania śluzu i utrudnieniem jego transportu. Lek działa mukolitycznie, ułatwiając odkrztuszanie i łagodząc kaszel.

Skuteczność leku wynika z jego zdolności do zwiększania wydzielania śluzu w drogach oddechowych, poprawy produkcji surfaktantu płucnego oraz usprawnienia czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy działania prowadzą do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu, co zostało potwierdzone w farmakologicznych badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie syropu zalecane jest w początkowym okresie leczenia; po 14 dniach można je zmniejszyć o połowę. Produkt można przyjmować z posiłkiem lub bez.

W przypadku ostrych stanów zapalnych dróg oddechowych oraz w początkowym okresie leczenia stanów przewlekłych, zaleca się stosowanie wyższych dawek przez pierwsze 14 dni leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Mucosolvan® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na chlorowodorek ambroksolu lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt nie powinien być również stosowany u pacjentów z dziedziczną, rzadko występującą nietolerancją którejkolwiek z substancji pomocniczych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona oraz martwica toksyczno-rozpływna naskórka, związane czasowo ze stosowaniem leków mukolitycznych, w tym chlorowodorku ambroksolu. W przypadku wystąpienia nowych zmian w obrębie skóry lub błon śluzowych, pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Niewydolność nerek i wątroby: U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby, Mucosolvan® powinien być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek możliwe jest gromadzenie się metabolitów ambroksolu w organizmie.

Zawartość laktozy i sorbitolu: Tabletki zawierają laktozę (171 mg/tabl.), a syrop zawiera sorbitol (1,2 g/5 ml). Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych substancji nie powinni stosować odpowiednich postaci leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji chlorowodorku ambroksolu z innymi lekami.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży lub rozwój płodu. Doświadczenie kliniczne u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazało negatywnego wpływu na płód. Jednak ze względów bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.

Laktacja: Chlorowodorek ambroksolu przenika do mleka kobiecego. Mimo braku dowodów na szkodliwość dla noworodków, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Często występujące: nudności, zaburzenia smaku, niedoczulica gardła.

Niezbyt często występujące: biegunka, wymioty, niestrawność, ból brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej.

Rzadko występujące: wysypka, pokrzywka.

O nieznanej częstości: reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy, świąd, suchość gardła.

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi. W przypadku nieumyślnego przedawkowania lub niewłaściwego stosowania, mogą wystąpić objawy odpowiadające znanym działaniom niepożądanym leku. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Chlorowodorek ambroksolu, substancja czynna Mucosolvan®, wykazuje działanie mukolityczne poprzez zwiększenie wydzielania śluzu w drogach oddechowych, stymulację produkcji surfaktantu płucnego oraz poprawę czynności rzęsek nabłonka układu oddechowego. Te mechanizmy prowadzą do zwiększenia ilości śluzu i poprawy jego transportu (klirens śluzowo-rzęskowy), co ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Skład

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu

• 1 tabletka zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu
• 5 ml syropu zawiera 30 mg chlorowodorku ambroksolu